RekrutujeObserwacyjne
Niewydolność serca: badanie obserwacyjne
Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjne
Migotanie przedsionków: badanie obserwacyjne
Tytuł w rejestrze: Safety and Efficacy of the CoolCryo System for Cardiac Cryoablation in the Treatment of Atrial Fibrillation
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Migotanie przedsionków (Atrial Fibrillation, Paroxysmal or Persistent, Mitral Valve Disease)
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 20
- Sponsor
- Medinice S.A.
- Terminy (planowane)
- 3 lipca 2024 - 30 czerwca 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06557616 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- Antoni Jurasz University Hospital No. 1 RekrutujeBydgoszczKontakt
- Silesian Centre for Heart Diseases RekrutujeZabrzeKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The study involves endocardial cryoablation of the left and/or right atrium of the heart using the CoolCryo system as an adjunct to mitral valve surgery, with the aim of eliminating atrial fibrillation (AF), which is a common sequelae of mitral valve defects and is associated with an increased risk of ischaemic stroke, heart failure and death.
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Written consent from the patient to participate in the study.
- age ≥18 years.
- patient qualified for mitral valve surgery (mitral valve plication or mitral valve replacement "with" or "without" left atrial appendage closure).
- a documented diagnosis of co-occurrence of paroxysmal or persistent atrial fibrillation (AF) since at least 3 months prior to surgery with exclusion of acute conditions.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)
- Lack of written consent from the patient to participate in the study.
- Failure to meet the inclusion criteria.
- Contraindications to the cryoablation procedure.
- Patient breastfeeding, pregnant or planning pregnancy within 6 months of study treatment.
- co-morbidities and/or conditions that may cause atrial fibrillation (uncompensated hyperthyroidism or hypothyroidism, acute infection, pheochromocytoma, significant dyselectrolitemia).
- significant calcification of the left atrium.
- Condition after previous cardiac surgery.
- significant left atrial enlargement (size greater than 10 cm on echocardiography in one of the projections performed). projection).
- the patient is currently a participant in another clinical trial.
- The patient is on active biological therapy.
- emergency surgery.
- Life expectancy <12 months.
- Any circumstances that, in the opinion of the Investigator, may prevent the patient from participating in the study, limit the ability to perform the procedures outlined in the study protocol or place an unreasonable risk on the patient.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: migotanie przedsionków
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Evaluation of the Factors Associated With BRADYcardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku budiodarone
Dose Escalation Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of Budiodarone Treatment With Non-permanent Atrial Fibrillation
Badane leki: budiodarone
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Intracardiac Echocardiography-guided Versus Electroanatomical Mapping-guided Pulsed Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku REGN7508 i apixaban
Stroke and Systemic Embolism Prevention in Adult Participants With Atrial Fibrillation
Badane leki: REGN7508apixaban
+12
+12RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BAY 3670549
A Study to Test How Well BAY 3670549 Works and How Safe it is in Patients With Atrial Fibrillation
Badane leki: BAY 3670549
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.