RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku AZD8965
A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)) (ARGiNAUT)
Badane leki: AZD8965
+15
+15W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+12
+12Włóknienie płuc: badanie fazy III leku L606
Badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie, jak bezpieczne i skuteczne jest nowe leczenie w postaci wziewnej (o nazwie L606) dla osób z wysokim ciśnieniem krwi w płucach spowodowanym śródmiąższową chorobą płuc
Tytuł w rejestrze: A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy L606 in Participants With PH-ILD
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Włóknienie płuc, Nadciśnienie płucne, Nadciśnienie tętnicze (Pulmonary Hypertension associated with interstitial lung disease (WHO Group 3))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 8, łącznie 222
- Badany lek
- L606
- Sponsor
- Liquidia Technologies Inc.
- Terminy (planowane)
- 1 maja 2026 - 31 grudnia 2031
- Kraje
22: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chiny, Czechy, Francja, Hiszpania, Kanada, Kolumbia, Meksyk…- Numer w rejestrze
- 2024-517943-29-00 (CTIS), NCT07285655 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:
- Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Im. Stefana Kardynala Wyszynskiego Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Lublinie Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena wpływu L606 w postaci wziewnej na zmianę odległości pokonywanej podczas testu sześciominutowego marszu (6MWT) u uczestników z nadciśnieniem płucnym grupy 3 wg klasyfikacji WHO powiązanym ze śródmiąższową chorobą płuc (PH-ILD)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| TREPROSTINIL (Treprostinil Liposome) | badany | INHALATION POWDER, inhalation |
| TREPROSTINIL (Treprostinil Liposome) | badany | INHALATION POWDER, inhalation |
| TREPROSTINIL (Treprostinil Liposome) | badany | INHALATION SOLUTION, inhalation |
| TREPROSTINIL (Treprostinil Liposome) | badany | INHALATION POWDER, inhalation |
| TREPROSTINIL (Treprostinil Liposome) | badany | INHALATION POWDER, inhalation |
| N/A (L606 Placebo Inhalation Suspension) | Placebo | N/A |
| TREPROSTINIL (Treprostinil Liposome) | badany | INHALATION POWDER, inhalation |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Uczestnik jest w wieku od 18 do 80 lat
- Potwierdzone rozpoznanie Śródmiąższowej Choroby Płuc na podstawie obrazowania klatki piersiowej metodą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (ang. High Resolution Computed Tomography, HRCT)
- Dowody na nadciśnienie płucne na podstawie cewnikowania prawego serca (ang. Right Heart Catheterization, RHC) z następującymi parametrami hemodynamicznymi: a. opór płucny naczyniowy (ang. Pulmonary vascular resistance, PVR) ≥320 dyn/sek/cm5 oraz b. średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (mPAP) wynoszące ≥25 mmHg oraz c. ciśnienie zaklinowania (ang. Pulmonary capillary wedge pressure, PCWP) lub ciśnienie końcoworozkurczowe lewej komory (ang. Left-Ventricular End Diastolic Pressure, LVEDP) ≤15 mmHg
- FEV1/FVC (stosunek) ≥ 0,70
- Odległość pokonana podczas testu 6 minutowego marszu (ang. 6-minute walk distance, 6MWD) ≥ 150 metrów
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Nadciśnienie płucne, grupy 1, 2, 4 lub 5 wg zaktualizowanej klasyfikacji WHO
- Dowody na klinicznie istotną chorobę lewego serca zdefiniowaną w obrazie echokardiograficznym
- Uczestnicy z utrzymującym się/trwałym lub niekontrolowanym migotaniem przedsionków w wywiadzie
- Uczestnicy z ciężkim obturacyjnym bezdechem sennym
- Wystąpienie zaostrzenia podstawowej choroby płuc lub aktywnego zakażenia dróg oddechowych wymagające zastosowania antybiotyków
- Rozpoczęcie rehabilitacji pulmonologicznej
- Ciężka choroba niedokrwienna serca lub niestabilna dławica piersiowa, lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 180 dni przed badaniem przesiewowym
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: włóknienie płuc
RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF.
+15RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
FIBRONEER-ACT: A Study to Test Whether Nerandomilast Helps People With Fibrosing Interstitial Lung Disease at Risk for Disease Progression
+12RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku zampilimab i CHF10067
A Study to Find an Efficacious and Safe Dose of CHF10067 (Zampilimab) in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Badane leki: zampilimabCHF10067+13
+13RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku TX000045
Study of TX000045 in Participants With Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease
Badane leki: TX000045
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BI 1015550
A Study to Find Out How Nerandomilast is Tolerated, Handled by the Body, and if it Helps Children and Adolescents With Interstitial Lung Disease (FIBRONEER-chILD)
Badane leki: BI 1015550+14
+14Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.