Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyCzechy+29

Rak płuca: badanie fazy III leku pembrolizumab i sotorasib

Badanie fazy 3 dotyczące porównania terapii pierwszego rzutu z zastosowaniem dwulekowej chemioterapii pochodnymi platyny i sotorasibu lub pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanym/przerzutowym NSCLC bez ekspresji PD-L1, z mutacją G12C w genie KRAS (CodeBreaK 202)

Tytuł w rejestrze: A Study Evaluating Sotorasib Platinum Doublet Combination Versus Pembrolizumab Platinum Doublet Combination as a Front-Line Therapy in Participants With Stage IV or Advanced Stage IIIB/C Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancers (CodeBreaK 202)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Subjects With Stage IV or Advanced Stage IIIB/C Nonsquamous Non–Small Cell Lung Cancers, Negative for PD-L1, and Positive for KRAS p.G12C)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 36, łącznie 354
Sponsor
Amgen Inc.
Terminy (planowane)
1 listopada 2023 - 30 czerwca 2031
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyCzechyDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaHongkongJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.MalezjaMeksykNiemcyPeruPortugaliaPuerto RicoRPARumuniaSingapurSzwajcaria+9 39: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Czechy, Dania, Francja, Grecja…
Numer w rejestrze
2022-501863-41-00 (CTIS), NCT05920356 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (14), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Porównanie czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) u uczestników badania klinicznego przyjmujących sotorasib i chemioterapię w porównaniu z pembrolizumabem i chemioterapią.

Porównanie przeżycia całkowitego (OS) u uczestników badania klinicznego przyjmujących sotorasib i chemioterapię w porównaniu z pembrolizumabem i chemioterapią.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
PEMBROLIZUMABporównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous use
-pomocniczyPHF00215MIG, oral
SOTORASIBbadanyFILM-COATED TABLET, oral
PEMETREXEDpomocniczyPOWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous
HYDROXOCOBALAMIN (HYDROXOCOBALAMIN )pomocniczyPHF00231MIG, intramuscular injection
BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE PH. EUR (DEXAMETHASONE )pomocniczyPHF00231MIG, oral
CARBOPLATINpomocniczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous
CALCIUM FOLINATE (FOLIC ACID )pomocniczyPHF00169MIG, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)

  1. Kobiety lub mężczyźni w wieku co najmniej 18 lat.
  2. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie niepłaskonabłonkowego NSCLC w stadium IV lub zaawansowanym stadium IIIB/IIIC, z mutacją G12C w genie KRAS i bez ekspresji PD-L1 w badaniu wykonywanym w laboratorium centralnym lub laboratorium lokalnym z potwierdzeniem przez laboratorium centralne.
  3. W wywiadzie brak układowej terapii przeciwnowotworowej choroby w stadium przerzutowym/nieuleczalnym.
  4. ECOG ≤ 1

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. NSCLC mieszanego typu histopatologicznego z komponentem drobnokomórkowym lub wielkokomórkowym neuroendokrynnym lub o dominującym charakterze płaskonabłonkowym.
  2. Uczestnicy badania klinicznego z nowotworami o stwierdzonych zmianach molekularnych, w przypadku których lokalnie dopuszczona jest terapia celowana.
  3. Objawowe (leczone albo nie) przerzuty do mózgu.
  4. Choroba z zajęciem przewodu pokarmowego, uniemożliwiająca przyjmowanie leków doustnych.
  5. Zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, niestabilne arytmie lub niestabilna dusznica bolesna.
  6. Wcześniejsza terapia inhibitorem KRAS G12C.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.