RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Real-world Prospective Study on the Use of Anti-CGRP Drugs in Migraine
+5W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+1
+1Migrena: badanie fazy III leku eptinezumab
Badanie dotyczące eptinezumabu u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 17 lat) z migreną przewlekłą i epizodyczną.
Tytuł w rejestrze: A Study With Eptinezumab in Children and Adolescents (6 to 17 Years) With Chronic or Episodic Migraine
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Migrena (Migraine)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 134, łącznie 458
- Badany lek
- eptinezumab
- Sponsor
- H. Lundbeck A/S
- Terminy (planowane)
- 7 marca 2023 - 30 czerwca 2027
- Kraje
11: Argentyna, Hiszpania, Kanada, Meksyk, Polska, Portugalia, Serbia, Turcja, USA, Wielka Brytania, Włochy- Numer w rejestrze
- 2022-502917-27-00 (CTIS), NCT05164172 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (11), alfabetycznie według miejscowości:
- Athleticomed Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- KrakówKontakt
- Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska - Lowenhoff, Michal Zolnowski Spolka komandytowa RekrutujeKrakówKontakt
- ETG Lublin Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- ETG Lublin - PPDS RekrutujeLublinKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeOświęcimKontakt
- ETG Neuroscience - PPDS RekrutujeWarszawaKontakt
- Etg Warszawa Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Mtz Clinical Research Powered By Pratia RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- Planetmed Sp. z o.o. RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Głównym celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania eptinezumabu u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z migreną przewlekłą lub epizodyczną.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| EPTINEZUMAB (VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion) | badany | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)
- W tygodniu 12 pacjent musi odbyć wizytę związaną z zakończeniem udziału w badaniu 19356A (migrena przewlekła [ang. chronic migraine, CM]) lub badaniu 19357A (migrena epizodyczna [ang. episodic migraine, EM]) bezpośrednio przed włączeniem go do tego otwartego przedłużenia badania (OLE).
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)
- U pacjenta wystąpiło zdarzenie niepożądane lub pojawiły się inne obawy dotyczące bezpieczeństwa, które uznaje się za związane z prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby leczeniem w badaniu wprowadzającym i które badacz uważa za potencjalne zagrożenie dla bezpieczeństwa.
- Podczas okresu wstępnego badania 19356A lub badania 19357A: - u uczestnika wystąpiła reakcja anafilaktyczna lub inna ciężka i (lub) poważna reakcja nadwrażliwości na wlew badanego produktu leczniczego (BPL), zgodnie z oceną badacza. - stężenie aminotransferazy alaninowej (ALAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) w surowicy wyniosło >5-krotność górnej granicy normy, a wynik ten został potwierdzony w badaniach <2 tygodnie później. - stężenie ALAT lub AspAT w surowicy wyniosło >3-krotność górnej granicy normy i stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy wyniosło >2-krotność górnej granicy normy.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: migrena
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku NT 201
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for Preventing Chronic Migraine
Badane leki: NT 201
+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku NT 201
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for Preventing Episodic Migraine
Badane leki: NT 201+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study of Oral Atogepant Tablets to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity To Prevent Migraine in Participants Aged 12 to 17 Years
+3RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study to Learn About the Study Medicine Called Rimegepant in Women When Used for Intermittent Prevention of Menstrual Migraine
+7RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku MEDI0618
A Study to Investigate the Safety and Efficacy of MEDI0618 Compared to Placebo in Adult Participants With Episodic Migraine
Badane leki: MEDI0618
+1
+1Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.