RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku SHR8735
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Hetrombopag Olamine Tablets Vs Placebo in Patients With Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia (ExCIT)
Badane leki: SHR8735
+5
+5W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjne
Małopłytkowość immunologiczna: badanie obserwacyjne
Tytuł w rejestrze: Home Monitoring of Complete Blood Count Performed by Patients - a Pilot Study on the Implementation Process in South Baltic Countries.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Małopłytkowość immunologiczna, Niedokrwistość (Cancer, Cancer-related Problem/Condition, Chemotherapy, Chemotherapy-induced Neutropenia, Chemotherapy Induced Anaemia, Chemotherapy…)
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 265
- Terminy (planowane)
- 17 marca 2025 - 31 marca 2027
- Kraje
- 3: Dania, Niemcy, Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06809101 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Introduction:
The number of diagnosed cancers is systematically increasing every year. Cancer patients need to undergo regular blood tests to monitor safety and eligibility for treatment. In case of poor blood results, the chemotherapy session must be omitted. For patients living far from the center, this means unnecessary travel with involvement of helpers, additional costs, increased potential of hospital acquired infections, and frustration associated with missed opportunity for treatment.
Aims:
The primary aim of this study is to gain knowledge about successful implementation of remote, home monitoring of complete blood count to cancer patients during and after systemic treatment for cancer. The secondary aim of the AMBeR collective study protocol is to pilot new technology, gain more context around future investigations and verify costs and changes in patient treatment pathways.
Methodology:
The investigators will test implementation of home blood monitoring in three South Baltic Countries (DK, PL, GER). Each site will participate in the implementation study with study group á n=33 (total n=165) and control group n=20 (total n=100). The duration of the study is planned for 4 cycles of chemotherapy for each patient and a 3-month follow up period. The first cycle of learning and training at the Outpatient Daily Clinic, then the remaining 3 cycles of blood monitoring at home. The average cycle length is 21-30 days, number of measurements will be determined individually depending on the diagnosis. At a baseline, after 4 cycles of chemotherapy (12-16 weeks) and after a 3-month follow-up period, parallel studies will be carried out in both the study and control groups, using mixed methods the investigators will assess outcomes of reach, effectiveness, adoption, implementation and maintenance (RE-AIM).
Expected benefits:
Implementation of the AMBeR study should reduce the amount of unnecessary and nontherapeutic hospital visits and improve manageability and independence of the patients. The investigators believe that the decrease in the number of hospital visits will diminish the risk of infection for vulnerable individuals, as well as save costs for patients and hospitals. These factors will also translate into better logistics of chemotherapy units, decreased carbon-dioxide trail, and improved quality of life and patient empowerment.
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- legally competent patients
- aged 18 or older
- diagnosed with cancer (ICD-10: C00* - C97*)
- enrolled at the Department of Oncology/Hematology for outpatients
- participants who are willing and able to give informed consent for participation in the study
- participants should receive chemotherapy in Daily Chemotherapy Unit and be within 4 weeks of chemotherapy initiation, and the expected duration of chemotherapy should be at least 12 weeks from inclusion
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- inability to give informed consent due to mental capacity or language barrier
- patient unable or unlikely to be able to perform fine manipulation required to use lancet or cartridge to obtain capillary blood sample and result
- known bleeding disorder
- bad circulation preventing the patient from getting enough blood drops to perform the test
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: małopłytkowość immunologiczna
RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku ARGX-113
A Study of Efgartigimod IV in Participants From 12 Years to Less Than 18 Years of Age With Chronic Immune Thrombocytopenia (ITP)
Badane leki: ARGX-113
+4
+4RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku NVG-2089
Safety, Tolerability, and Efficacy of NVG-2089 in Participants With Immune Thrombocytopenia
Badane leki: NVG-2089
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku rilzabrutinib
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Rilzabrutinib in Adults With Immune Thrombocytopenia (ITP) Who Failed First-line Treatment
Badane leki: rilzabrutinib
+2
+2RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku mezagitamab
A Follow-up Study of Mezagitamab in Adults With Chronic Primary Immune Thrombocytopenia
Badane leki: mezagitamab
+12
+12RekrutujeFaza I
Pemfigoid: badanie fazy I leku RAY121
Phase 1b Long-term Extension Trial of RAY121 in Immunological Diseases (RAINBOW-LTE Trial)
Badane leki: RAY121+11
+11Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.