Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyFinlandia+23

Zespół Sjögrena: badanie fazy III leku deucravacitinib

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania deukrawacytynibu u dorosłych z aktywną postacią zespołu Sjögrena

Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Deucravacitinib in Adults With Active Sjögren's Syndrome

Najważniejsze informacje

Choroba
Zespół Sjögrena (Sjogren's syndrome)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 48, łącznie 512
Badany lek
deucravacitinib
Terminy (planowane)
10 stycznia 2024 - 16 listopada 2028
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyFinlandiaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaIzraelJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.MeksykNiemcyPeruPortugaliaPuerto RicoRumuniaSzwajcariaSzwecjaTajwanTurcjaUSA+3 33: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania…
Numer w rejestrze
2023-503327-26-00 (CTIS), NCT05946941 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (22), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

943222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Porównanie skuteczności deukrawacytynibu względem placebo u uczestników z czynną postacią SjS na podstawie poprawy wskaźnika ESSDAI w Tygodniu 52

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
DEUCRAVACITINIBbadanyFILM-COATED TABLET, oral use
N/A (Deucravacitinib placebo 3 mg film-coated tablets oral use, Deucravacitinib placebo 6 mg film-coated tablets oral use)PlaceboN/A
DEUCRAVACITINIBbadanyFILM-COATED TABLET, oral use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)

  1. Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne będą osobami dorosłymi (w wieku ≥18 lat albo co najmniej w wieku pełnoletniości w rozumieniu przepisów lokalnych), które spełniają kryteria klasyfikacji SjS Amerykańskiego Kolegium Reumatologii / Europejskiej Ligi ds. Zwalczania Reumatyzmu z 2016 r. i u których występuje SjS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (wskaźnik ESSDAI ≥5) i które mają dodatni wynik badania w kierunku przeciwciał anty-SSA/Ro. Inne kryteria kwalifikacyjne będą obejmować krótki czas trwania choroby (≤10 lat) i wartość SWSF ≥0,05 ml/min.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)

  1. Z udziału w badaniu wyłączeni są uczestnicy z następującymi rozpoznaniami: choroba autoimmunologiczna inna niż SjS (np. reumatoidalne zapalenie stawów, TRU, twardzina układowa), czynna fibromialgia, schorzenie(-a) z towarzyszącym zespołem suchości, ciężkie powikłania SjS (zapalenie naczyń, chłoniak, czynne zajęcie ośrodkowego układu nerwowego lub obwodowego układu nerwowego, ciężkie zajęcie nerek/płuc/mięśni). Z udziału w badaniu wyłączeni są również uczestnicy z wcześniejszą ekspozycją na deukrawacytynib albo inhibitor TYK2, z wcześniejszą ekspozycją na lek biologiczny w okresie wypłukiwania albo poddawani leczeniu w związku z czynnym lub przewlekłym zakażeniem.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zespół Sjögrena

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku CLN-978

A Phase 1b, Open-Label Study of CLN-978 for the Treatment of Active, Moderate to Severe Sjogren’s Disease

Badane leki: CLN-978PolskaFrancjaNiemcyUSAWłochy

Miasta: Józefów, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Cullinan Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Reumatoidalne zapalenie stawów: badanie fazy II leku rituximab i AB-101

AlloNK®, an Allogeneic Non-genetically Modified, Cord Blood-derived NK Cell Therapy, in Combination With Rituximab, Studied in Relapsing Forms of B-cell Dependent Rheumatologic…

Badane leki: rituximabAB-101cyclophosphamidefludarabine phosphatePolskaBrazyliaBułgariaFrancjaHiszpaniaNiemcyPortugaliaRumunia+3

Miasta: Bydgoszcz, Warszawa, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Artiva Biotherapeutics Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku HZN-4920 i AMG 611

A Long-term Extension Study of Dazodalibep in Participants With Sjögren's Syndrome (SS)

Badane leki: HZN-4920AMG 611PolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaChileChorwacjaDania+19

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Lublin i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

Rekrutacja wkrótceFaza II

Badanie kliniczne fazy II

A Study to Assess Efficacy and Safety of Efgartigimod in Adults With Sjogren's Disease-associated Sensorimotor Polyneuropathy or Sensory Polyneuropathy (SERENITY)

PolskaAustriaBelgiaBułgariaEstoniaFrancjaHiszpaniaLitwa+7

Miasta: Lublin, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Argenx

Wszystkie badania: zespół Sjögrena

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.