W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II/III

+29

Zawał serca: badanie fazy II/III leku clazakizumab

Badanie łączące określenie optymalnej dawki z oceną wpływu na zdarzenia sercowo-naczyniowe dotyczące stosowania produktu CSL300 (klazakizumabu) u dorosłych uczestników z ze schyłkową chorobą nerek poddawanych dializie (POSIBIL6ESKD)

Tytuł w rejestrze: Combined Dose-Finding and CV Outcomes Study With CSL300 (Clazakizumab) in Adult Subjects With ESKD Undergoing Dialysis (POSIBIL6ESKD)

Najważniejsze informacje

Choroba: Zawał serca, Miażdżyca, Cukrzyca (End Stage Kidney Disease)
Faza: Faza II/III
Status w Polsce: Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 100, łącznie 2558
Badany lek: clazakizumab
Sponsor: CSL Behring LLC
Terminy (planowane): 15 stycznia 2023 - 22 maja 2029
Kraje: +9 39: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chiny, Chorwacja, Czechy, Dania, Estonia, Francja…
Numer w rejestrze: 2022-500273-14-00 (CTIS), NCT05485961 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (30), alfabetycznie według miejscowości:

Davita Sp. z o.o. Rekrutuje
BrodnicaKontakt
Davita Stacja Dializ w Brodnicy Rekrutuje
BrodnicaKontakt
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im.Andrzeja Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Rekrutuje
KatowiceKontakt
Slaski Uniwersytet Medyczny (SUM) w Katowicach Rekrutuje
KatowiceKontakt
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny W Legnicy Rekrutuje
LegnicaKontakt
Davita-Łęczna Rekrutuje
ŁęcznaKontakt
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Lecznej Rekrutuje
ŁęcznaKontakt
Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodz, Klinika Nefrologii, Hipertensjologii i Transplantologii Nerek Rekrutuje
ŁódźKontakt
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Rekrutuje
ŁódźKontakt
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Rekrutuje
ŁódźKontakt
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr. 1 im. Norberta Barlickiego Rekrutuje
ŁódźKontakt
Davita Sp. z o.o. Rekrutuje
MiechówKontakt
Davita- Naklo n. Notecią Wycofany z badania
Naklo N. NoteciąKontakt
Davita Sp. z o.o. Rekrutuje
Nakło nad NoteciąKontakt
Davita Sp. z o.o. Rekrutuje
OleśnicaKontakt
Davita Sp. z o.o. Rekrutuje
PszczynaKontakt
DaVita Stacja Dializ Rekrutuje
PszczynaKontakt
Powiatowy Szpital Specjalistyczny w Stalowej Woli Rekrutuje
Stalowa WolaKontakt
SP ZZOZ Powiatowy Szpital Specjalistyczny w Stalowej Woli Oddział Nefrologiczny i Dializoterapii Rekrutuje
Stalowa WolaKontakt
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr. 2 Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie Rekrutuje
SzczecinKontakt
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie Rekrutuje
SzczecinKontakt
Diaverum - NZOZ Tczewie Rekrutuje
TczewKontakt
Szpitale Tczewskie S.A. Rekrutuje
TczewKontakt
Provita Centrum Medyczne Sp. z o.o. Rekrutuje
Tomaszów MazowieckiKontakt
DaVita Stacja Dializ Warszawa Rekrutuje
WarszawaKontakt
Instytut Matki I Dziecka Rekrutuje
WarszawaKontakt
Klinika Chorob Wewnetrznych, Nefrologii i Transplantologii, CSK MSWiA Wycofany z badania
WarszawaKontakt
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Rekrutuje
WarszawaKontakt
Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy Rekrutuje
WarszawaKontakt
Wojskowy Instytut Medyczny (WIM) - Centralny Szpital Kliniczny (CSK) MON - Klinika Chorob Wewnetrznych Rekrutuje
WarszawaKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Część 1 (faza 2b): Ocena skuteczności różnych dawek produktu CSL300 podawanego dożylnie pod względem redukcji stężenia białka C-reaktywnego oznaczanego testem o wysokiej czułości (high-sensitivity C-reactive protein, hs-CRP); oraz Część 2 (faza 3): Ocena skuteczności produktu CSL300 pod względem zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (złożony punkt końcowy obejmujący zgon z przyczyn związanych z układem krążenia i zawał mięśnia sercowego [MI]).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
CLAZAKIZUMAB	badany	SOLUTION FOR INJECTION, intravenous use
CLAZAKIZUMAB	badany	SOLUTION FOR INJECTION, intravenous use
N/A (Saline Solution (0.9% w/v NaCl))	Placebo	N/A
N/A (CSL300 Placebo - matching the excipient content and concentration of the CSL300 product, minus the active ingredient)	Placebo	N/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)

Płeć – dowolna, wiek – co najmniej 18 lat
Rozpoznanie schyłkowej niewydolności nerek (ESKD) wymagającej stosowania dializ podtrzymujących życie od co najmniej 12 tygodni
hs-CRP w surowicy ≥2.0 mg/l
Rozpoznanie cukrzycy LUB choroby układu krążenia o podłożu miażdżycowym (ASCVD)

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

Uczestnicy, którzy brali udział w Części 1 (fazie IIb) nie kwalifikują się do udziału w Części 2 (fazie III)
Jednoczesne stosowanie ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych
Nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby
Każda choroba zagrażająca życiu, która może spowodować zgon w ciągu 12 miesięcy
Przebyta perforacja przewodu pokarmowego, nieswoiste zapalenie jelit (z wyjątkiem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego) lub choroba wrzodowa żołądka
Klinicznie istotne czynne zakażenie lub oportunistyczne lub inwazyjne zakażenie grzybicze w wywiadzie
Z części 1 (faza 2b) wykluczeni są uczestnicy z dodatnim wynikiem badania w kierunku gruźlicy lub utajoną gruźlicą w wywiadzie, natomiast z części 2 (faza 3) wykluczeni są uczestnicy z aktywną gruźlicą, ale dopuszcza się włączenie uczestników z utajoną gruźlicą po trwającej co najmniej 4 tygodnie profilaktycznej terapii gruźlicy.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zawał serca

RekrutujeFaza IV

Niewydolność serca: badanie kliniczne fazy IV

Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions

Miasta: WrocławWiek: od 18 latSponsor: Wroclaw Medical University

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Dual Antiplatelet Therapy Strategies After Acute Myocardial Infarction Undergoing PCI: Prasugrel vs Ticagrelor & 12 Months vs 1-3 Months

Miasta: KrakówWiek: od 18 latSponsor: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación…

Rekrutuje

Guzy neuroendokrynne: badanie kliniczne

COronoary Microcirculation Analysis NETwork

Miasta: BiałystokWiek: 18-75 latSponsor: Medical University of Bialystok

Rekrutuje

Badanie kliniczne

ShockFast Intravascular Lithotripsy Device for Treatment of Calcified Coronary Lesions

Miasta: Katowice, Kraków, Lubin, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Shunmei Medical

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Polish Registry of Percutaneous Coronary Intervention for Chronic Total Occlusions

Miasta: Białystok, Grodzisk Mazowiecki, Inowrocław, Katowice i 13 innych miastWiek: od 18 latSponsor: National Institute of Cardiology i jeszcze 2

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT)

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Kraków, Poznań i 2 inne miastaWiek: 18-85 latSponsor: MEDICOVER SP Z O.O.

Wszystkie badania: zawał serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.