RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Real-world Prospective Study on the Use of Anti-CGRP Drugs in Migraine
+5W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+7
+7Migrena: badanie fazy III leku AGN-241689
Długoterminowe badanie kontynuacyjne oceniające zdarzenia niepożądane i tolerancję doustnych tabletek atogepantu u dzieci (w wieku 6-17 lat) z migreną
Tytuł w rejestrze: Long-term Extension Study to Assess Adverse Events of Oral Atogepant Tablets in Pediatric Participants (6 to 17 Years of Age) With Migraine
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Migrena (Migraine)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 14, łącznie 459
- Badany lek
- AGN-241689
- Terminy (planowane)
- 15 września 2023 - 16 listopada 2029
- Kraje
17: Belgia, Dania, Francja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Japonia, Kanada, Polska, Portugalia, Puerto Rico, Rumunia…- Numer w rejestrze
- 2022-501099-24-00 (CTIS), NCT05707949 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (11), alfabetycznie według miejscowości:
- Athleticomed Sp. z o.o /ID# 250620 RekrutujeBydgoszczKontakt
- Athleticomed Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o. RekrutujeKrakówKontakt
- KrakówKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeLublinKontakt
- PoznańKontakt
- PoznańKontakt
- OHA-MED sp. z o.o /ID# 250621 RekrutujeWarszawaKontakt
- OHA-Med Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- WrocławKontakt
- Planetmed Sp. z o.o. RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania i tolerancji leczenia z zastosowaniem atogepantu w profilaktyce migreny u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| ATOGEPANT | badany | TABLET, oral |
| ATOGEPANT | badany | TABLET, oral |
| ATOGEPANT | badany | TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Uczestnicy muszą być w wieku od 6 do 17 lat (włącznie) oraz mieć migrenę epizodyczną lub przewlekłą w wywiadzie.
- Uczestnicy muszą ukończyć udział w badaniu głównym M21-201, badaniu cząstkowym dotyczącym farmakokinetyki (PK) ramach badania M21-201 lub w badaniu głównym M23-712.
- Waga >= 20 kg (44 funty) i < 135 kg (298 funtów).
- Migrena z aurą lub bez aury w wywiadzie, zgodna z rozpoznaniem według Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy, wydanie 3 (ICHD-3; 2018) przez co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- Historia migrenowej aury pnia mózgu, migreny hemiplegicznej lub migreny siatkówkowej zgodnie z definicją ICHD-3 (2018).
- Aktulanie zdiagnozowany nowy codzienny uporczywy ból głowy, trójdzielno-autonomiczne bóle głowy (np. klasterowy ból głowy) lub bolesną neuropatię czaszkową, zgodnie z definicją ICHD-3 (2018).
- Stwierdzona klinicznie istotna choroba hematologiczna, endokrynologiczna, płucna, nerkowa, wątrobowa, żołądkowo-jelitowa, sercowo-naczyniowa lub neurologiczna.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: migrena
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku NT 201
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for Preventing Chronic Migraine
Badane leki: NT 201
+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku NT 201
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for Preventing Episodic Migraine
Badane leki: NT 201+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study of Oral Atogepant Tablets to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity To Prevent Migraine in Participants Aged 12 to 17 Years
+3RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study to Learn About the Study Medicine Called Rimegepant in Women When Used for Intermittent Prevention of Menstrual Migraine
+7RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku MEDI0618
A Study to Investigate the Safety and Efficacy of MEDI0618 Compared to Placebo in Adult Participants With Episodic Migraine
Badane leki: MEDI0618+1
+1Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.