RekrutujeObserwacyjne
Reumatoidalne zapalenie stawów: badanie obserwacyjne
Integrative AI-Based Multiomic and Neurophysiological Profiling of Chronic Pain in Rheumatoid Arthritis
W Polsce: RekrutujeNa świecie: Rekrutuje
Ból przewlekły: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: Contextual Effects on Inflammatory Biomarkers and Pain Relief After Spinal Joint Manipulation
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Ból przewlekły (Low Back Pain)
- Status w Polsce
- Rekrutujerejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-65 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 73
- Terminy (planowane)
- 21 kwietnia 2026 - 7 września 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07507604 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The goal of this clinical trial is to learn whether contextual effects created by observational learning can change pain relief and inflammation-related biological responses after spinal joint manipulation in adults with chronic non-specific low back pain. The main questions it aims to answer are:
Does positive, neutral, or negative observational learning change pain after spinal joint manipulation? Does it change disability, lumbar range of motion, stress, fear of movement, empathy, and treatment expectations? Does it change pressure pain threshold, lumbar tissue temperature, and blood markers related to inflammation, including interleukin-6 (IL-6), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), tumor necrosis factor alpha (TNF-α), and interleukin-10 (IL-10)?
The researchers will compare 3 groups: a positive expectation group, a neutral group, and a negative expectation group. Before the treatment, each participant will have a short interaction with a trained simulated patient. The simulated patient will present a positive, neutral, or negative experience with spinal manipulation, depending on group assignment. After this, all the participants will receive the same spinal joint manipulation procedure.
The participants will:
* be randomly assigned to 1 of 3 study groups, * complete baseline questionnaires and clinical tests before treatment, * take part in a brief observational learning session before manipulation, * receive 1 spinal joint manipulation treatment, * complete outcome measurements before treatment, about 60 minutes after treatment, and 24 hours after treatment, * provide blood samples for analysis of inflammation-related biomarkers.
This study will include adults aged 18 to 65 years with chronic non-specific low back pain. The main outcome is pain intensity. Secondary outcomes include disability, stress, empathy, fear of movement, lumbar range of motion, tissue temperature, pressure pain threshold, and treatment expectations. Exploratory outcomes include blood biomarkers related to inflammation.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Observational Learning | Interwencja behawioralna | |
| Spinal Joint Manipulation | Procedura |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)
- people with low back pain lasting longer than 3 months, aged 18 to 65 years,
- highest reported pain intensity during the last 24 hours of at least 4 out of 10 on the 11-point Numeric Pain Rating Scale (NPRS-11), where 0 = no pain and 10 = worst imaginable pain,
- clinical diagnosis of chronic non-specific low back pain (NSCLBP) based on symptoms located in the lumbar spine region and not on imaging findings,
- no use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for at least 7 days before the study,
- no use of pain medication for at least 24 hours before the study,
- no use of corticosteroids,
- no previous spinal manipulation therapy,
- no alcohol, nicotine, or coffee consumption for at least 12 hours before the study,
- written informed consent to participate in the study.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (22)
- physiotherapy students,
- presence of red flags, such as a history of cancer, constant or non-mechanical pain, progressive or radiating pain, sensory deficits in the trunk or - lower limbs, lower limb muscle weakness, or bladder/bowel dysfunction,
- body mass index (BMI) greater than 30,
- previous lumbar spine surgery,
- lumbar spine injury within 6 months before the study,
- diagnosed diabetes,
- diagnosed rheumatic diseases,
- affective disorders such as post-traumatic stress disorder (PTSD) or schizophrenia,
- spondylolisthesis or spondylolysis confirmed by imaging,
- diagnosed endometriosis,
- use of hormonal medications,
- sleep disorders,
- shift work,
- musculoskeletal injury within the last 14 days,
- active infection,
- pregnancy,
- endocrine disorders such as hyperthyroidism or hypothyroidism,
- use of opioid medications, including over-the-counter combination products such as codeine with paracetamol,
- current or recent use of antidepressants affecting serotonin or dopamine (including SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants, MAO inhibitors, or ketamine),
- current diagnosis of major depressive disorder or bipolar disorder, as well as PTSD or schizophrenia,
- ongoing psychotherapy during the study period,
- cognitive impairment or significant hearing impairment that may interfere with understanding or processing the observational learning procedure.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: ból przewlekły
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
Evaluation of the Effectiveness and Safety of Mesotherapy in the Treatment of Chronic Low Back Pain Syndrome
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Outpatient Midline Catheter in Patients Receiveing Lidocaine Infusion Series.
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Evaluation of Stabilization Training With Biofeedback in Lumbosacral Spine Pain Syndrome
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Virtual Reality-Based Rehabilitation Versus Conventional Therapy in Patients With Chronic Low Back Pain
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Analysis of Selected Biochemical Parameters in Cerebrospinal Fluid and Peripheral Blood in the Treatment of Neuropathic Pain Using Spinal Cord Stimulation (SCS)
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.