RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF.
+15W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
+13
+13Włóknienie płuc: badanie fazy II leku AZD8965
Badanie fazy IIb mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji AZD8965 u uczestników chorych na idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) (ARGiNAUT)
Tytuł w rejestrze: A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)) (ARGiNAUT)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Włóknienie płuc (Idiopathic Pulmonary Fibrosis)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 12, łącznie 221
- Badany lek
- AZD8965
- Sponsor
- AstraZeneca AB
- Terminy (planowane)
- 15 czerwca 2026 - 18 września 2028
- Kraje
23: Argentyna, Australia, Bułgaria, Chile, Chiny, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Japonia…- Numer w rejestrze
- 2025-525016-41-00 (CTIS)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medycyny Oddechowej Mroz Sp. j. RekrutujeBiałystokKontakt
- KrakówKontakt
- ŁódźKontakt
- PoznańKontakt
- RzeszówKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności klinicznej leku AZD8965 w porównaniu z placebo pod względem bezwzględnej zmiany wartości FVC w ml w stosunku do wartości wyjściowej w 24. tygodniu
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| AZD8965 | badany | FILM COATED TABLET, oral use |
| N/A (Placebo to AZD8965) | Placebo | N/A |
| AZD8965 | badany | FILM COATED TABLET, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Wiek ≥ 40 lat
- Rozpoznanie IPF
- Uczestnicy z IPF otrzymujący lokalnie zatwierdzone leki przeciwzwłóknieniowe w stałej dawce lub uczestnicy z IPF, którzy nie otrzymują standardowej lokalnej terapii
- FVC ≥ 45% wartości przewidywanej dla normy
- DLCO skorygowana o stężenie hemoglobiny ≥ 25% wartości przewidywanej dla normy
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Płucna choroba zwłóknieniowa inna niż zwłóknienie płuc
- Stopień rozległości rozedmy płuc przewyższa stopień zmian zwłóknieniowych w tomografii komputerowej klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości
- Ostre zaostrzenie zwłóknienia płuc
- Infekcja dolnych dróg oddechowych wymagająca leczenia
- Ostry zespół wieńcowy/ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa ± interwencja wieńcowa z zastosowaniem przezskórnej interwencji wieńcowej lub pomostowania aortalno-wieńcowego
- Niewydolność serca
- Przeszczep narządu w wywiadzie lub prawdopodobieństwo przeszczepu płuc
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: włóknienie płuc
+15RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
FIBRONEER-ACT: A Study to Test Whether Nerandomilast Helps People With Fibrosing Interstitial Lung Disease at Risk for Disease Progression
+12RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku zampilimab i CHF10067
A Study to Find an Efficacious and Safe Dose of CHF10067 (Zampilimab) in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Badane leki: zampilimabCHF10067
+13
+13RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku TX000045
Study of TX000045 in Participants With Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease
Badane leki: TX000045
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BI 1015550
A Study to Find Out How Nerandomilast is Tolerated, Handled by the Body, and if it Helps Children and Adolescents With Interstitial Lung Disease (FIBRONEER-chILD)
Badane leki: BI 1015550+14
+14RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku L606
A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy L606 in Participants With PH-ILD
Badane leki: L606+14
+14Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.