RekrutujeObserwacyjne
Niewydolność serca: badanie obserwacyjne
Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation
W Polsce: RekrutujeNa świecie: Rekrutuje
Migotanie przedsionków: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: Safety and Performance of ENDOMATIC SEPIOLA Left Atrial Appendage (LAA) Closure Device
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Migotanie przedsionków (Atrial Fibrillation)
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 15
- Sponsor
- Endomatic Ltd.
- Terminy (planowane)
- 1 maja 2023 - maj 2027
- Kraje
- 4: Gruzja, Litwa, Polska, Uzbekistan
- Numer w rejestrze
- NCT06099106 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- PoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The study is designed to evaluate the safety and performance of the ENDOMATIC SEPIOLA Left Atrial Appendage (LAA) Closure Device in Patients with non-valvular Atrial Fibrillation, who are at increased risk for stroke, and that cannot take, or have a reason to seek an alternative, to long-term anticoagulation therapy.
Potential patients who are candidates for LAA closure will be screened to confirm that all inclusion/exclusion criteria are met, with final eligibility confirmation on day of procedure.
All enrolled subjects who went through the procedure will be followed during the procedure to hospital discharge.
Additional follow up time points are scheduled at 45 days, 6 months and 12 months post procedure.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| SEPIOLA System | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- calculated CHA2DS2-VASc score of 2 or greater.
- The subject is non-eligible or have an appropriate rationale to seek a non-pharmacologic alternative to chronic oral anticoagulants.
- documented non-valvular atrial fibrillation
- Subject suitable for vascular/cardiac intervention procedure
- suitable LAA anatomical measurements for study device
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)
- Subject who requires anticoagulation for a condition other than AF.
- NYHA classification IV.
- Complex congenital heart disease.
- Presence of circumflex coronary artery stent.
- The subject has a prosthetic valve in any position.
- atrial septal defect closure or has an ASD/PFO device.
- presence of intracardiac thrombus.
- Any cardiac surgery in the past
- LVEF < 35%.
- intracardiac thrombus
- moderate or severe mitral valve stenosis
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: migotanie przedsionków
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Evaluation of the Factors Associated With BRADYcardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku budiodarone
Dose Escalation Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of Budiodarone Treatment With Non-permanent Atrial Fibrillation
Badane leki: budiodarone
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Intracardiac Echocardiography-guided Versus Electroanatomical Mapping-guided Pulsed Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku REGN7508 i apixaban
Stroke and Systemic Embolism Prevention in Adult Participants With Atrial Fibrillation
Badane leki: REGN7508apixaban
+12
+12RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BAY 3670549
A Study to Test How Well BAY 3670549 Works and How Safe it is in Patients With Atrial Fibrillation
Badane leki: BAY 3670549
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.