Badanie prowadzone w celu sprawdzenia, czy surwodutyd pomaga osobom z chorobą wątroby znaną jako NASH/MASH, u których występuje marskość wątroby.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)

1. Stwierdzone obecne lub w wywiadzie (<5 lat) istotne spożycie alkoholu, zdefiniowane jako średnie spożycie >140 g na tydzień w przypadku kobiet i >210 g na tydzień w przypadku mężczyzn przez okres >3 kolejnych miesięcy lub niemożność wiarygodnego oszacowania ilości spożywanego alkoholu na podstawie oceny badacza.
2. Przeszczepienie wątroby w wywiadzie lub wpisanie na listę osób oczekujących na przeszczepienie wątroby.
3. Stan po przezszyjnym wewnątrzwątrobowym zespoleniu wrotno-układowym (TIPS) lub innym zabiegu radiologicznym/chirurgicznym przeprowadzanym w celu leczenia nadciśnienia wrotnego.
4. Obowiązują dalsze kryteria wyłączenia.
5. Wynik w skali MELD >12 z powodu choroby wątroby
6. Występowanie w przeszłości lub obecnie (tj. podczas badań przesiewowych) zdarzenia związanego z dekompensacją czynności wątroby w postaci któregokolwiek z następujących objawów, przy czym lista ta nie jest wyczerpująca: występujące w wywiadzie krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego związane z nadciśnieniem wrotnym, wodobrzusze, HE stopnia ≥1 wg kryteriów West Haven.
7. Dowolny z następujących wyników badań laboratoryjnych podczas badań przesiewowych: stężenie albuminy <3,5 g/dl (<35,0 g/l), międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) >1,3, chyba że na wynik ma wpływ stosowanie leków przeciwzakrzepowych, bilirubina całkowita (TBL) >1,2 x górna granica normy (GGN), (UWAGA: uczestnicy badania z zespołem Gilberta kwalifikują się do udziału w badaniu z TBL >1,2 x GGN, jeśli liczba retikulocytów mieści się w granicach normy, stężenie hemoglobiny jest prawidłowe, chyba że występuje przewlekła niedokrwistość i wynik nie wiąże się z hemolizą, a bilirubina bezpośrednia stanowi <20% TBL), fosfataza alkaliczna >1,5 x GGN
8. Stwierdzone w wywiadzie inne przewlekłe choroby wątroby, takie jak pierwotne zapalenie dróg żółciowych, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych, autoimmunologiczne zapalenie wątroby lub zespół nakładania, choroba Wilsona, niedobór alfa-1-antytrypsyny lub hemochromatoza genetyczna albo dowody na ich występowanie.
9. Dodatni wynik badania w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B (zdefiniowany jako dodatni wynik badania na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg]).
10. Dodatni wynik badania w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C (zdefiniowany jako dodatni wynik badania na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C [HCV] i dodatni wynik badania na obecność kwasu rybonukleinowego [RNA] HCV).
11. Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) lub aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy >5 x GGN.
12. Dowody na alkoholową chorobę wątroby lub polekową chorobę wątroby na podstawie typowej ekspozycji i wywiadu.