RekrutujeFaza II
Włóknienie płuc: badanie fazy II leku TX000045
Study of TX000045 in Participants With Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease
Badane leki: TX000045
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
+2
+2Nadciśnienie płucne: badanie fazy II leku REGN13335
Badanie fazy 2 dotyczące stosowania REGN13335 u dorosłych uczestników z nadciśnieniem płucnym (PAH)
Tytuł w rejestrze: Study of REGN13335 in Adult Participants With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Nadciśnienie płucne, Nadciśnienie tętnicze (Pulmonary Arterial Hypertension (PAH))
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 12, łącznie 52
- Badany lek
- REGN13335
- Terminy (planowane)
- 29 marca 2026 - 1 sierpnia 2028
- Kraje
12: Australia, Belgia, Brazylia, Czechy, Francja, Hiszpania, Korea Płd., Niemcy, Polska, USA, Wielka Brytania, Łotwa- Numer w rejestrze
- 2024-514754-79-00 (CTIS), NCT07318597 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:
- University Hospital in Bialystok RekrutujeBiałystokKontakt
- BiałystokKontakt
- BydgoszczKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeKatowiceKontakt
- KrakówKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeŁódźKontakt
- PoznańKontakt
- PoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena wpływu REGN13335 na naczyniowy opór płucny (PVR)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| HUMAN IGG4 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PLATELET-DERIVED GROWTH FACTOR SUBUNIT B (REGN13335) | badany | POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION, intravenous/subcutaneous/intramuscular |
| HUMAN IGG4 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PLATELET-DERIVED GROWTH FACTOR SUBUNIT B (REGN13335) | badany | POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous/subcutaneous/intramuscular |
| N/A (Placebo to REGN13335) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Udokumentowane kliniczne rozpoznanie PAH (Grupa 1 PH według klasyfikacji 7. Światowego Sympozjum Nadciśnienia Płucnego (WSPH))
- Klasa czynnościowa II lub III według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (ograniczenie stanu sprawności z powodu PAH od nieznacznego do znacznego)
- Przyjmowanie podstawowego standardowego (SOC) leczenia na PAH w stałej dawce i schemacie leczenia, ustalonych przez badacza, zgodnie z opisem w protokole
- PVR ≥400 dyn∙s/cm^5 (5 jednostek Wooda) na podstawie cewnikowania prawostronnego serca (RHC) w okresie przesiewowym
- Wynik test 6-minutowego marszu (6MWD) ≥150 i ≤550 metrów powtórzonego dwukrotnie podczas badań przesiewowych zgodnie z opisem w protokole
- Uwaga: Zastosowanie mają również inne określone w protokole kryteria włączenia
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)
- Grupa 2 (PH związane z chorobą lewego serca), Grupa 3 (PH związane z chorobami płuc i/lub niedotlenieniem), Grupa 4 (PH związane z niedrożnością tętnicy płucnej) lub Grupa 5 (PH wynikające z niejasnych i/lub wieloczynnikowych mechanizmów) PH według klasyfikacji 7. WSPH
- Ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) >15 mmHg na podstawie RHC w okresie przesiewowym
- Stwierdzona w wywiadzie choroba lewego serca i/lub klinicznie istotna choroba serca, zgodnie z opisem w protokole
- Obturacyjna choroba płuc zdefiniowana jako stosunek natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1) do natężonej pojemności życiowej <0,7 i FEV1 <70% wartości przewidywanej, zgodnie z opisem w protokole
- Dowody występowania śródmiąższowej choroby płuc zgodnie z definicją w protokole
- Dowody występowania przewlekłej zakrzepowo-zatorowej choroby płuc lub ostrej zatorowości płucnej, zgodnie z opisem w protokole
- Uczestnicy wymagający leczenia przeciwzakrzepowego i/lub przeciwpłytkowego w związku z chorobą podstawową, zgodnie z opisem w protokole
- Krwawienie wewnątrzczaszkowe lub podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe w wywiadzie
- Występowanie w przeszłości krwawień spełniających kryteria opisane w protokole
- Uwaga: Zastosowanie mają również inne określone w protokole kryteria wyłączenia
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: nadciśnienie płucne
RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku IKT-001
An Adaptive Program of IKT-001 in Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Badane leki: IKT-001
+25
+25RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku TNX-103
LEVEL-2: LEVosimendan to Improve Exercise Limitation in Patients With PH-HFpEF-2
Badane leki: TNX-103
+8
+8RekrutujeFaza III
Włóknienie płuc: badanie fazy III leku L606
A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy L606 in Participants With PH-ILD
Badane leki: L606+14
+14RekrutujeFaza III
Włóknienie płuc: badanie fazy III leku INS1009
A Long-term Open-Label Extension Study of Treprostinil Palmitil Inhalation Powder for Treatment of Pulmonary Hypertension Associated with Interstitial Lung Disease
Badane leki: INS1009
+24
+24RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku sotatercept
A Clinical Study of Sotatercept (MK-7962) in People With Pulmonary Arterial Hypertension (MK-7962-038)
Badane leki: sotatercept
+19
+19Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.