Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujePolskaAustriaBrazyliaChinyChorwacjaCzechyHiszpaniaHolandiaJaponiaKanada+7

Zawał serca: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: Randomization of Single vs Multiple Arterial Grafts

Najważniejsze informacje

Choroba
Zawał serca (Coronary Artery Disease, Heart Diseases)
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-70 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 4300
Terminy (planowane)
7 stycznia 2018 - 31 grudnia 2030
Kraje
PolskaAustriaBrazyliaChinyChorwacjaCzechyHiszpaniaHolandiaJaponiaKanadaKorea Płd.NiemcyPortugaliaSerbiaSingapurUSAWłochy 17: Austria, Brazylia, Chiny, Chorwacja, Czechy, Hiszpania, Holandia, Japonia, Kanada, Korea Płd., Niemcy, Polska…
Numer w rejestrze
NCT03217006 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The primary hypothesis of ROMA is that in patients undergoing primary isolated non-emergent coronary artery bypass surgery (CABG), the use of two or more arterial grafts compared to a single arterial graft is associated with a reduction in the composite outcome of death from any cause, any stroke, post discharge myocardial infarction and/or repeat revascularization. The secondary hypothesis is that in patients undergoing primary isolated non-emergent CABG, the use of two or more arterial grafts compared to a single arterial graft is associated with improved survival.

Prospective event-driven unblinded randomized multicenter trial of at least 4,300 subjects enrolled in at least 25 international centers. Patients will be randomized to a single arterial graft (SAG) or multiple arterial grafts (MAG). Patients will be randomized in a 1:1 fashion between the two groups. Permuted block randomization with random blocks stratified by the center and the type of second arterial graft will be used to provide treatment distribution in equal proportion.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Single arterial graftProcedura
Multiple arterial graftingProcedura

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)

  1. Primary isolated CABG patients with disease of the left main coronary artery and/or of the left anterior descending and the circumflex coronary system with or without disease of the right coronary artery.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)

  1. Age > 70 years
  2. Single graft
  3. Emergency operation
  4. Evolving myocardial infarction within 48 hours of surgery
  5. Left ventricular ejection fraction of < 35%
  6. Any concomitant cardiac or non-cardiac procedure
  7. Previous cardiac surgery
  8. Preoperative severe end-organ dysfunction (dialysis, liver failure, respiratory failure), cancer or any co-morbidity that reduce life expectancy to less than 5 years.
  9. Inability to use the saphenous vein or to use both radial and right internal thoracic arteries
  10. Anticipated need for coronary thrombo-endarterectomy
  11. Planned hybrid revascularization

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zawał serca

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Dual Antiplatelet Therapy Strategies After Acute Myocardial Infarction Undergoing PCI: Prasugrel vs Ticagrelor & 12 Months vs 1-3 Months

PolskaHiszpaniaIrlandiaNorwegiaŁotwa

Miasta: KrakówWiek: od 18 latSponsor: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación…

Rekrutuje

Badanie kliniczne

ShockFast Intravascular Lithotripsy Device for Treatment of Calcified Coronary Lesions

PolskaFrancjaHiszpaniaNiemcy

Miasta: Katowice, Kraków, Lubin, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Shunmei Medical

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Polish Registry of Percutaneous Coronary Intervention for Chronic Total Occlusions

Polska

Miasta: Białystok, Grodzisk Mazowiecki, Inowrocław, Katowice i 13 innych miastWiek: od 18 latSponsor: National Institute of Cardiology i jeszcze 2

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT)

Polska

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Kraków, Poznań i 2 inne miastaWiek: 18-85 latSponsor: MEDICOVER SP Z O.O.

Wszystkie badania: zawał serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.