Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujePolskaNorwegia

Rak jelita grubego: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: Surgery Versus Endoscopic Resection for Incompletely Removed Early Colon CAnceR

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak jelita grubego (Treatment Side Effects, Colorectal Cancer)
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 40 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 304
Terminy (planowane)
27 października 2023 - wrzesień 2033
Kraje
PolskaNorwegia 2: Norwegia, Polska
Numer w rejestrze
NCT06057350 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

Randomized head-to-head comparison trial among patients who have undergone incomplete endoscopic resection of early colon cancer to evaluate the benefits, harms and burdens, as well as the ecological footprint and cost-effectiveness of endoscopic full thickness resection (eFTR), a minimally invasive endoscopic treatment with a colonoscope, as compared to standard-of-care surgery.

Co-primary endpoints are

* Rate of severe adverse events classified as grade III to V according to the Clavien Dindo classification within 30-days after study treatment * CRC recurrence or sign of lymph nodes or distant metastases at 3 years after randomization comparing the two treatment groups (eFTR versus surgery).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Tumor removalProcedura

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (13)

  1. Men and women, age 40 years or older with endoscopic removal (snare or forceps polypectomy; endoscopic mucosal resection (EMR) or endoscopic submucosal dissection (ESD) with R1 (resection margin <0.1mm23,40) or Rx resection margins of colon cancer (location proximal to the rectum (12 cm or more from the anal verge))
  2. No contraindication for colon surgery as deemed by the multidisciplinary tumor board (MTB) at the participating centre
  3. Absence of the following histopathological tumor features: poor differentiation, lymphovascular invasion, tumor budding grade B2-B3.
  4. No sign of disease beyond stage T1N0M0 on standard-of-care computed tomography imaging of the thorax, abdomen and pelvis41 and clinical evaluation
  5. Identifiable resection site with colonoscopy, either by visualizing a previously administered tattoo or by identification of a scar in the correct colon segment
  6. No other tumors or polyps larger than 10 mm in diameter in the colorectum at time of randomization
  7. Complete colonoscopy with adequate quality of bowel preparation (Boston Bowel Preparation Scale score ≤2 in all colonic segments) and photo or video documentation of the appendiceal orifice or ileocecal valve.
  8. No colonic strictures or severe diverticulosis.
  9. No prior CRC
  10. No other malignant disease which is not deemed cured
  11. No confirmed or suspected genetic cancer syndrome (10 or more adenomas/serrated lesions, adenomatous or serrated polyposis syndrome; Lynch or Lynch-like syndrome)
  12. No inflammatory bowel disease
  13. Written informed consent provided by before enrolment

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)

  1. all who do not fulfill inclusion criteria

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak jelita grubego

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku VVD-133214 i pembrolizumab

A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum

Badane leki: VVD-133214pembrolizumabPolskaArgentynaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Białystok, Kraków, Opole, Otwock i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Vividion Therapeutics, Inc.

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Active Surveillance vs Adjuvant Chemoradiotherapy for Locally Resected Intermediate-Risk T1 Rectal Cancer

PolskaFrancja

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Gdansk

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

A Study of Fruquintinib in Adults With Metastatic Colorectal Cancer in Poland

Polska

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Gliwice, Kraków i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Takeda

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku M9140 i bevacizumab

A Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal…

Badane leki: M9140bevacizumabPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyDania+12

Miasta: Gdańsk, Kraków, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Merck Healthcare KGaA

RekrutujeFaza II

Rak płuca: badanie fazy II leku cetuximab i adagrasib

A Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Participated in Adagrasib Studies

Badane leki: cetuximabadagrasibdexamethasonepemetrexedPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+15

Miasta: Gdańsk, LublinWiek: od 18 latSponsor: Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

Wszystkie badania: rak jelita grubego

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.