Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujePolska

Marskość wątroby: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: Portal Inflow Modulation Prior to Liver Transplantation in Patients With Increased Risk of Intraoperative Blood Loss

Najważniejsze informacje

Choroba
Marskość wątroby, Nadciśnienie tętnicze (Liver Cirrhosis, Clinically Significant Portal Hypertension)
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 104
Terminy (planowane)
24 czerwca 2025 - grudzień 2029
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT07111221 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

Liver transplantation is a procedure associated with an exceptionally high risk of blood loss. Liver failure, which is the most common indication for transplantation, not only leads to coagulation disorders but also to the development of portal hypertension. As a result, collateral circulation forms within the abdominal venous system, significantly increasing the risk of massive intraoperative blood loss. The number of intraoperatively transfused units of red blood cell concentrate is one of the main predictors of serious complications and postoperative mortality.

Patients with portal hypertension awaiting liver transplantation should be treated with non-selective β-blockers, which reduce pressure in the portal system. This is primarily justified by the need to prevent esophageal variceal bleeding, one of the most common causes of decompensation in chronic liver failure and a potential cause of death while awaiting liver transplantation.

According to the Baveno VII guidelines, if bleeding recurs despite the use of non-selective β-blockers, a transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) should be considered. Significant reduction of portal pressure is observed in up to 50% of patients treated with propranolol and up to 75% with carvedilol. TIPS effectively prevents bleeding caused by portal hypertension.

However, recommendations for pre-transplant management of portal hypertension do not address the reduction of blood loss risk during liver transplantation. Previous studies evaluating the use of TIPS before transplantation primarily confirmed its safety and showed no significant increase in intraoperative risk. One analysis even suggested using TIPS in all patients with portal hypertension awaiting liver transplantation. Although some studies have addressed the issue of blood loss during transplantation, they were observational and retrospective, without distinguishing patients at particularly high risk of massive blood loss. So far, the effectiveness of TIPS in reducing blood loss during liver transplantation has not been confirmed-nor have studies reliably excluded such potential.

The objective of the study is to directly compare the effectiveness of two different methods of modulating portal hypertension in the context of the risk of massive blood loss during liver transplantation.

We hypothesize that the superior effectiveness of TIPS in significantly reducing portal hypertension may lead to a significant decrease in blood loss and the need for transfusion of blood products in patients at high risk of massive blood loss.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Transjugular Intrahepatic Portosystemic ShuntProcedura
Non-selective beta-blockersLek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (11)

  1. Qualification for elective liver transplantation from a deceased donor
  2. Age ≥18 years
  3. BMI between 18.5 kg/m² and 30 kg/m²
  4. Informed consent to participate in the study
  5. Clinically significant portal hypertension
  6. At least 1 of the following risk factors for massive blood loss:
  7. Re-transplantation
  8. Previous surgery in the upper abdomen
  9. History of esophageal variceal bleeding
  10. History of spontaneous bacterial peritonitis
  11. Planned thrombectomy during liver transplantation

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)

  1. Heart failure (EF <50%)
  2. Severe right ventricular failure
  3. Severe pulmonary hypertension
  4. Systemic infection
  5. Portal vein thrombosis (Yerdel >1)
  6. Severe coagulopathy (INR >5)
  7. Thrombocytopenia <20,000/ml
  8. Severe or uncontrolled encephalopathy (ammonia concentration >100 μmol/l)
  9. Contraindication to TIPS
  10. Contraindication to therapy with non-selective beta-blockers
  11. Pregnancy
  12. Lack of informed consent to participate in the study

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: marskość wątroby

RekrutujeFaza III

Stłuszczenie wątroby: badanie fazy III leku BI 456906 i survodutide

LIVERAGE™ - Cirrhosis: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Cirrhosis

Badane leki: BI 456906survodutidePolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+29

Miasta: Kraków, Lublin, Mysłowice, Warszawa i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Boehringer Ingelheim International GmbH

RekrutujeFaza III

Stłuszczenie wątroby: badanie kliniczne fazy III

A Study Evaluating Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to NASH/MASH

PolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaChileDaniaFrancja+15

Miasta: Częstochowa, Gdańsk, Katowice, Kraków i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Akero Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza III

Stłuszczenie wątroby: badanie kliniczne fazy III

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pegozafermin in Participants With Compensated Cirrhosis Due to MASH

PolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaBułgariaFrancjaGruzja+17

Miasta: Katowice, Kraków, Mysłowice, Warszawa i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: 89bio Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MBX-8025

Seladelpar in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Compensated Cirrhosis

Badane leki: MBX-8025PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaChileChinyCzechy+21

Miasta: Mysłowice, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Gilead Sciences Inc.

RekrutujeFaza III

Rak wątroby: badanie fazy III leku CF102

Namodenoson in the Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma in Patients With Child-Pugh Class B7 Cirrhosis

Badane leki: CF102PolskaBośnia i HercegowinaBułgariaIzraelMoldovaRumuniaSerbiaSłowacja+1

Miasta: Koszalin, Kraków, Mysłowice, Przemyśl i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Can-Fite BioPharma

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Liver Transplantation in Patients With CirrHosis and Severe Acute-on-Chronic Liver Failure: iNdications and outComEs

PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaCzechyFrancja+19

Miasta: WarszawaWiek: 18-80 latSponsor: European Foundation for Study of Chronic Liver Failure

Wszystkie badania: marskość wątroby

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.