RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku nipocalimab
A Study of Nipocalimab in Adults With Moderate to Severe Systemic Lupus Erythematosus
Badane leki: nipocalimab
+29
+29W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+19
+19Toczeń: badanie fazy III leku litifilimab
Długoterminowe badanie kontynuacyjne mające na celu uzyskanie dalszych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania wstrzyknięć lityfilimabu (BIIB059) oraz ich wpływu na poprawę objawów u dorosłych uczestników z aktywną postacią tocznia rumieniowatego skórnego (CLE) (AMETHYST LTE)
Tytuł w rejestrze: A Long-Term Extension Study to Learn More About the Safety of Litifilimab (BIIB059) Injections and Whether They Can Improve Symptoms of Adult Participants Who Have Active Cutaneous Lupus Erythematosus
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Toczeń (1. Lupus Erythematosus, Cutaneous, Subacute 2. Chronic Cutaneous Lupus Erythematosus)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 30, łącznie 118
- Badany lek
- litifilimab
- Sponsor
- Biogen Idec Research Limited
- Terminy (planowane)
- 16 lutego 2024 - 11 grudnia 2029
- Kraje
29: Arabia Saudyjska, Argentyna, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Filipiny, Francja, Hiszpania, Japonia, Kanada…- Numer w rejestrze
- 2023-504863-17-00 (CTIS), NCT06044337 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeKrakówKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeKrosnoKontakt
- ŁódźKontakt
- RzeszówKontakt
- Royalderm Agnieszka Nawrocka RekrutujeWarszawaKontakt
- Royalderm_Warszawa RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Głównym celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania i tolerancji BIIB059 (lityfilimabu) u uczestników, którzy ukończyli badanie główne 230LE301 (NCT05531565), u których stwierdzono aktywną postać podostrego tocznia rumieniowatego skórnego (CLE) i/lub przewlekłego tocznia rumieniowatego skórnego z objawami ogólnoustrojowymi albo bez nich i z opornością na leczenie przeciwmalaryczne i/lub z nietolerancją tego leczenia.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| LITIFILIMAB (BIIB059) | badany | INJECTION, subcutaneous |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- Uczestnicy, którzy ukończyli badanie główne (230LE301, część A lub część B) w trakcie leczenia w ramach badania (którzy zostali poddani leczeniu do tygodnia 48 i odbyli ostatnią wizytę związaną z oceną w ramach badania w tygodniu 52)
- Uczestnicy zdolni do zrozumienia celu badania i zagrożeń z nim związanych oraz podpisania i opatrzenia datą formularza świadomej zgody i zgody na wykorzystywanie chronionych danych zdrowotnych zgodnie z krajowymi i miejscowymi przepisami dotyczącym ochrony prywatności
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Uczestnicy, którzy przedwcześnie zakończyli leczenie w części A lub B badania głównego (230LE301) (tj. którzy przerwali leczenie w ramach badania przed tygodniem 48)
- Uczestnicy, którzy przedwcześnie zakończyli udział w części A lub części B badania głównego B (tj. którzy wycofali się z udziału w badaniu głównym przed tygodniem 52 i nie ukończyli okresu przedłużonego leczenia w ramach badania głównego)
- Uczestnicy, u których rozwinęły się inne choroby, schorzenia lub nieprawidłowości, które zdaniem badacza uniemożliwiają udział w długoterminowym badaniu kontynuacyjnym (long-term extension, LTE).
- Mogą mieć zastosowanie inne kryteria wykluczenia określone w protokole
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: toczeń
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku anifrolumab
A Study to Evaluate the Treatment Outcomes of Subcutaneous Anifrolumab in Immunosuppressant-naïve and Biologic-naïve Systemic Lupus Erythematosus
Badane leki: anifrolumab+2
+2RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BI 3000202
A Study to Test Whether Different Doses of BI 3000202 Help People With Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
Badane leki: BI 3000202
+14
+14RekrutujeFaza I
Reumatoidalne zapalenie stawów: badanie fazy I leku GSK5926371
A Study of GSK5926371 in Participants With B-cell Driven Autoimmune Rheumatic Diseases (ARD)
Badane leki: GSK5926371
+3
+3RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku MSC2584939D i M5049
A Study of Enpatoran in Participants With Cutaneous Manifestations of Lupus With or Without Systemic Disease (ELOWEN-2)
Badane leki: MSC2584939DM5049+15
+15RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku MSC2584939D i M5049
A Study of Enpatoran in Participants With Cutaneous Manifestations of Lupus With or Without Systemic Disease
Badane leki: MSC2584939DM5049
+17
+17Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.