RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Real-world Prospective Study on the Use of Anti-CGRP Drugs in Migraine
+5W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+6
+6Migrena: badanie fazy III leku AGN-241689
Badanie oceniające zdarzenia niepożądane oraz zmiany w aktywności choroby u dzieci (w wieku 6-17 lat) z migreną epizodyczną, które stosują doustnie atogepant w tabletkach
Tytuł w rejestrze: A Study to Assess the Adverse Events and Change in Disease Activity of Oral Atogepant Tablets in Pediatric Participants (6-17 Years of Age) With Episodic Migraine
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Migrena (Episodic Migraine)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 50, łącznie 287
- Badany lek
- AGN-241689
- Terminy (planowane)
- 15 sierpnia 2023 - 3 maja 2028
- Kraje
16: Belgia, Dania, Francja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Japonia, Kanada, Polska, Puerto Rico, Rumunia, Szwecja…- Numer w rejestrze
- 2022-501100-94-00 (CTIS), NCT05711394 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (11), alfabetycznie według miejscowości:
- Athleticomed Sp. z o.o /ID# 248789 RekrutujeBydgoszczKontakt
- Athleticomed Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o. RekrutujeKrakówKontakt
- KrakówKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeLublinKontakt
- PoznańKontakt
- PoznańKontakt
- Oha-Med Sp. Z O.O /ID# 248614 RekrutujeWarszawaKontakt
- OHA-Med Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- WrocławKontakt
- Planetmed Sp. z o.o. RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dwóch dawek atogepantu (niskiej i wysokiej) podawanych codziennie w ramach leczenia migreny epizodycznej u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| ATOGEPANT | badany | TABLET, oral |
| ATOGEPANT | badany | TABLET, oral |
| ATOGEPANT | badany | TABLET, oral |
| N/A (Placebo for Atogepant tablets 10mg) | Placebo | N/A |
| N/A (Placebo for Atogepant tablets 60mg) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Waga >= 20 kg (44 funty) i < 135 kg (298 funtów).
- Udokumentowana migrena epizodyczna z aurą lub bez aury w wywiadzie rozpoznana według Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólów głowy (ICHD-3), wersja 3 (2018 r.) od co najmniej 6 miesięcy.
- U pacjenta musi występować od 4 do 14 dni z migreną i < 15 dni z bólem głowy w ostatnim 28-dniowym okresie wyjściowym na podstawie dzienniczka elektronicznego (eDiary).
- Aby kwalifikować się do udziału w badaniu cząstkowym dotyczącym farmakokinetyki, uczestnicy muszą być w wieku od 6 do 11 lat (włącznie), mieć migrenę w wywiadzie, oraz na podstawie oceny badacza kwalifikować się do zastosowania leczenia profilaktycznego migreny.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- Historia migrenowej aury pnia mózgu, migreny hemiplegicznej lub migreny siatkówkowej zgodnie z definicją ICHD-3 (2018).
- Aktualnie rozpoznana przewlekła migrena, zgodnie z definicją ICHD-3 (2018).
- Aktualnie rozpoznane nowe codzienne uporczywe bóle głowy, trójdzielno-autonomiczne bóle głowy (np. klasterowy ból głowy) lub bolesna neuropatia czaszkowa zgodnie z definicją ICHD-3 (2018).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: migrena
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku NT 201
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for Preventing Chronic Migraine
Badane leki: NT 201
+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku NT 201
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for Preventing Episodic Migraine
Badane leki: NT 201+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study of Oral Atogepant Tablets to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity To Prevent Migraine in Participants Aged 12 to 17 Years
+3RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study to Learn About the Study Medicine Called Rimegepant in Women When Used for Intermittent Prevention of Menstrual Migraine
+7RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku MEDI0618
A Study to Investigate the Safety and Efficacy of MEDI0618 Compared to Placebo in Adult Participants With Episodic Migraine
Badane leki: MEDI0618+1
+1Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.