Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaAustriaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcySzwajcariaSłowacja+3

Migrena: badanie fazy III leku NT 201

Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa zastrzyków Xeomin® w zapobieganiu migrenie epizodycznej

Tytuł w rejestrze: A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for Preventing Episodic Migraine

Najważniejsze informacje

Choroba
Migrena (Episodic migraine)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 265, łącznie 333
Badany lek
NT 201
Terminy (planowane)
1 października 2025 - 30 czerwca 2028
Kraje
PolskaAustriaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcySzwajcariaSłowacjaUSAWielka BrytaniaWłochy 13: Austria, Czechy, Dania, Francja, Hiszpania, Kanada, Niemcy, Polska, Szwajcaria, Słowacja, USA, Wielka Brytania…
Numer w rejestrze
2024-515715-22-00 (CTIS), NCT07018700 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (37), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

104442222222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Udowodnienie skuteczności preparatu Xeomin Dose A w leczeniu migreny epizodycznej poprzez wykazanie wyższości preparatu w porównaniu z placebo pod względem zmniejszenia liczby dni z migreną w miesiącu.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
CLOSTRIDIUM BOTULINUM NEUROTOXIN TYPE A (150KD), FREE OF COMPLEXING PROTEINSbadanyPOWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION, intramuscular injection
N/A (Placebo to Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD))PlaceboN/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Ukończenie 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody;
  2. U uczestnika rozpoznano migrenę epizodyczną z aurą lub bez aury zgodnie z aktualnymi kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Głowy (wydanie 3 i wydanie 4 alfa) trwającą ≥ 12 miesięcy i jest w stanie odróżnić migrenowe bóle głowy od wszystkich innych rodzajów bólów głowy;
  3. Wiek uczestników < 50 lat w momencie wystąpienia migreny;
  4. Uczestnik spełniający następujące kryteria dotyczące dni z bólem głowy i migreną w każdym z 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe: historia ≤ 14 dni z bólem głowy w miesiącu i historia od 6 do 14 dni z migreną w miesiącu; oraz
  5. W ciągu ostatnich 28 dni okresu przesiewowego uczestnik doświadczał: ≤ 14 dni bólu głowy i od 6 do 14 dni migreny, kwalifikujących się jako takie zgodnie z dziennikiem bólów głowy.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. Rozpoznanie migreny przewlekłej;
  2. Rozpoznanie innych pierwotnych rodzajów bólów głowy, z wyjątkiem bólu głowy typu napięciowego, który jest dozwolony;
  3. Rozpoznanie aury bez bólu głowy, migreny z aurą pnia mózgu, hemikranii ciągłej, śródsennego bólu głowy, migreny hemiplegicznej, migreny siatkówkowej, uporczywej aury bez zawału, napadu drgawkowego wywołanego aurą migrenową lub przebytego zawału migrenowego;
  4. Diagnostyka wtórnych rodzajów bólów głowy, z wyjątkiem bólów głowy spowodowanych nadużywaniem leków, które są dozwolone;
  5. Obecnie przyjmuję > 1 przepisany lek w celu zapobiegania migrenie;
  6. Zaprzestanie leczenia przeciwciałami monoklonalnymi przeciwko peptydowi powiązanemu z genem kalcytoniny (CGRP)/przeciwciałami monoklonalnymi przeciwko receptorowi CGRP w okresie krótszym niż 5 miesięcy przed badaniem przesiewowym.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: migrena

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Real-world Prospective Study on the Use of Anti-CGRP Drugs in Migraine

PolskaArgentynaChileChorwacjaHiszpaniaKolumbiaMalezjaNiemcy+5

Miasta: WrocławWiek: od 18 latSponsor: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku NT 201

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for Preventing Chronic Migraine

Badane leki: NT 201PolskaAustriaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcy+5

Miasta: Bydgoszcz, Dębica, Gdynia, Katowice i 8 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Merz Therapeutics GmbH

RekrutujeFaza III

Badanie kliniczne fazy III

A Study of Oral Atogepant Tablets to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity To Prevent Migraine in Participants Aged 12 to 17 Years

PolskaDaniaHolandiaJaponiaKanadaPortugaliaPuerto RicoUSA+3

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Poznań, Warszawa i 1 inne miastoWiek: do 17.99 latSponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

RekrutujeFaza III

Badanie kliniczne fazy III

A Study to Learn About the Study Medicine Called Rimegepant in Women When Used for Intermittent Prevention of Menstrual Migraine

PolskaArgentynaChinyDaniaHiszpaniaHolandiaIndieJaponia+7

Miasta: Katowice, Kraków, Lublin, Oświęcim i 2 inne miastaWiek: 18-64 latSponsor: Pfizer Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku MEDI0618

A Study to Investigate the Safety and Efficacy of MEDI0618 Compared to Placebo in Adult Participants With Episodic Migraine

Badane leki: MEDI0618PolskaCzechyDaniaHiszpaniaHolandiaNiemcyUSAWęgry+1

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Lublin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku eptinezumab

A Study of Eptinezumab in Pediatric Participants With Episodic Migraine

Badane leki: eptinezumabPolskaArgentynaHiszpaniaKanadaMeksykPortugaliaSerbiaTurcja+3

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Lublin, Oświęcim i 1 inne miastoWiek: 6-17 latSponsor: H. Lundbeck A/S

Wszystkie badania: migrena

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.