Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The purpose of the first phase of this feasibility study is to gather safety and performance data on MAGiC to support European marketing approval.
The purpose of MAGiC-FEST PMCF Study is to collect safety and performance data with MAGiC to meet ongoing regulatory obligations.
Leczenie w badaniu
Lek / interwencja
Rola
Postać, podanie
MAGiC™
Wyrób medyczny
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
Adult (aged 18 or older at time of consent);
Eligible for ablation procedures of an atrial or ventricular arrhythmia per European Heart Rhythm Association (EHRA) guidelines, lctrocardiographically documented within 12 months [rior to enrollment;
Able to be safely exposed to magnetic fields;
Willing and capable to attend scheduled follow up visits at the study site for the study duration (up to 12 months)
Willing and able to provide informed consent.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (21)
Unable to be safely exposed to magnetic fields due to Magnetic Resonance Imaging Unsafe device (implanted device or device that cannot be safely removed for the procedure)
Unable to remain comfortable or hemodynamically stable in the supine position for an extended period of time
Weight exceeding 200 kg (the weight limit of the table)
Women of childbearing age who are pregnant or who plan to become pregnant within the course of their participation in the study. Must have a negative pregnancy test.
Presence of intracardiac thrombus within 12 weeks prior to enrollment
Where MAGiC would need to cross a prosthetic valve
Use of MAGiC in the coronary arteries
A history of sensitivity to foreign objects or extreme allergies
Acute illness or active systemic infection
Histological or anatomical abnormalities that may lead to post-operative complications including diminished resistance to infection
Unable to receive heparin or an acceptable alternative to achieve adequate anticoagulation
Acute myocardial infarct (within the previous 6 weeks)
Recent cardiac surgery (within the previous 8 weeks)
Unstable angina at the time of enrollment
History of embolism (cerebrovascular accident, transient ischemic attack, systemic embolism) in the previous 30 days
Previous cardiac ablation within the previous 30 days
EP ablation within the previous 6 weeks.
Life expectancy <12 months per the physician opinion.
Currently or in the 30 days prior to consent, participation in an interventional clinical trial
Significant uncontrolled or unstable medical problems which, in the opinion of the Investigator, would preclude enrollment in and completion of the study (limitation on survival).
Any reason or condition that, in the judgement of the investigator, makes the patient ineligible for the investigation.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.