Przejdź do treści
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujePolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaNiemcy

Atopowe zapalenie skóry: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: Effect of Partially Hydrolyzed Formula With Synbiotics on Skin Barrier Function

Najważniejsze informacje

Choroba
Atopowe zapalenie skóry (Atopic Dermatitis (AD))
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
do 0.04 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Zdrowi ochotnicy
tak
Planowana liczba uczestników
łącznie 400
Terminy (planowane)
10 kwietnia 2025 - listopad 2028
Kraje
PolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaNiemcy 5: Belgia, Francja, Hiszpania, Niemcy, Polska
Numer w rejestrze
NCT06943469 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The main purpose of this study is to assess the efficacy of a partially hydrolyzed formula with synbiotics in halting one of the first steps of the allergic march (atopic dermatitis) in infants at risk of allergy. Other efficacy and safety parameters will be assessed as well.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Test formulaInne
Control formulaInne

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)

  1. Written informed consent has been obtained from at least one parent or legally acceptable representative (LAR), if applicable
  2. Infant gestational age ≥ 37 completed weeks
  3. Infant birth weight of ≥ 2.5 kg and ≤ 4.5 kg
  4. Infant postnatal age ≤ 14 days (date of birth = day 0) at enrollment
  5. Infant from singleton birth or infant from multiple births may if all birth siblings are enrolled.
  6. At least one biological parent or sibling has (or had) a medically diagnosed history of allergy, based on response to a simple screening questionnaire
  7. a. For the breastfed reference group only: infant is exclusively breastfed since birth with no intake of formula, and their parent(s) have the intention to continue exclusive breastfeeding until at least 4 months of age. or b. For the randomized formula-fed groups only: infant is exclusively or predominantly formula-fed in the 24 hours prior to enrollment, with formula feeding representing at least 75% of total daily feeds. The decision to introduce formula feeding was independently made by the parents before enrollment.
  8. Parents/LAR must be able to provide evidence of parental authority and identity.
  9. Infant's parent(s)/LAR must understand the informed consent form and other study documents and are willing and able to fulfill the requirements of the study protocol.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

  1. Infectious, metabolic, congenital, genetic, gastrointestinal illness or any other condition (e.g., gastrointestinal surgery) that could impact oral feeding, growth or study outcomes.
  2. Infants with special dietary needs other than standard infant formula (e.g., extensively hydrolyzed formula, amino acid formula, special formula for metabolic diseases) or requiring tube feeding.
  3. Infant has already been diagnosed with allergy by a physician, including AD and/or cow's milk allergy.
  4. Infant is currently participating or has previously participated in another clinical trial prior to enrollment.
  5. Infant's parents or LARs have not reached legal age of majority (18 years).

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: atopowe zapalenie skóry

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku nemolizumab

Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Nemolizumab in Participants Aged 6 to 23 Months With Moderate-to Severe Atopic Dermatitis

Badane leki: nemolizumabPolskaUSA

Miasta: Gdańsk, Kraków, Lublin, Rzeszów i 3 inne miastaWiek: do 17.99 latSponsor: Galderma S.A.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ENV-294

A Phase 2b Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ENV-294 in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Badane leki: ENV-294PolskaAustraliaBułgariaCzechyHiszpaniaKanadaNiemcyUSA

Miasta: Gdańsk, Kraków, Lublin, Piotrków Trybunalski i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Enveda Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku camoteskimab

A Phase 2b Study of the Effects of Camoteskimab in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Badane leki: camoteskimabPolskaBułgariaCzechyHiszpaniaKanadaNiemcyUSAWęgry

Miasta: Bydgoszcz, Chojnice, Gdańsk, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Apollo Therapeutics Limited

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku REGN20423

First-in-Human Trial to Assess REGN20423 in Healthy Adult Participants and Adult Participants with Atopic Dermatitis

Badane leki: REGN20423PolskaBelgiaCzechyNiemcyUSA

Miasta: Kraków, Mikołów, Ostrowiec Świętokrzyski, Rzeszów i 2 inne miastaWiek: 18-64 latSponsor: Regeneron Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku lebrikizumab

A Study of Lebrikizumab in Adults With Nummular Eczema

Badane leki: lebrikizumabPolskaBułgariaFrancjaHiszpaniaNiemcyWłochy

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Almirall S.A.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku soquelitinib

Study to Evaluate Soquelitinib in Participants With Moderate to Severe AD

Badane leki: soquelitinibPolskaBułgariaCzechyKanadaNiemcyUSAWłochy

Miasta: Kraków, Rzeszów, Szczecin, Warszawa i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Corvus Pharmaceuticals Inc.

Wszystkie badania: atopowe zapalenie skóry

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.