Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaChileDaniaFrancjaGrecjaHiszpania+13

Stłuszczenie wątroby: badanie kliniczne fazy III

RANDOMIZOWANE, PROWADZONE METODĄ PODWÓJNIE ŚLEPEJ PRÓBY, KONTROLOWANE PLACEBO BADANIE FAZY III OCENIAJĄCE BEZPIECZEŃSTWO I SKUTECZNOŚĆ STOSOWANIA EFRUKSYFERMINY U PACJENTÓW Z WYRÓWNANĄ MARSKOŚCIĄ WĄTROBY SPOWODOWANĄ NIEALKOHOLOWYM STŁUSZCZENIOWYM ZAPALENIEM WĄTROBY (NASH)/STŁUSZCZENIOWYM ZAPALENIEM WĄTROBY ZWIĄZANYM Z ZABURZENIAMI METABOLICZNYMI (MASH)

Tytuł w rejestrze: A Study Evaluating Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to NASH/MASH

Najważniejsze informacje

Choroba
Stłuszczenie wątroby, Marskość wątroby (Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH), Non Alcoholic Steatohepatitis (NASH))
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 47, łącznie 1971
Terminy (planowane)
21 października 2024 - 21 października 2030
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaChileDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaIndieIzraelJaponiaKanadaKorea Płd.MeksykNiemcyPuerto RicoSzwajcariaTurcjaUSAWielka BrytaniaWłochy 23: Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Chile, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Indie, Izrael, Japonia…
Numer w rejestrze
2024-512895-36-00 (CTIS), NCT06528314 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (18), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

33222222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena wpływu EFX w porównaniu z placebo na śmiertelność z dowolnej przyczyny i wyniki kliniczne dotyczące wątroby mierzone jako czas do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z wcześniej określonych zdarzeń w ramach czasu przeżycia wolnego od zdarzeń (Event-Free Survival, EFS) u uczestników z wyrównaną marskością wątroby spowodowaną przez NASH/MASH Ocena wpływu EFX w porównaniu z placebo na regresję zwłóknienia bez pogorszenia NASH/MASH u uczestników z wyrównaną marskością wątroby popartą biopsją i spowodowaną NASH/MASH w Tygodniu 96 (tylko Kohorta 1)

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
EFRUXIFERMINbadanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous
N/A (Efruxifermin (EFX) placebo)PlaceboN/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (12)

  1. Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży i niekarmiące piersią w wieku od 18 do 80 lat włącznie w dniu podpisania świadomej zgody. Uwaga: Minimalny wiek umożliwiający udział w badaniu jako osoba dorosła będzie ustalany na podstawie wieku, od którego –zgodnie z lokalnymi przepisami obowiązującymi w każdym z krajów uczestniczących w badaniu – możliwe jest wyrażenie prawnie skutecznej zgody na udział w badaniu klinicznym.
  2. Jakiekolwiek leki dozwolone warunkowo muszą być stosowane zgodnie ze stabilnymi kryteriami dotyczącymi dawkowania i dostosowania dawki, jak przedstawiono w Tabeli 4
  3. Willing and able to give written informed consent prior to any study specific procedures being performed
  4. Kobiety zdolne do posiadania potomstwa muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badań przesiewowych i ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty wyjściowej/w Dniu 1
  5. Mężczyźni i kobiety zdolni do posiadania potomstwa, którzy odbywają stosunki heteroseksualne, muszą wyrazić zgodę na stosowanie określonych w protokole metod(y) antykoncepcji zgodnie z opisem w Załączniku C.
  6. Cukrzyca typu 2 (T2D) w wywiadzie lub występuje obecnie (na podstawie wywiadu medycznego lub wyników badań laboratoryjnych przeprowadzonych w okresie przesiewowym, jeśli wcześniej nie rozpoznano [tj. HbA1c ≥ 6,5%]) lub 2 z 4 składników zespołu metabolicznego (otyłość, dyslipidemia, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższone stężenie glukozy na czczo).
  7. Wskaźnik masy ciała (Body mass index, BMI) ≥ 25,0 kg/m2 podczas badań przesiewowych
  8. Uczestnicy, u których wymagana jest biopsja podlegająca centralnej ocenie histopatologicznej w celu spełnienia kryterium włączenia 5 lub kryterium włączenia 6a, u których nie wykonano wcześniej biopsji wątroby (pobranej ≤ 365 dni przed badaniami przesiewowymi i dostępnej do przekazania do oceny centralnej) muszą spełniać kryterium włączenia przed pobraniem próbki biopsyjnej wątroby podczas okresu przesiewowego: a. Pomiar sztywności wątroby za pomocą badania FibroScan® (liver stiffness measurement, LSM) kPa b. Wynik ELF
  9. Tylko uczestnicy z Kohorty 1: Poparta biopsją wyrównana marskość wątroby (w stadium 4) spowodowana NASH/MASH na podstawie centralnego odczytu biopsji. Pobranie próbki biopsyjnej wątroby podczas badań przesiewowych lub ≤365 dni przed badaniem przesiewowym z włóknieniem wątroby w stadium 4 oraz spełnienie JEDNEGO z poniższych: a. ocena aktywności (NAS) niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) wynosząca ≥3 z co najmniej 1 punktem w każdym z następujących elementów: — stłuszczenie (wynik od 0 do 3); — zwyrodnienie balonowate (wynik od 0 do 2) oraz — Zapalenie płatowe (wynik od 0 do 3) ALBO b. Stwierdzenie występującego obecnie lub w przeszłości stłuszczenia wątroby (zgodnie z definicją w kryterium włączenia 7) oraz współwystępowanie obecnie co najmniej 2 cech chorób współistniejących o podłożu metabolicznym (T2D, otyłość, dyslipidemia, podwyższone ciśnienie tętnicze, podwyższone stężenie glukozy na czczo) w celu potwierdzenia rozpoznania NASH/MASH jako przyczyny marskości wątroby (Noureddin 2020).
  10. Badania laboratoryjne wykonywane w laboratorium centralnym podczas badań przesiewowych, które spełniają wszystkie poniższe kryteria: a. Albumina ≥ 3,5 g/dl; b. szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≥15 ml/min/1,73m2 (>30 ml/min/1,73m2 w przypadku Korei Południowej), obliczony na podstawie wzoru CKD-EPI [Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration]; c. Stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) ≤ 9,5%; d. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≤ 1,3, chyba że wynika z leczenia przeciwzakrzepowego; e. Bilirubina bezpośrednia ≤ 0,5 mg/dl; f. Kinaza kreatynowa (Creatine kinase, CK) < 3 × górna granica normy (GGN); g. Stężenie trójglicerydów (TG) ≤ 500 mg/dl; h. 25-hydroksy witamina D ≥ 13 ng/ml Uwaga: Badania laboratoryjne w celu oceny spełnienia kryteriów kwalifikacyjnych mogą zostać powtórzone jeden raz według uznania badacza. Uczestnik, który nie spełni kryterium włączenia 8h, będzie mógł ponownie poddać się badaniu 25-hydroksywitaminy D w tym samym okresie przesiewowym LUB ponownie poddać się badaniom przesiewowym, pod warunkiem że wyrazi zgodę na suplementację witaminy D.
  11. Badania laboratoryjne wykonywane w laboratorium centralnym podczas badań przesiewowych i przed punktem wyjściowym, które spełniają wszystkie poniższe kryteria: a. Bilirubina całkowita < 1,3 mg/dl. U uczestników z zespołem Gilberta albo niedokrwistością hemolityczną stężenie bilirubiny całkowitej może być podwyższone, jeśli stężenie bilirubiny bezpośredniej ≤ GGN podczas badań przesiewowych; b. Liczba płytek krwi ≥ 75 000/μl; c. Aminotransferaza alaninowa (AlAT) ≤ 5 × GGN; d. Aminotransferaza asparaginianowa (Aspartate aminotransferase, AST) ≤5 × GGN; e. Fosfataza alkaliczna (Alkaline phosphatase, ALP) < 1,5 × GGN Uwaga: Badania laboratoryjne w celu oceny spełnienia kryteriów kwalifikacyjnych mogą zostać powtórzone jeden raz według uznania badacza
  12. Udokumentowana stabilność poziomów AlAT i AST, co potwierdza brak istotnego pogorszenia wartości AlAT i AST w punkcie początkowym w stosunku do wartości przesiewowych i następujących parametrów: a. Jeśli wartości AlAT i AST uzyskane podczas badań przesiewowych i przed punktem wyjściowym są ≤ 1,5 × GGN, wówczas nie ma ograniczeń do różnic pomiędzy wartościami. b. Jeśli co najmniej 1 z wartości AlAT lub AST uzyskanych w okresie przesiewowym lub przed punktem wyjściowym jest > 1,5 × GGN i wykazuje pogorszenie przed punktem wyjściowym, wówczas wartość procentowa wzrostu musi wynosić ≤ 50%. Uwaga: Poziom AlAT i AST u uczestników musi zostać powtórzony w okresie przesiewowym (wizyta wstępna) co najmniej 28 dni pomiędzy pobraniami krwi w celu potwierdzenia kryterium 10a lub 10b powyżej. Badania laboratoryjne w celu oceny spełnienia kryteriów kwalifikacyjnych mogą zostać powtórzone jeden raz według uznania badacza

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (29)

  1. Jeśli do oceny spełnienia przez uczestnika kryteriów kwalifikacji wykorzystywana jest biopsja, niedozwolony jest spadek masy ciała > 10% w ciągu 90 dni przed datą pobrania próbki biopsyjnej wątroby wykorzystanej do oceny spełnienia kryteriów kwalifikacyjnych przez uczestnika do randomizacji 1. W przypadku wszystkich uczestników, utrata masy ciała > 10% nie jest dozwolona w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym do randomizacji
  2. Wynik w skali Childa – Pugha > 6 (Klasa B lub C) podczas badań przesiewowych, chyba że jest to spowodowane niedokrwistością hemolityczną, leczeniem przeciwzakrzepowym lub zespołem Gilberta
  3. Stwierdzone w wywiadzie istotne zaburzenia trzustki (ostre zapalenie trzustki, przewlekłe zapalenie trzustki, dziedziczne zapalenie trzustki i rak trzustki)
  4. Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (Hepatitis B virus, HBV) (dodatni wynik badania na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B [hepatitis B surface antigen, HBsAg]) lub ostre zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A (dodatni wynik badania na obecność przeciwciał przeciwko immunoglobulinie M [IgM]). W przypadku uczestników z dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał przeciwko antygenowi rdzeniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (hepatitis B core antibody, HBcAb) wymagane będzie oznaczenie DNA HBV metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (polymerase chain reaction, PCR)
  5. Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (hepatitis C virus, HCV) (przeciwciało przeciwko HCV [Ab] i HCV RNA). Uczestnicy wyleczeni z zakażenia HCV < 2 lata przed wizytą przesiewową (na podstawie daty potwierdzenia ujemnego RNA PCR po zakończeniu leczenia) nie kwalifikują się do udziału w badaniu Uwaga: Uczestnicy, u których wcześniej rozpoznano przewlekłe zakażenie HCV, którzy osiągnęli trwałą odpowiedź wirusową (sustained viral response, SVR) po leczeniu lub uczestnicy z samoistnym ustąpieniem zakażenia HCV (dodatni wynik badania serologicznego w kierunku zakażenia HCV, ujemny wynik badania w kierunku RNA HCV podczas badań przesiewowych i brak udokumentowanego ostrego zakażenia HCV w wywiadzie w ciągu 2 lat przed badaniami przesiewowymi) mogą zostać włączeni do badania
  6. Wcześniejsze (< 2 lata przed badaniem przesiewowym) lub planowane (w okresie badania) zabiegi chirurgiczne w bariatrii (np. plastyka żołądka, obejście żołądka Roux-en-Y) lub odwrócenie lub usunięcie balonu wewnątrzżołądkowego. Niewydolność zabiegu chirurgicznego < 2 lata przed badaniem przesiewowym również wyklucza z udziału w badaniu
  7. Inne przyczyny choroby wątroby na podstawie wywiadu medycznego i/lub scentralizowanej oceny histologicznej wątroby i/lub wyników centralnego laboratorium, w tym między innymi: alkoholowa choroba wątroby, zaburzenia autoimmunologiczne (np. pierwotne zapalenie dróg żółciowych [primary biliary cholangitis, PBC], pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych [primary sclerosing cholangitis, PSC], autoimmunologiczne zapalenie wątroby), hepatotoksyczność polekowa, choroba Wilsona, istotne klinicznie przeciążenie żelazem lub niedobór alfa-1-antytrypsyny. Dodatkowe wymogi dotyczące choroby Wilsona i niedoboru alfa-1-antytrypsyny przedstawiono poniżej
  8. Przeszczep wątroby w wywiadzie
  9. Występowanie obecnie lub w przeszłości raka wątrobowokomórkowego (hepatocellular carcinoma, HCC)
  10. Aktualne rozpoznanie zespołu Cushinga
  11. Stwierdzone w wywiadzie znaczne spożycie alkoholu przez okres dłuższy niż 3 kolejne miesiące w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym Uwaga: Znaczne spożycie alkoholu definiuje się jako przeciętne spożywanie napoju zawierającego więcej niż 1 napoju zawierającego etanol na dobę u kobiet i 2 napojów zawierających etanol na dobę u mężczyzn
  12. Cukrzyca typu 1
  13. Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (Human immunodeficiency virus, HIV)
  14. Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca lub potwierdzony odstęp QT skorygowany według wzoru Fridericia (QTcF) > 450 ms u mężczyzn i > 470 ms u kobiet podczas badania EKG podczas badania przesiewowego. Uczestnicy z rozrusznikami serca lub z wcześniej istniejącym blokiem prawej odnogi pęczka Hisa (RBBB) i podwyższonym QTcF (> 450 ms w przypadku mężczyzn i > 470 ms w przypadku kobiet) mogą zostać włączeni do badania, jeżeli w opinii badacza czynność serca uczestnika jest stabilna. Uwaga: EKG w celu oceny spełnienia kryteriów kwalifikacyjnych może zostać powtórzone jeden raz według uznania badacza
  15. Zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, przezskórna interwencja wieńcowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe lub udar w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym i do randomizacji
  16. Oczekiwana długość życia krócej niż 2 lata
  17. Stosowanie jakiegokolwiek leku eksperymentalnego w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed badaniami przesiewowymi lub równoczesnym udziałem w innym terapeutycznym badaniu klinicznym Uwaga: Bez pisemnej zgody Sponsora nie można wykorzystać wcześniejszej biopsji do kwalifikacji do badania przesiewowego, jeżeli biopsja została pobrana przed leczeniem badanym lekiem lub w jego trakcie
  18. Stosowanie jakichkolwiek niedozwolonych leków zgodnie z opisem w Tabeli 3, w tym wszelkiej wcześniejszej ekspozycji na EFX
  19. Dodatni wynik badania moczu w kierunku amfetaminy, kokainy albo opiatów (np. heroiny, morfiny) podczas badań przesiewowych. Uczestnicy z dodatnim wynikiem badania przesiewowego moczu na obecność narkotyków z powodu przyjmowania leków na receptę (np. opiatów, metylofenidatu) kwalifikują się do udziału w badaniu, jeżeli przepisane leczenie i rozpoznanie zostaną zweryfikowane i zatwierdzone przez badacza. Uczestnicy przyjmujący stabilne leczenie podtrzymujące metadonem lub buprenorfiną przez co najmniej 180 dni przed badaniem przesiewowym mogą zostać włączeni do badania
  20. Tylko Kohorta 1: Niemożność bezpiecznego wykonania biopsji wątroby
  21. Występowanie jakichkolwiek nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych lub istotnych chorób ogólnoustrojowych lub poważnych (innych niż choroba wątroby), które w opinii badacza negatywnie wpływają na zdolność uczestnika do bezpiecznego udziału i ukończenia badania, w tym między innymi: a. Choroba płuc, niewydolność serca, niewydolność nerek, przeszczep narządu, nowotwór złośliwy, nadużywanie substancji psychoaktywnych w wywiadzie i/lub ciężka choroba psychiczna, definiowane jako wymagające hospitalizacji i/lub wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 180 dni przed badaniami przesiewowymi
  22. Brak możliwości przeprowadzenia oceny kontrolnej lub obawa o przestrzeganie przez uczestnika procedur protokołu
  23. Niestabilna T2D zdefiniowana jako: a. Dostosowanie dawki insuliny > 35% w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym do randomizacji b. Stwierdzona w wywiadzie cukrzycowa kwasica ketonowa i/lub nieketonowa śpiączka hiperosmolarna
  24. Stwierdzona nadwrażliwość na badany lek, jego metabolity lub substancje pomocnicze
  25. Nieświadomość hipoglikemii, hospitalizacja z powodu hipoglikemii lub ciężka hipoglikemia w wywiadzie (hipoglikemia wymagająca pomocy zewnętrznej w odzyskaniu normalnego stanu neurologicznego) w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym
  26. Osteoporoza w wywiadzie lub wynik T ≤─2,5 w szyjce kości udowej lub odcinku lędźwiowym kręgosłupa na podstawie centralnie odczytanego skanu absorpcjometrii promieniowania rentgenowskiego energii (dual-energy X-ray absorptiometry, DXA) wykonanego podczas badań przesiewowych Uwaga: Badanie DXA w wywiadzie wykonane w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym może zostać uznane za badanie DXA w okresie przesiewowym. Skan historyczny musi zostać wykonany na skanerze (uprzednio zakwalifikowanym przez centralnego dostawcę obrazowania), który jest dostępny do wykorzystania podczas wizyt po punkcie wyjściowym
  27. Słabo kontrolowane nadciśnienie (średnia trzykrotnego pomiaru skurczowego ciśnienia krwi > 160 mmHg lub średnia trzykrotnego pomiaru rozkurczowego ciśnienia krwi > 100 mmHg) podczas wizyty przesiewowej lub wizyty wstępnej Uwaga: Parametry życiowe do oceny spełnienia kryteriów kwalifikacyjnych mogą zostać powtórzone jeden raz według uznania badacza
  28. Jakakolwiek występująca obecnie lub w przeszłości niewyrównana faza choroby wątroby, w tym wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa (hepatic encephalopathy, HE) lub krwawienie z żylaków
  29. Model oceny końcowego stadium choroby wątroby 3.0 (Model for End-Stage Liver Disease 3.0, MELD-3) >12 podczas badań przesiewowych, chyba że z powodu niedokrwistości hemolitycznej, leczenia przeciwzakrzepowego lub zespołu Gilberta

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: stłuszczenie wątroby

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku GSK6519754

A Clinical Study to Investigate the Safety and Tolerability of Efimosfermin Alfa Injection in Participants With Known or Suspected F2- or F3-stage MASH

Badane leki: GSK6519754PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+21

Miasta: Katowice, Kraków, Lublin, Mysłowice i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku GSK6519754

A Pivotal Clinical Study to Investigate Efimosfermin Alfa in Participants With Biopsy-confirmed F2- or F3-stage MASH

Badane leki: GSK6519754PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+22

Miasta: Katowice, Kraków, Lublin, Mysłowice i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tirzepatide i retatrutide

A Master Protocol of Multiple Agents in Adults With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (SYNERGY-Outcomes)

Badane leki: tirzepatideretatrutidePolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChiny+27

Miasta: Białystok, Gdańsk, Katowice, Mysłowice i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Eli Lilly & Co.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku GSK4532990A

A Dose-Finding, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK4532990 for Steatohepatitis in Adults with Alcohol-related Liver Disease…

Badane leki: GSK4532990APolskaArgentynaAustraliaDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaJaponia+10

Miasta: Katowice, Mysłowice, Szczecin, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku BI 456906 i survodutide

LIVERAGE™: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Moderate or Advanced Liver Fibrosis

Badane leki: BI 456906survodutidePolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+29

Miasta: Kraków, Lublin, Mysłowice, Warszawa i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Boehringer Ingelheim International GmbH

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku BI 456906 i survodutide

LIVERAGE™ - Cirrhosis: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Cirrhosis

Badane leki: BI 456906survodutidePolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+29

Miasta: Kraków, Lublin, Mysłowice, Warszawa i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Boehringer Ingelheim International GmbH

Wszystkie badania: stłuszczenie wątroby

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.