Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujePolskaAustraliaAustriaBrazyliaChinyChorwacjaCzechyDaniaHiszpaniaHolandia+16

Zawał serca: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: Comparison of the Outcomes of Single vs Multiple Arterial Grafts in Women

Najważniejsze informacje

Choroba
Zawał serca (Heart Diseases, Coronary Artery Disease, Coronary Artery Bypass Grafting)
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
tylko kobiety
Planowana liczba uczestników
łącznie 2300
Terminy (planowane)
17 kwietnia 2023 - marzec 2030
Kraje
PolskaAustraliaAustriaBrazyliaChinyChorwacjaCzechyDaniaHiszpaniaHolandiaIndieIzraelJaponiaKanadaKorea Płd.Macedonia Płn.NiemcyPortugaliaRosjaSerbiaSingapurSzwecjaTajwanUSAWielka BrytaniaWłochy 26: Australia, Austria, Brazylia, Chiny, Chorwacja, Czechy, Dania, Hiszpania, Holandia, Indie, Izrael, Japonia…
Numer w rejestrze
NCT04124120 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The central hypothesis of ROMA:Women is that the use of multiple arterial grafting (MAG) will improve clinical outcomes and quality of life (QOL) compared to single arterial grafting (SAG).

The specific aims of ROMA:Women are:

Aim 1: Determine the impact of MAG vs SAG on major adverse cardiac and cerebrovascular events in women undergoing coronary artery bypass grafting (CABG). The investigators will compare major adverse cardiac and cerebrovascular events (death, stroke, non-procedural myocardial infarction, repeat revascularization, and hospital readmission for acute coronary syndrome or heart failure) in a cohort of 2,300 women randomized 1:1 to MAG or SAG. Differences by important clinical and surgical subgroups (patients younger or older than 70 years, diabetics, racial and ethnic minorities, on vs off pump CABG, type of arterial grafts used) will also be evaluated. The women enrolled in the ongoing ROMA trial (anticipated to be approximately 690) will be included in ROMA:Women, increasing efficiency and reducing enrollment time.

Hypothesis 1.0. MAG will reduce the incidence of major adverse cardiac and cerebrovascular events.

Hypothesis 1.1. The improvement with MAG will be consistent across key subgroups.

Aim 2: Determine the impact of MAG vs SAG on generic and disease-specific QOL, physical and mental health symptoms in women undergoing CABG. The investigators will compare generic (SF-12, EQ-5D) and disease-specific (Seattle Angina Questionnaire) QOL and physical and mental health symptoms (PROMIS-29) in a sub-cohort of 500 women randomized 1:1 to MAG or SAG (including those enrolled in ROMA:QOL). Differences by important subgroups (as defined above) will also be evaluated.

Hypothesis 2.0. MAG will improve generic and disease-specific QOL compared to SAG.

Hypothesis 2.1. MAG will improve physical and mental health symptoms compared to SAG.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Single arterial graftProcedura
Multiple arterial graftingProcedura

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)

  1. Women patients ≥18 years old.
  2. Isolated coronary artery bypass grafting.
  3. Primary (first time) cardiac surgery procedure.
  4. Significant disease of the left main coronary artery or of the left anterior descending and the circumflex coronary system with or without disease of the right coronary artery.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)

  1. Male gender
  2. Single graft
  3. Emergency operation
  4. Myocardial infarction within 72 hours of surgery
  5. Left ventricular ejection fraction < 35%
  6. Any concomitant cardiac or non-cardiac procedure
  7. Previous cardiac surgery
  8. Preoperative severe end-organ dysfunction (dialysis, liver failure, respiratory failure), cancer or any co-morbidity that reduces life expectancy to less than 5 years.
  9. Inability to use the saphenous vein or to use both radial and right internal thoracic arteries
  10. Anticipated need for coronary thrombo-endarterectomy
  11. Planned hybrid revascularization

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zawał serca

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Dual Antiplatelet Therapy Strategies After Acute Myocardial Infarction Undergoing PCI: Prasugrel vs Ticagrelor & 12 Months vs 1-3 Months

PolskaHiszpaniaIrlandiaNorwegiaŁotwa

Miasta: KrakówWiek: od 18 latSponsor: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación…

Rekrutuje

Badanie kliniczne

ShockFast Intravascular Lithotripsy Device for Treatment of Calcified Coronary Lesions

PolskaFrancjaHiszpaniaNiemcy

Miasta: Katowice, Kraków, Lubin, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Shunmei Medical

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Polish Registry of Percutaneous Coronary Intervention for Chronic Total Occlusions

Polska

Miasta: Białystok, Grodzisk Mazowiecki, Inowrocław, Katowice i 13 innych miastWiek: od 18 latSponsor: National Institute of Cardiology i jeszcze 2

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT)

Polska

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Kraków, Poznań i 2 inne miastaWiek: 18-85 latSponsor: MEDICOVER SP Z O.O.

Wszystkie badania: zawał serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.