Badanie fazy II leku VVD-133214 i pembrolizumab
A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum
Tytuł w rejestrze: TANGO-LIVER Three Arm Nuclear Growth Observation in Liver Surgery
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Liver resection is the treatment of choice in patients with malignant liver lesions. Unfortunately, the surgery is not always an option, as in same patients the future remnant liver (FRL) is too small to supply all the functions. Therefore, some additional methods have been proposed to increase the size of the FRL.
The aim of this study is to compare the efficacy and safety of three methods of increasing the future remnant liver - Portal Vein Embolization (PVE) - embolization of one of the portal branches; Liver Vein Deprivation (LVD) - embolization both of the portal branch as well as the hepatic vein; and partial ALPPS (Associating Liver Partition and Portal vein Ligation for Staged hepatectomy) - ligation of portal vein branch with partial liver transection.
The efficacy of those three methods will be assessed both by analyzing the volumetric increase (by computer tomography scans) and by functional increase (by 99mTc-mebrofenin scintigraphy). Functional assessment of the liver hypertrophy seems to be of crucial importance, as some of the previous studies suggest that there might be a significant discrepancy in the increase of size comparing to the increase of function.
This is a prospective, interventional randomized study. The study group (154 patients) will consist of patients being considered as candidates for major hepatic resection, after inducing hypertrophy of the future remnant liver.
The primary study hypothesis is greater efficacy of ALPPS in preparing patients for large hepatic resection by inducing hypertrophy of the future remnant liver, as compared both to PVE and LVD.
In case of unsuccessful induction of hypertrophy by the embolization techniques, patients may be qualified to rescue ALPPS procedure.
Primary end-point:
Percentage of patients with successful resection (patients, who gained sufficient increase of the FRL to proceed to the liver resection) with no post-surgical 90-day mortality.
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PVE | Procedura | |
| LVD | Procedura | |
| ALPPS | Procedura |
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum
Active Surveillance vs Adjuvant Chemoradiotherapy for Locally Resected Intermediate-Risk T1 Rectal Cancer
A Study of Fruquintinib in Adults With Metastatic Colorectal Cancer in Poland
A Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal…
A Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Participated in Adagrasib Studies
Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.