W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjne

Niedokrwistość: badanie obserwacyjne

Tytuł w rejestrze: Cord Blood S100B Protein Levels in Neonates Following Intrauterine Transfusions for HDFN-Associated Fetal Anemia

Najważniejsze informacje

Choroba: Niedokrwistość (s100b, Hypoxia-Ischemia, Brain, Hemolytic Disease of the Fetus and Newborn, Fetal Anemia)
Faza: Obserwacyjne
Status w Polsce: Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: tylko kobiety
Planowana liczba uczestników: łącznie 180
Sponsorzy: Institute of Mother and Child i jeszcze 2
Terminy (planowane): 17 lipca 2024 - 30 kwietnia 2026
Kraje: 1: Polska
Numer w rejestrze: NCT06984445 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Institute of Mother and Child Rekrutuje
WarszawaKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Warszawa

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

levated levels of S100B protein are a well-established marker of central nervous system (CNS) damage. Fetal anemia resulting from hemolytic disease of the fetus and newborn (HDFN) often necessitates intrauterine transfusions (IUTs) and represents a significant risk factor for CNS injury. However, it remains uncertain whether S100B protein levels can reliably predict which fetuses are at higher risk for CNS complications in this context. Furthermore, the potential role of measuring S100B concentrations before IUT in prenatal assessments, and its relationship to the severity of anemia and fetal cerebral blood flow, remains poorly understood. This study aims to investigate the concentration of S100B protein in cord blood from newborns with HDFN-related fetal anemia requiring IUT. The study group comprises pregnancies complicated by HDFN with abnormal middle cerebral artery (MCA) blood flow, indicating the need for IUT. In this group, S100B protein levels will be measured before each IUT, with additional measurements if further transfusions are required. The control group consists of pregnancies with HDFN that do not require IUT. Cord blood samples will be collected at birth to evaluate S100B protein levels in both groups. Additionally, fetal MCA blood flow will be monitored, and in the study group, fetal hemoglobin and hematocrit levels will be assessed before each IUT. The primary endpoints of the study include the measurement of cord blood S100B protein levels before IUT in the study group and at birth in both groups. Secondary endpoints will explore the potential correlations between S100B protein levels and umbilical cord blood gas parameters (e.g., pH, BE, lactate), fetal cerebral blood flow parameters (e.g., MCA-PSV values), and blood count parameters (e.g., hemoglobin and hematocrit levels), both before IUT in the study group and after birth in both groups.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
Cord blood S100B protein level prior to IUT	Test diagnostyczny
Umbilical cord blood gas analysis prior to IUT	Test diagnostyczny
Fetal blood count evaluation prior to IUT	Test diagnostyczny
Cord blood S100B protein concentration at birth	Test diagnostyczny
Umbilical cord blood gas analysis at birth	Test diagnostyczny
Complete blood count after birth	Test diagnostyczny
Ultrasound evaluation of fetal blood flow	Test diagnostyczny
Neonatal transfontanelle ultrasound assessment	Test diagnostyczny

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)

Study Group - Inclusion Criteria:
Singleton pregnancy.
Diagnosis of HDFN confirmed by the detection of alloantibodies through maternal blood screening.
Availability of complete medical records, including routine ultrasound assessments of fetal MCA blood flow.
Fetal anemia requiring IUT, indicated by a MCA-PSV MoM value exceeding 1.5. Study Group - Exclusion Criteria: 1. Maternal chronic use of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs). Control Group - Inclusion Criteria:
Singleton pregnancy.
Diagnosis of HDFN confirmed by the detection of alloantibodies through maternal blood screening.
Availability of complete medical records, including routine ultrasound assessments of fetal MCA blood flow.
No indications for IUT, as determined by MCA-PSV MoM values <1.5 in routine assessments of fetal cerebral arterial flow. Control Group - Exclusion Criteria: 1. Maternal chronic use of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs).

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (0)

Rejestr nie podał.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: niedokrwistość

RekrutujeFaza III

Nowotwory mieloproliferacyjne: badanie fazy III leku elritercept

A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib

Badane leki: elritercept

+23

Miasta: Chorzów, Katowice, Poznań, Toruń i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Takeda

RekrutujeFaza III

Zespół mielodysplastyczny: badanie fazy III leku elritercept

A Study to Compare Elritercept With Epoetin Alfa to Treat Anemia in Adults With Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Who Need Regular Blood…

Badane leki: elritercept

+21

Miasta: Katowice, Kraków, Skórzewo, Warszawa i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Takeda Development Center Americas Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku rilzabrutinib

A Study to Investigate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Oral Rilzabrutinib Compared With Placebo in Participants 18 Years of Age and Older With Warm Autoimmune…

Badane leki: rilzabrutinib

+10

Miasta: Bydgoszcz, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Sanofi

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku rilzabrutinib

A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo- controlled, parallel-group study with an open-label period and long-term extension to assess the efficacy and safety of…

Badane leki: rilzabrutinib

+10

Miasta: Bydgoszcz, Radom, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement

RekrutujeFaza II

Zespół mielodysplastyczny: badanie fazy II leku GSK3070785 i momelotinib

A Study of Momelotinib in Participants With Low-risk Myelodysplastic Syndrome

Badane leki: GSK3070785momelotinib

Miasta: Chorzów, Katowice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

RekrutujeObserwacyjne

Małopłytkowość immunologiczna: badanie obserwacyjne

Home Monitoring of Complete Blood Count Performed by Patients - a Pilot Study on the Implementation Process in South Baltic Countries.

Miasta: Gdańsk, SzczecinWiek: od 18 latSponsor: Pomeranian Medical University Szczecin

Wszystkie badania: niedokrwistość

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.