Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaArgentynaAustraliaDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaJaponiaKanadaKorea Płd.+8

Stłuszczenie wątroby: badanie fazy II leku GSK4532990

Tytuł w rejestrze: A Study to Investigate the Safety and Efficacy of GSK4532990 Compared With Placebo in Adult Participants Aged 18 to 70 Years With Alcohol-related Liver Disease

Najważniejsze informacje

Choroba
Stłuszczenie wątroby (Liver Diseases, Alcoholic)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-70 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 393
Badany lek
GSK4532990
Terminy (planowane)
27 września 2024 - 7 marca 2028
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaJaponiaKanadaKorea Płd.MeksykNiemcyRPASzwecjaTurcjaUSAWielka BrytaniaWłochy 18: Argentyna, Australia, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Japonia, Kanada, Korea Płd., Meksyk, Niemcy, Polska…
Numer w rejestrze
NCT06613698 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The goal of this study is to assess the safety and efficacy of GSK4532990 in participants with alcohol-related liver disease.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
GSK4532990Lek
PlaceboLek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Capable of giving signed informed consent prior to the performance of any study-specific procedures.
  2. Able and willing to comply with all study assessments and adhere to the protocol schedule of activities.
  3. In the opinion of the investigator, there is a history of alcohol consumption compatible with either ALD or Met ALD.
  4. A female participant is eligible to participate after meeting additional pre-defined criteria.
  5. Participants must meet predefined stable use requirements of concomitant medications based on study criteria.
  6. Participant has advanced chronic liver disease

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)

  1. Meeting any definition of organ system failure as defined by the North American Consortium for Study of End-stage Liver Disease (NACSELD)
  2. Exceeding pre-defined biochemical parameters for Alanine Aminotransferase (ALT), Aspartate aminotransferase (AST), Alkaline Phosphatase (ALP), Platelets, International normalised ratio (INR), Albumin, estimated glomerular filtration rate (eGFR), Urine albumin-creatinine ratio (UACR) or Glycosylated Hemoglobin (HbA1c). Other primary causes of liver disease based on study criteria.
  3. Current malignancy (except for basal cell carcinoma or uterine carcinoma-in-situ) at screening. Participants under evaluation for possible malignancy at screening are not eligible.
  4. Prior organ transplant or current listing or active consideration for organ transplant during the screening period (except for corneal transplants).
  5. Chronic or acute, including partial, known portal vein thrombosis.
  6. Prior transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPSS) insertion.
  7. Any acute cardiovascular event including myocardial infarction, unstable angina, symptomatic heart failure, or cerebrovascular accident in the 6 months prior to screening.
  8. Poorly controlled hypertension
  9. Clinical suspicion of rhabdomyolysis during the screening period
  10. Clinical suspicion of a bleeding episode during the screening period related to portal hypertension and/or low blood fibrinogen level.
  11. Body Mass Index (BMI) >35 kg/m2 at screening
  12. Any liver-related clinical event that started (onset) <8 weeks prior to Baseline (D1).

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: stłuszczenie wątroby

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku GSK6519754

A Clinical Study to Investigate the Safety and Tolerability of Efimosfermin Alfa Injection in Participants With Known or Suspected F2- or F3-stage MASH

Badane leki: GSK6519754PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+21

Miasta: Katowice, Kraków, Lublin, Mysłowice i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku GSK6519754

A Pivotal Clinical Study to Investigate Efimosfermin Alfa in Participants With Biopsy-confirmed F2- or F3-stage MASH

Badane leki: GSK6519754PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+22

Miasta: Katowice, Kraków, Lublin, Mysłowice i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tirzepatide i retatrutide

A Master Protocol of Multiple Agents in Adults With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (SYNERGY-Outcomes)

Badane leki: tirzepatideretatrutidePolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChiny+27

Miasta: Białystok, Gdańsk, Katowice, Mysłowice i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Eli Lilly & Co.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku GSK4532990A

A Dose-Finding, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK4532990 for Steatohepatitis in Adults with Alcohol-related Liver Disease…

Badane leki: GSK4532990APolskaArgentynaAustraliaDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaJaponia+10

Miasta: Katowice, Mysłowice, Szczecin, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku BI 456906 i survodutide

LIVERAGE™: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Moderate or Advanced Liver Fibrosis

Badane leki: BI 456906survodutidePolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+29

Miasta: Kraków, Lublin, Mysłowice, Warszawa i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Boehringer Ingelheim International GmbH

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku BI 456906 i survodutide

LIVERAGE™ - Cirrhosis: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Cirrhosis

Badane leki: BI 456906survodutidePolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgaria+29

Miasta: Kraków, Lublin, Mysłowice, Warszawa i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Boehringer Ingelheim International GmbH

Wszystkie badania: stłuszczenie wątroby

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.