RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
T6A Biomarker for Detection of Bacterial Infection in Newborn Infants
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
Sepsa: badanie kliniczne fazy II
Tytuł w rejestrze: Xanthohumol as an Adjuvant in the Treatment of Septic Shock
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Sepsa, Zakażenia bakteryjne (Septic Shock, Pneumonia, ARDS)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 50
- Sponsor
- Medical University of Lublin
- Terminy (planowane)
- 9 stycznia 2023 - 31 grudnia 2025
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06225258 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- LublinKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Septic shock (SS) is a life-threatening condition resulting from excessive inflammatory response to bacterial, viral or/and fungal infections. It is associated with dysregulation of the immune system, activation of immune cells, and massive release of cytokines, commonly known as the cytokine storm (CS). The clinical manifestations of SS depend on the initial site of infection. However, the classic symptoms are associated with severe dysfunction of the respiratory and cardiovascular systems, which are observed from the early phase. Respiratory insufficiency frequently requires different forms of oxygen supplementation, including mechanical ventilation and even extracorporeal oxygenation. The severity of respiratory and other organ dysfunction depends on the inflammatory response to the infection and circulating toxins, which correspond to excessive cytokine release. In the past years, several studies documented that reduction of SS-related inflammatory response and CS improved organ function and alleviated the clinical course of SS. Unfortunately, an effective strong anti-inflammatory without side effects medications has not yet been found. Therefore, the use of natural anti-inflammatory and antioxidant substances seems very promising.
Xanthohumol (Xn) is a natural prenylated chalcone extracted from the female inflorescences of hop cones (Humulus lupus) and possesses strong anti-inflammatory and antioxidant properties. It is widely used as a supplement to diet. Xanthohumol inhibits CS and has been showed to be an effective medication for reducing the severity of lung injury. It has been documented that Xn inhibits proinflammatory pathways in a different manner. A decrease in cytokine production and release can affect endothelial function and correct inflammatory-related vascular hyperpermeability, reducing uncontrolled water shift to extravascular space and then tissue edema. Clinical observation showed that administration of Xn alleviated clinical course, improved respiratory function, and reduced mortality in critically ill COVID-19 patients. Xanthohumol is safe and well tolerated by humans, and no adverse effects have been reported yet. Based on its strong anti-inflammatory and antioxidative properties, it can be speculated that the use of Xn can effectively reduce the inflammatory response and improve the clinical course in SS patients.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Xanthohumol | Suplement |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- a septic shock in the early, acute phase,
- respiratory insufficiency required mechanical ventilation with PaO2/FiO2 < 150,
- bacterial infection,
- procalcitonin higher than 5 ng/mL and interleukin 6 higher than 100 pg/mL,
- no allergy to hops or their derivatives,
- hemodynamic instability requiring vasopressor infusions
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- lack of agreement
- septic shock treated for more than 1 day,
- history of severe chronic cardiac, pulmonary and/or liver diseases
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: sepsa
RekrutujeObserwacyjne
Kardiomiopatia: badanie obserwacyjne
Diagnosis, Treatment, and Outcome Assessment of Septic Cardiomyopathy Using an Integrated Mathematical Model
RekrutujeFaza IV
Niedokrwistość: badanie kliniczne fazy IV
Use of Epoetin Alfa and Iron Derisomaltose in Treatment of Anemia in Patients With Sepsis or Septic Shock: a Randomized Controlled Trial
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
CytOSorb TreatMent Of Critically Ill PatientS Registry
Rekrutacja wkrótce
Kamica nerkowa: badanie kliniczne
The High Initial Dose of Monitored Vitamin D Supplementation in Preterm Infants.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.