Badanie fazy II leku VVD-133214 i pembrolizumab
A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum
Tytuł w rejestrze: Study of Treatment With Intensified Omeprazole Treatment to Prevent High Output Stoma 1
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The goal of this clinical trial is to evaluate if intensified omeprazole therapy can reduce high-output stoma (HOS) in adults undergoing ileostomy formation surgery. The main objectives of the study are:
* To assess if intensified omeprazole treatment significantly reduces mean daily ileostomy output (ml/24h) during the first three postoperative days compared to standard omeprazole treatment. * To evaluate the proportion of patients meeting the criteria for high-output stoma (HOS ≥1400 ml/day) on consecutive postoperative days. * To measure the time required for stabilization of ileostomy output (\<1400 ml/day maintained for three consecutive days). * To determine the incidence of dehydration-related complications, specifically electrolyte disturbances (hyponatremia, hypokalemia). * To compare the length of initial hospital stay, frequency of rehospitalizations within 30 days post-discharge, and total length of hospital stay (including rehospitalizations).
Researchers will compare 10 days intensified omeprazole treatment (loading dose of 80 mg IV followed by 40 mg IV twice daily) with standard treatment (40 mg IV once daily) to determine the effectiveness of intensified dosing in reducing ileostomy output and improving postoperative outcomes.
Participants will:
* Receive either standard or intensified intravenous omeprazole during their hospitalization and after discharge for 10 days combined. * Undergo daily measurements of ileostomy output. * Have routine laboratory assessments of electrolyte levels. * Participate in follow-up assessments up to 30 days post-discharge, conducted either through outpatient visits or telephone consultations.
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Intensified intravenous omeprazole therapy (loading dose 80 mg IV, then 40 mg IV twice daily at 6:00 AM and 6:00 PM) | Lek | |
| Standard intravenous omeprazole therapy (40 mg IV once daily at 6:00 AM). | Lek |
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum
Active Surveillance vs Adjuvant Chemoradiotherapy for Locally Resected Intermediate-Risk T1 Rectal Cancer
A Study of Fruquintinib in Adults With Metastatic Colorectal Cancer in Poland
A Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal…
A Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Participated in Adagrasib Studies
Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.