RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku SHR8735
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Hetrombopag Olamine Tablets Vs Placebo in Patients With Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia (ExCIT)
Badane leki: SHR8735
+5
+5W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+10
+10Małopłytkowość immunologiczna: badanie fazy III leku mezagitamab
Badanie kontynuacyjne dotyczące stosowania mezagitamabu u osób dorosłych z przewlekłą pierwotną małopłytkowością immunologiczną
Tytuł w rejestrze: A Follow-up Study of Mezagitamab in Adults With Chronic Primary Immune Thrombocytopenia
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Małopłytkowość immunologiczna (Chronic Primary Immune Thrombocytopenia)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 12, łącznie 41
- Badany lek
- mezagitamab
- Terminy (planowane)
- 7 maja 2026 - 28 listopada 2029
- Kraje
20: Australia, Bułgaria, Chiny, Chorwacja, Czechy, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Hongkong, Japonia, Korea Płd.…- Numer w rejestrze
- 2025-521692-31-00 (CTIS), NCT06948318 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- In Vivo Sp. z o.o. Wycofany z badaniaBydgoszczKontakt
- Pratia Hematologia Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Pratia Onkologia Katowice - PRATIA Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- N. Copernicus Provincial MCOT in Lodz Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii Klinika Zaburzen Hemostazy i Chorob Wewnetrznych Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Bezpieczeństwo: Ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania i tolerancji mezagitamabu u uczestników w wieku ≥18 lat z przewlekłą pierwotną małopłytkowością immunologiczną.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| MEZAGITAMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- Uczestnik ukończył badanie TAK-079-3002 (EOT) lub TAK-079-1004 (EOT). U uczestników z badania TAK-079-1004 musiała wystąpić odpowiedź na leczenie mezagitamabem w postaci spełnienia określonych dla tego badania kryteriów „odpowiedzi dotyczącej płytek krwi” w trakcie badania głównego lub kontynuacji badania prowadzonej metodą otwartej próby.
- Uczestnik wyraził świadomą zgodę (tj. zgodę na piśmie, udokumentowaną za pośrednictwem podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody) oraz udzielił wszelkich wymaganych zezwoleń dotyczących ochrony prywatności przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur w ramach badania.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Kluczowe kryteria wyłączenia dla uczestników badania TAK-079-3002: U uczestnika występowały w przeszłości ciężkie reakcje alergiczne lub anafilaktyczne na białka rekombinowane lub substancje pomocnicze w składzie mezagitamabu.
- Kluczowe kryteria wyłączenia dla uczestników badania TAK-079-1004: U uczestnika wystąpił jakikolwiek incydent zakrzepowy lub zatorowy w ciągu 12 miesięcy przed podpisaniem formularza świadomej zgody.
- Uczestnik przeszedł zabieg splenektomii w ciągu 3 miesięcy przed podpisaniem formularza świadomej zgody.
- Uczestnik otrzymał leczenie anty-CD20 w ciągu 20 miesięcy przed oceną przesiewową i spełniony jest jeden z następujących warunków: • ostatnią dawkę otrzymano w ciągu 6 miesięcy przed oceną przesiewową; • ostatnią dawkę otrzymano w okresie od 6 do 12 miesięcy przed oceną przesiewową, a liczba komórek CD19+ u uczestnika jest poniżej dolnej granicy normy.
- Uczestnik otrzymywał dowolne przeciwciała monoklonalne / poliklonalne jako leczenie immunomodulujące w ciągu 6 miesięcy przed dniem 1.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: małopłytkowość immunologiczna
RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku ARGX-113
A Study of Efgartigimod IV in Participants From 12 Years to Less Than 18 Years of Age With Chronic Immune Thrombocytopenia (ITP)
Badane leki: ARGX-113
+4
+4RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku NVG-2089
Safety, Tolerability, and Efficacy of NVG-2089 in Participants With Immune Thrombocytopenia
Badane leki: NVG-2089
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku rilzabrutinib
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Rilzabrutinib in Adults With Immune Thrombocytopenia (ITP) Who Failed First-line Treatment
Badane leki: rilzabrutinib
+2
+2RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Home Monitoring of Complete Blood Count Performed by Patients - a Pilot Study on the Implementation Process in South Baltic Countries.
RekrutujeFaza I
Pemfigoid: badanie fazy I leku RAY121
Phase 1b Long-term Extension Trial of RAY121 in Immunological Diseases (RAINBOW-LTE Trial)
Badane leki: RAY121+11
+11Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.