RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku GSK6519754
A Clinical Study to Investigate the Safety and Tolerability of Efimosfermin Alfa Injection in Participants With Known or Suspected F2- or F3-stage MASH
Badane leki: GSK6519754
+21
+21W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+25
+25Stłuszczenie wątroby: badanie fazy III leku tirzepatide i retatrutide
Główny protokół badania klinicznego dotyczącego stosowania wielu środków u dorosłych uczestników ze stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z zaburzeniami metabolicznymi (SYNERGY-Outcomes)
Tytuł w rejestrze: A Master Protocol of Multiple Agents in Adults With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (SYNERGY-Outcomes)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Stłuszczenie wątroby (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 90, łącznie 3995
- Badany lek
- tirzepatide, retatrutide
- Sponsor
- Eli Lilly & Co.
- Terminy (planowane)
- 3 marca 2026 - 7 lutego 2030
- Kraje
+5 35: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chiny, Czechy, Francja, Hiszpania, Holandia, Hongkong…- Numer w rejestrze
- 2025-522674-36-00 (CTIS), NCT07165028 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (19), alfabetycznie według miejscowości:
- Kresmed Sp. z o. o. RekrutujeBiałystokKontakt
- GdańskKontakt
- Gyncentrum Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- KatowiceKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeKatowiceKontakt
- Santa Sp. z o.o. RekrutujeŁódźKontakt
- ID Clinic Arkadiusz Pisula RekrutujeMysłowiceKontakt
- PoznańKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaRzeszówKontakt
- Care Access Polska Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Gyncentrum Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Medical Network Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Mtz Clinical Research Powered By Pratia RekrutujeWarszawaKontakt
- NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA RekrutujeWarszawaKontakt
- Przychodnie Care Access RekrutujeWarszawaKontakt
- Szpital Czerniakowski Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Etg Zamosc Sp. z o.o. RekrutujeZamośćKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie, czy główna metoda leczenia ma przewagę względem głównej metody kontrolnej w odniesieniu do zmniejszenia częstości występowania MALO.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| TIRZEPATIDE | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous injection |
| TIRZEPATIDE | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous injection |
| N/A (Placebo to match LY) | Placebo | N/A |
| TIRZEPATIDE | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous injection |
| TIRZEPATIDE | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous injection |
| LY3437943 SODIUM (Retatrutide) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
| LY3437943 SODIUM (Retatrutide) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
| LY3437943 SODIUM (Retatrutide) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- stłuszczenie wątroby rozpoznane za pomocą obrazowania RM
- zwłóknienie wątroby rozpoznane za pomocą badań nieinwazyjnych
- (biopsja wątroby nie jest konieczna przy włączaniu pacjentów do tego badania)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- mieć jakiejkolwiek innej choroby wątroby innej niż MASLD
- mieć wskaźnika masy ciała (BMI) <25 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m2)
- mieć marskości wątroby stwierdzonej w wywiadzie (stwierdzonych w wywiadzie żylaków przełyku/ żołądka, wodobrzusza, encefalopatii wątrobowej, rozpoznania w przeszłości marskości wątroby na podstawie biopsji wątroby)
- utracić więcej niż 5 kg masy ciała w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badania przesiewowe
- mieć stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c) powyżej 10%
- mieć cukrzycy typu 1
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: stłuszczenie wątroby
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku GSK6519754
A Pivotal Clinical Study to Investigate Efimosfermin Alfa in Participants With Biopsy-confirmed F2- or F3-stage MASH
Badane leki: GSK6519754+22
+22RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku GSK4532990A
A Dose-Finding, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK4532990 for Steatohepatitis in Adults with Alcohol-related Liver Disease…
Badane leki: GSK4532990A
+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BI 456906 i survodutide
LIVERAGE™: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Moderate or Advanced Liver Fibrosis
Badane leki: BI 456906survodutide+29
+29RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BI 456906 i survodutide
LIVERAGE™ - Cirrhosis: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Cirrhosis
Badane leki: BI 456906survodutide+29
+29RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku GSK4532990
A Study to Investigate the Safety and Efficacy of GSK4532990 Compared With Placebo in Adult Participants Aged 18 to 70 Years With Alcohol-related Liver Disease
Badane leki: GSK4532990+10
+10Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.