Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujePolskaCzechyWęgry

Nadciśnienie tętnicze: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: Novel Setup Algorithm for Cardiac Neuromodulation Therapy

Najważniejsze informacje

Choroba
Nadciśnienie tętnicze (Hypertension, Bradycardia)
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 30
Terminy (planowane)
21 czerwca 2023 - 28 lutego 2028
Kraje
PolskaCzechyWęgry 3: Czechy, Polska, Węgry
Numer w rejestrze
NCT05719454 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

After meeting all inclusion/exclusion criteria, subjects on standard pacing with the Moderato® or Moderato Plus Implantable Pulse Generator (IPG) will be subjected to two set-up sessions for the CNT algorithm: at week 4 and at week 6 post implant. At the end of these visits, subjects will undergo a 24 ambulatory blood pressure recording after which CNT will be automatically turned OFF and standard pacing will resume.

The ambulatory data will provide the basis for a lasting CNT programming by week 8. Follow up visits will be scheduled after 3, 6, and 12 months.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
CNT testingWyrób medyczny

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Subject is ≥ 18 years of age
  2. Subject requires implantation or replacement of a dual chamber pacemaker or requires an upgrade from a single chamber to a dual chamber pacemaker.
  3. Subject has stable (for prior 1 month) hypertension treatment with 1, 2 or 3 antihypertensive drugs, which is planned to be maintained without changes for a period of at least 2 months post implant.
  4. Subject has an office systolic blood pressure (oSBP) ≥140 and <180 mmHg
  5. At 4 weeks from device implant, subject has an average 24-Hour ambulatory systolic blood pressure (aSBP) ≥130 mmHg and <170 mmHg and an office blood pressure (oSBP) ≥140 and <180 mmHg.
  6. Subject is willing and able to comply with study visits and procedures
  7. Subject is willing to adhere to the prescribed baseline antihypertension medical regimen for the duration of the study.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (21)

  1. 1. Subject has a known secondary cause of HTN (e.g. renal vascular disease, hyperthyroidism, hyperaldosterone and pheochromocytoma)
  2. Subject has permanent atrial fibrillation
  3. Subject has intermittent paroxysmal atrial fibrillation/flutter with significant burden (i.e., >10% atrial fibrillation/flutter beats if available.
  4. Subject has an ejection fraction <50%
  5. Subject has a drop of > 15% (absolute) in ejection fraction from baseline to week 4
  6. Subject has symptoms of heart failure, NYHA Class II or greater
  7. Subject has mitral regurgitation ≥2+, aortic stenosis with valve area <1.0 cm2 , or is expected to need a valve repair or replacement.
  8. Subject has a history of stroke or TIA within 12 months or any prior stroke with a residual neurological deficit (modified Rankin Score >2+)
  9. Subject experienced myocardial infarction (MI) within 3 months prior to enrolment
  10. Subject had a cardiovascular interventional procedure or cardiovascular surgery within 6 months prior to enrolment
  11. Subject has hypertrophic cardiomyopathy, restrictive cardiomyopathy or interventricular septal thickness ≥15 mm
  12. Subject is on dialysis
  13. Subject has estimated glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73m²
  14. Subject has significant (>50% occlusion of left or right carotid artery) carotid artery stenosis
  15. Subject has a history of clinically significant untreated ventricular tachyarrhythmia or has experienced sudden cardiac arrest
  16. Subject has an active device-based treatment for hypertension
  17. Subject has an existing active cardiac device or neurostimulator (e.g., ICD, spinal cord stimulator)
  18. Subject has Type I Diabetes
  19. Subject is a member of a vulnerable population (e.g., prisoners, pregnant or lactating women, mentally disabled)
  20. Subject has the possibility of becoming pregnant during the conduct of the study and is not willing to use a means of contraception during the study
  21. Subject cannot or is unwilling to provide informed consent

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: nadciśnienie tętnicze

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Updated Abdominal Compartment Society Consensus Definitions

Polska

Miasta: LublinWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Lublin

RekrutujeFaza II

Włóknienie płuc: badanie fazy II leku TX000045

Study of TX000045 in Participants With Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease

Badane leki: TX000045PolskaAustraliaHiszpaniaKorea Płd.RumuniaSerbiaUSA

Miasta: Kraków, Lublin, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Tectonic Operating Company Inc.

RekrutujeFaza II

Nadciśnienie płucne: badanie fazy II leku REGN13335

Study of REGN13335 in Adult Participants With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

Badane leki: REGN13335PolskaAustraliaBelgiaBrazyliaCzechyFrancjaHiszpaniaKorea Płd.+4

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Katowice, Kraków i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Regeneron Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Nadciśnienie płucne: badanie fazy III leku TNX-103

LEVEL-2: LEVosimendan to Improve Exercise Limitation in Patients With PH-HFpEF-2

Badane leki: TNX-103PolskaArgentynaAustriaBrazyliaBułgariaCzechyFrancjaHiszpania+8

Miasta: Grodzisk Mazowiecki, Poznań, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Tenax Therapeutics Inc.

Wszystkie badania: nadciśnienie tętnicze

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.