Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujePolska

Migotanie przedsionków: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: Cerebral Protection in Transcatheter Left Atrial Appendage Occlusion

Najważniejsze informacje

Choroba
Migotanie przedsionków, Udar mózgu, Depresja (Atrial Fibrillation, Silent Stroke, Cognitive Impairment, Depression)
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 240
Terminy (planowane)
26 maja 2023 - wrzesień 2026
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT05369195 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The study aims to assess the effect of the use of neuroprotection in transcutaneous occlusion of the left atrial appendage in patients with atrial fibrillation on the risk of perioperative silent brain ischemia and associated cognitive impairment and depression.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
LAAC procedure with the use of transcatheter cerebral protection systemProcedura
LAAC procedure without the use of transcatheter cerebral protection systemProcedura

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. 18 Years and older
  2. Subject able to provide signed informed consent.
  3. Documented permanent, persistent, or paroxysmal atrial fibrillation
  4. CHA2DS2VASc risk of stroke ≥2
  5. At least one of the following criteria:
  6. Contraindications to the use of anticoagulants,
  7. HSBLED bleeding risk ≥3

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (33)

  1. Serious mental diseases, particularly: dementia syndrome of any etiology, schizophrenia,schizoaffective disorders, bipolar disorder
  2. History of ischemic stroke
  3. Chronic abuse of alcohol or any other psychoactive substances except for nicotine
  4. long-term therapy with benzodiazepines
  5. The use of antidepressants in 3 months prior inclusion.
  6. Previous infections of the central nervous system, including neuroborreliosis
  7. Parkinson's disease
  8. Huntington's chorea
  9. Creutzfeld-Jakob disease
  10. Pick's disease
  11. Significant atherosclerosis of the cephalic arteries (> 70% LCCA or the brachiocephalic trunk)
  12. Strictures, ectasias, dissection or aneurysms at the exit of the LCCA or the brachiocephalic trunk from the aorta and up to 3 cm above
  13. Advancement of vascular changes in DW MRI of the head, grade 3 on the Fazekas scale
  14. Presence of a thrombus or tumours of a different nature in the left atrium or its ear
  15. Presence of a thrombus in the left ventricle
  16. Left atrial appendage anatomy preventing the use of occluders to close the left atrium appendage
  17. The presence of mechanical heart valve prostheses
  18. The state after the operative closure of the defect in the atrial septum
  19. Condition after closing the defect in the interatrial septum with the use of occluders
  20. Active infective endocarditis
  21. Presence of devices and prostheses that prevent the performance of MRI (pacemakers, clips in the CNS)
  22. Status after oesophagal surgery
  23. Esophageal diverticula
  24. Esophageal varices> grade 3
  25. Allergic to contrast agents
  26. A contraindication to use antiplatelet drugs
  27. Diagnosis of neoplastic disease with estimated survival beyond 1 year
  28. Clininally evident hypothyroidism and hyperthyroidism
  29. Klaustrofobia
  30. Pregnancy
  31. AIDS
  32. Participation in other drug research studies
  33. The presence of circumstances or any medical condition the Investigator considers problematic for subject inclusion, or test results that may couse problems to provide reliable, acurate to interpretation results

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: migotanie przedsionków

RekrutujeObserwacyjne

Niewydolność serca: badanie obserwacyjne

Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation

PolskaSzwajcariaWielka Brytania

Miasta: ZabrzeWiek: od 18 latSponsor: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Evaluation of the Factors Associated With BRADYcardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation

Polska

Miasta: WrocławWiek: od 18 latSponsor: Wroclaw Medical University

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku budiodarone

Dose Escalation Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of Budiodarone Treatment With Non-permanent Atrial Fibrillation

Badane leki: budiodaronePolska

Miasta: Gdynia, Kraków, Rzeszów, WarszawaWiek: 18-80 latSponsor: Xyra, LLC

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Intracardiac Echocardiography-guided Versus Electroanatomical Mapping-guided Pulsed Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation

PolskaChorwacjaCzechyGrecjaSłowacjaSłoweniaWęgryWłochy

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Mitera Hospital

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku REGN7508 i apixaban

Stroke and Systemic Embolism Prevention in Adult Participants With Atrial Fibrillation

Badane leki: REGN7508apixabanPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileCzechyGrecjaHolandia+12

Miasta: Bielsko- Biała, Bydgoszcz, Czeladź, Dębica i 22 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Regeneron Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku BAY 3670549

A Study to Test How Well BAY 3670549 Works and How Safe it is in Patients With Atrial Fibrillation

Badane leki: BAY 3670549PolskaBelgiaBułgariaHolandiaNiemcyUSAWęgryWłochy

Miasta: Bielsko-Biala, Chrzanów, Grodzisk Mazowiecki, LublinWiek: od 18 latSponsor: Bayer AG

Wszystkie badania: migotanie przedsionków

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.