RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku ALXN1820
Safety and Efficacy of Tarperprumig in Adult Participants With Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibody (ANCA)-Associated Vasculitis
Badane leki: ALXN1820
+6
+6W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjne
Zapalenie naczyń: badanie obserwacyjne
Tytuł w rejestrze: Ocular Manifestations of Granulomatosis With Polyangiitis.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Zapalenie naczyń (GPA, Vasculitis, Microscopic Polyangiitis (MPA), Churg-Strauss Syndrome (CSS))
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 70
- Terminy (planowane)
- 1 marca 2024 - 31 grudnia 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07664709 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The current state of knowledge on ANCA-associated vasculitis (AAV) indicates that it is a group of autoimmune diseases in which small blood vessels in various organs are affected. Disease entities included in this group are granulomatosis with polyangiitis (GPA), microscopic polyangiitis (MPA), and eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA, Churg-Strauss syndrome).
These are rare diseases, with an incidence in Europe of approximately 20-25 cases per million people per year. There is a slight predominance among men, and the risk of developing the disease increases with age.
ANCA antibodies play a role in the pathogenesis of the disease, and inflammation within small vessels leads to damage of the vessel walls, resulting either in rupture or occlusion of the vessel lumen. Consequently, vital organs such as the kidneys, lungs, heart, nervous system, upper respiratory tract, gastrointestinal tract, and eyes may be affected.
If the disease is not diagnosed, untreated, or treated improperly, it can lead to irreversible failure of these organs and even death. Despite appropriate treatment, AAV diseases tend to relapse; therefore, therapy consists of two phases: induction therapy and maintenance therapy.
Current EULAR/EDTA guidelines for induction treatment of AAV recommend the use of cyclophosphamide (CYC) or rituximab (RTX) in combination with glucocorticosteroids in cases of severe disease. If remission is achieved after induction therapy, maintenance treatment should be initiated with drugs such as azathioprine, mycophenolate mofetil, methotrexate, or rituximab, combined with a low dose of glucocorticosteroids. Maintenance therapy should last no less than two years.
The study will focus on ophthalmological evaluation of patients diagnosed with ANCA-associated vasculitis. In this disease, all structures of the eye may be involved. The most common ocular manifestations include scleritis, keratitis, proptosis, inflammation of orbital tissues, nasolacrimal duct obstruction, and orbital involvement leading to proptosis, double vision, and restricted eye movement.
Until recently, the disease was often fatal. However, advances in diagnostics and current pharmacological treatment options, combined with appropriately aggressive immunosuppressive therapy, have significantly improved survival, enhanced patients' quality of life, and reduced mortality. Early diagnosis and prompt initiation of appropriate therapy are crucial.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Optical coherence tomography angiography | Test diagnostyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)
- ANCA positive vasculitis age 18- no limit patients with onset od the disease and patients already under treatment -
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)
- no consent for ophthalmic examination
- inability to udergo ophthalmic examination
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: zapalenie naczyń
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku atacicept
Atacicept in Multiple Glomerular Diseases
Badane leki: atacicept
+2
+2RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku methotrexate i prednisone
A randomized trial comparing efficacy and safety of etanercept and methotrexate in giant cell arteritis (EFFECTA)
Badane leki: methotrexateprednisonemethylprednisoloneetanercept
RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku CCX168
A Study to Evaluate Avacopan in Participants With ANCA-associated Vasculitis
Badane leki: CCX168
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku RE-021
Study of Sparsentan Treatment in Pediatrics With Proteinuric Glomerular Diseases
Badane leki: RE-021
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.