Przejdź do treści
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujePolskaDaniaHolandiaLitwa

Migotanie przedsionków: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: The MAGiC™ Cardiac Ablation European Study

Najważniejsze informacje

Choroba
Migotanie przedsionków (Arrhythmias, Cardiac)
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 150
Terminy (planowane)
2 stycznia 2024 - 31 grudnia 2028
Kraje
PolskaDaniaHolandiaLitwa 4: Dania, Holandia, Litwa, Polska
Numer w rejestrze
NCT06019845 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The purpose of the first phase of this feasibility study is to gather safety and performance data on MAGiC to support European marketing approval.

The purpose of MAGiC-FEST PMCF Study is to collect safety and performance data with MAGiC to meet ongoing regulatory obligations.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
MAGiC™Wyrób medyczny

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Adult (aged 18 or older at time of consent);
  2. Eligible for ablation procedures of an atrial or ventricular arrhythmia per European Heart Rhythm Association (EHRA) guidelines, lctrocardiographically documented within 12 months [rior to enrollment;
  3. Able to be safely exposed to magnetic fields;
  4. Willing and capable to attend scheduled follow up visits at the study site for the study duration (up to 12 months)
  5. Willing and able to provide informed consent.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (21)

  1. Unable to be safely exposed to magnetic fields due to Magnetic Resonance Imaging Unsafe device (implanted device or device that cannot be safely removed for the procedure)
  2. Unable to remain comfortable or hemodynamically stable in the supine position for an extended period of time
  3. Weight exceeding 200 kg (the weight limit of the table)
  4. Women of childbearing age who are pregnant or who plan to become pregnant within the course of their participation in the study. Must have a negative pregnancy test.
  5. Presence of intracardiac thrombus within 12 weeks prior to enrollment
  6. Where MAGiC would need to cross a prosthetic valve
  7. Use of MAGiC in the coronary arteries
  8. A history of sensitivity to foreign objects or extreme allergies
  9. Acute illness or active systemic infection
  10. Histological or anatomical abnormalities that may lead to post-operative complications including diminished resistance to infection
  11. Unable to receive heparin or an acceptable alternative to achieve adequate anticoagulation
  12. Acute myocardial infarct (within the previous 6 weeks)
  13. Recent cardiac surgery (within the previous 8 weeks)
  14. Unstable angina at the time of enrollment
  15. History of embolism (cerebrovascular accident, transient ischemic attack, systemic embolism) in the previous 30 days
  16. Previous cardiac ablation within the previous 30 days
  17. EP ablation within the previous 6 weeks.
  18. Life expectancy <12 months per the physician opinion.
  19. Currently or in the 30 days prior to consent, participation in an interventional clinical trial
  20. Significant uncontrolled or unstable medical problems which, in the opinion of the Investigator, would preclude enrollment in and completion of the study (limitation on survival).
  21. Any reason or condition that, in the judgement of the investigator, makes the patient ineligible for the investigation.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: migotanie przedsionków

RekrutujeObserwacyjne

Niewydolność serca: badanie obserwacyjne

Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation

PolskaSzwajcariaWielka Brytania

Miasta: ZabrzeWiek: od 18 latSponsor: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Evaluation of the Factors Associated With BRADYcardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation

Polska

Miasta: WrocławWiek: od 18 latSponsor: Wroclaw Medical University

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku budiodarone

Dose Escalation Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of Budiodarone Treatment With Non-permanent Atrial Fibrillation

Badane leki: budiodaronePolska

Miasta: Gdynia, Kraków, Rzeszów, WarszawaWiek: 18-80 latSponsor: Xyra, LLC

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Intracardiac Echocardiography-guided Versus Electroanatomical Mapping-guided Pulsed Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation

PolskaChorwacjaCzechyGrecjaSłowacjaSłoweniaWęgryWłochy

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Mitera Hospital

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku REGN7508 i apixaban

Stroke and Systemic Embolism Prevention in Adult Participants With Atrial Fibrillation

Badane leki: REGN7508apixabanPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileCzechyGrecjaHolandia+12

Miasta: Bielsko- Biała, Bydgoszcz, Czeladź, Dębica i 22 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Regeneron Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku BAY 3670549

A Study to Test How Well BAY 3670549 Works and How Safe it is in Patients With Atrial Fibrillation

Badane leki: BAY 3670549PolskaBelgiaBułgariaHolandiaNiemcyUSAWęgryWłochy

Miasta: Bielsko-Biala, Chrzanów, Grodzisk Mazowiecki, LublinWiek: od 18 latSponsor: Bayer AG

Wszystkie badania: migotanie przedsionków

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.