RekrutujeFaza IV
Niewydolność serca: badanie kliniczne fazy IV
Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions
W Polsce: RekrutujeNa świecie: Rekrutuje
Zawał serca: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: The Influence of Modifying Highly Calcified Coronary Lesions on Coronary Microcirculation
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Zawał serca (Coronary Artery Calcification, Ischemic Heart Disease, Non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI), Coronary Artery Disease…)
- Status w Polsce
- Rekrutujerejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 30
- Terminy (planowane)
- 7 marca 2024 - grudzień 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06507449 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Upper Silesian Medical Centre RekrutujeKatowiceKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This is a prospective, single-center, three-arm study to evaluate the impact of severely calcified coronary lesions treatment on microvascular circulation. We will enroll 30 conveniently sampled subjects assigned to one of three therapeutical methods lithotripsy, super-high pressure balloon, and orbital atherectomy prior to implantation of drug-eluting stents (DES).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Lithotripsy | Wyrób medyczny | |
| Orbital atherectomy | Wyrób medyczny | |
| High-pressure non-compliant balloon | Wyrób medyczny | |
| Optical coherence tomography | Wyrób medyczny | |
| Coroventis Coroflow Cardiovascular System and PressureWire™ X Guidewire | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Subjects with native coronary artery disease (including stable or unstable angina and NSTEMI) suitable for PCI.
- The lesion must be crossable with the study guide wire.
- The target vessel reference diameter must be ≥ 2.5mm and ≤ 4.0 mm.
- The target lesion must have evidence of severe calcium deposit at the lesion site based on the protocol criterion.
- Subject or legally authorized representative, signs a written Informed Consent form to participate in the study, prior to any study-mandated procedures.
- Male or female, age above or equal to 18 years at the time of signing informed consent. Further inclusion criteria may apply
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (18)
- Inability to understand the study or a history of non-compliance with medical advice.
- Unwilling or unable to sign the Informed Consent Form (ICF).
- History of any cognitive or mental health status that would interfere with trial participation.
- Male or female, age under 18 years at the time of signing informed consent.
- Female subjects who are pregnant or planning to become pregnant within the study period.
- Subject has a known sensitivity to contrast media, which cannot be adequately pre-medicated.
- Subject has evidence of an active infection on the day of the procedure requiring oral or intravenous antibiotics.
- Limited long term prognosis due to other conditions.
- Subjects in cardiogenic shock or with decompensated heart failure (NYHA class IV).
- Subject diagnosed with chronic kidney disease stage 4 or greater (eGFR <30).
- Most recent left ventricular ejection fraction ≤ 20%.
- Subject is an acceptable candidate for coronary artery bypass surgery.
- The target vessel reference diameter is under 2.0 mm.
- Target lesion is located in or supplied by an arterial or venous bypass graft.
- The target vessel has angiographically visible or suspected thrombus.
- The target lesion is in an in-stent restenosis.
- Subject has received a heart transplant.
- Subject has major valve disease and underwent intervention within 30 days prior to randomization. Further exclusion criteria may apply
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: zawał serca
RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
Dual Antiplatelet Therapy Strategies After Acute Myocardial Infarction Undergoing PCI: Prasugrel vs Ticagrelor & 12 Months vs 1-3 Months
Rekrutuje
Guzy neuroendokrynne: badanie kliniczne
COronoary Microcirculation Analysis NETwork
Rekrutuje
Badanie kliniczne
ShockFast Intravascular Lithotripsy Device for Treatment of Calcified Coronary Lesions
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Polish Registry of Percutaneous Coronary Intervention for Chronic Total Occlusions
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT)
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.