RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku ARGX-113
A Study of Efgartigimod IV in Participants From 12 Years to Less Than 18 Years of Age With Chronic Immune Thrombocytopenia (ITP)
Badane leki: ARGX-113
+4
+4W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+3
+3Małopłytkowość immunologiczna: badanie fazy III leku SHR8735
Badanie fazy III hetrombopagu u pacjentów z obniżoną liczbą płytek krwi (małopłytkowością) spowodowaną chemioterapią
Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Hetrombopag Olamine Tablets Vs Placebo in Patients With Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia (ExCIT)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Małopłytkowość immunologiczna (Chemotherapy induced thrombocytopenia)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 7, łącznie 63
- Badany lek
- SHR8735
- Terminy (planowane)
- 16 lutego 2026 - 19 czerwca 2028
- Kraje
13: Argentyna, Bułgaria, Chiny, Francja, Hiszpania, Kanada, Korea Płd., Polska, Rumunia, Turcja, USA, Ukraina…- Numer w rejestrze
- 2025-524209-34-00 (CTIS), NCT07286032 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:
- Szpital Specjalistyczny W Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza Wkrótce rekrutacjaBrzozówKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, Klinika Onkologii Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Część A • Ocena parametrów farmakokinetycznych (PK) hetrombopagu u pacjentów spoza Azji z małopłytkowością spowodowaną chemioterapią (ang. chemotherapy-induced thrombocytopenia, CIT). Część B: • Ocena skuteczności leczenia hetrombopagiem u uczestników z CIT.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo tablets without active pharmaceutical ingredient closely resembling the imp) | Placebo | N/A |
| RAFUTROMBOPAG ETHANOLAMINE (Hetrombopag Olamine) | badany | FILM COATED TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat w momencie badania przesiewowego (lub wiek umożliwiający wyrażenie zgody zgodnie z prawem miejscowym).
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony guz lity
- Uczestnik otrzymujący schematy chemioterapii zawierające platynę i/lub gemcytabinę w 14- lub 21-dniowych cyklach leczenia.
- Liczba płytek krwi <85×109/l przy włączeniu do badania.
- Uczestnik doświadczający zdefiniowanego w protokole opóźnienia leczenia o ≥7 dni na cykl chemioterapii z powodu CIT z liczbą płytek krwi <85×109/l (tylko część B).
- Wynik oceny stanu sprawności według Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG PS) w przedziale 0–2.
- Odpowiednia czynność narządów i układu krwiotwórczego.
- Posiadanie innej rasy i pochodzenia etnicznego niż azjatyckie (tylko Część A).
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- PC≥85×109/L począwszy od 16. dnia po rozpoczęciu poprzedniego 14-dniowego cyklu chemioterapii lub od 23. dnia po rozpoczęciu poprzedniego 21-dniowego cyklu chemioterapii (tylko część B).
- Choroby układu krwiotwórczego inne niż CIT (np. pierwotna małopłytkowość immunologiczna).
- Hematologiczne nowotwory złośliwe.
- Nieleczone przerzuty do mózgu lub przerzuty do opon mózgowych.
- Udokumentowany naciek szpiku kostnego powodujący oporną na leczenie małopłytkowość lub >3 stwierdzone przerzuty w kościach z uszkodzeniem istoty korowej kości lub zmianami litycznymi lub blastycznymi.
- Tętnicze lub żylne zdarzenia zakrzepowe z nietolerancją leczenia przeciwzakrzepowego przez ≥6 tygodni.
- Ciężki krwotok (np. krwotok żołądkowo-jelitowy lub śródczaszkowy) w ciągu 28 dni przed włączeniu do badania.
- Krwawienie stopnia ≥2 według WHO w ciągu 14 dni przed badaniami przesiewowymi.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: małopłytkowość immunologiczna
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku NVG-2089
Safety, Tolerability, and Efficacy of NVG-2089 in Participants With Immune Thrombocytopenia
Badane leki: NVG-2089
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku rilzabrutinib
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Rilzabrutinib in Adults With Immune Thrombocytopenia (ITP) Who Failed First-line Treatment
Badane leki: rilzabrutinib
+2
+2RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku mezagitamab
A Follow-up Study of Mezagitamab in Adults With Chronic Primary Immune Thrombocytopenia
Badane leki: mezagitamab
+12
+12RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Home Monitoring of Complete Blood Count Performed by Patients - a Pilot Study on the Implementation Process in South Baltic Countries.
RekrutujeFaza I
Pemfigoid: badanie fazy I leku RAY121
Phase 1b Long-term Extension Trial of RAY121 in Immunological Diseases (RAINBOW-LTE Trial)
Badane leki: RAY121+11
+11Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.