Rekrutuje
Badanie kliniczne
Assessment of the Impact of Repeated Ischemic Preconditioning Episodes on Hemodynamic and Metabolic Parameters in Patients at Various Stages of Chronic Kidney Disease
W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III
+22
+22Przewlekła choroba nerek: badanie fazy III leku finerenone
Badanie prowadzone w celu dowiedzenia się więcej o tym, na ile bezpieczne jest długotrwałe stosowanie finerenonu, gdy jest przyjmowany wraz z inhibitorem ACE lub blokerem receptora angiotensyny w okresie 18 miesięcy u dzieci i młodych dorosłych w wieku od 1 do 18 lat z przewlekłą choroba nerek i białkomoczem
Tytuł w rejestrze: A Study to Learn More About How Safe the Study Treatment Finerenone is in Long-term Use When Taken With an ACE Inhibitor or Angiotensin Receptor Blocker Over 18 Months of Use in Children and Young Adults From 1 to 18 Years of Age With Chronic Kidney Disease and Proteinuria
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Przewlekła choroba nerek (Treatment of children with chronic kidney disease and proteinuria)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 16.12.2025)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 64 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 8, łącznie 40
- Badany lek
- finerenone
- Sponsor
- Bayer AG
- Terminy (planowane)
- 8 listopada 2022 - 27 lutego 2029
- Kraje
+2 32: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania…- Numer w rejestrze
- 2023-504885-50-00 (CTIS), NCT05457283 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Rekrutacja zakończonaBiałystokKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Nie rekrutujeGdańskKontakt
- Uniwersytecki Szpital Dzieciecy W Krakowie Wycofany z badaniaKrakówKontakt
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki ZakończoneŁódźKontakt
- Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka Nie rekrutujeWarszawaKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu Wycofany z badaniaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie, że finerenon stosowany w skojarzeniu z inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACEI) lub blokerem receptora angiotensyny (ARB) jest bezpieczny w przypadku długotrwałego stosowania
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| FINERENONE | badany | FILM COATED TABLET, oral use |
| FINERENONE (Finerenone Bayer) | badany | GRANULES FOR ORAL SUSPENSION, oral use |
| FINERENONE (BAY 94-8862) | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
| FINERENONE (BAY 948862) | badany | GRANULES FOR ORAL SUSPENSION, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Uczestnicy muszą być w wieku od ≥ 1 roku do 18 lat w momencie podpisywania formularza świadomej zgody/udzielania zezwolenia na włączenie do badania
- Wcześniejszy udział w badaniu fazy III z finerenonem FIONA (19920) i nie przerwane na stałe leczenie trwające do wizyty kończącej leczenie w FIONA (wizyta EoT).
- Uczestnicy na wizycie 1 (V1) muszą mieć klinicznie zdiagnozowaną CKD, definiowaną jako: - CKD w stadium I-III (eGFR ≥30 ml/min/1,73m2) dla dzieci w wieku od ≥1 roku do <19 lat na wizycie kończącej leczenie w badaniu FIONA (EoT) i na wizycie 1 (V1)
- Leczenie ACEI lub ARB w dawce zoptymalizowanej, definiowanej jako maksymalna dawka tolerowana w zalecanym zakresie dawkowania wg wytycznych dotyczących kontroli ciśnienia krwi (lub wytycznych lokalnych, jeśli dotyczy), niezmieniane przez co najmniej 30 dni przed wizytą 1.
- Steżenie K+ ≤5,0 mmol/l u dzieci w wieku ≥2 lat zarówno podczas wizyty EoT w FIONA , jak i na wizycie 1, oraz Steżenie K+ ≤5,3 mmol/l u dzieci w wieku <2 lat zarówno podczas wizyty EoT w FIONA , jak i na wizycie 1
- Uczestnik może otrzymywać żywienie dojelitowe (pokarm stały, karmienie butelką lub kubkiem, karmienie przez sondę nosowo-żołądkowe lub zgłębnik żołądkowy) z lub bez karmienia piersią
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (14)
- Planowana operacja urologiczna wpływająca na czynność nerek
- Pacjenci będący kandydatami do przeszczepu nerki, to jest przeszczep nerki zaplanowany w czasie trwania badania
- Nadciśnienie tętnicze w stadium 2 zdefiniowane wg wytycznych instytucjonalnych dotyczących kontroli ciśnienia krwi na wizycie 1.
- "Niedociśnienie tętnicze definiowane jako objawowe niedociśnienie lub skurczowe ciśnienie krwi poniżej 5. percentyla dla wieku, płci i wzrostu ale nie niższe niż 80 mmHG dla uczestników <18 lat i objawowe niedociśnienie lub średnie skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg u uczestników ≥18 lat na Wizycie 1"
- Stwierdzona nadwrażliwość na lek badany (substancję czynną lub substancje pomocnicze)
- Ciężka niewydolność wątroby, definiowana np. jako wynik C w skali Childa-Pugha lub analogiczny wynik równoważnej klasyfikacji niewydolności wątroby
- Uczestnicy z CKD o podłożu immunologicznym stosujący rytuksymab, cyklofosfamid, abatacept lub długotrwałe stosowanie dużych dawek glikokortykosteroidów (zdefiniowanych jako ≥ 0,5 mg/kg/dzień prednizolonu lub odpowiednika) przez ponad 7 dni
- Jednoczesne leczenie MRA (eplerenon, spironolakton, esaxerenone, kanrenon), dowolnym inhibitorem reniny (aliskiren, enalkiren, remikiren), dowolnym inhibitorem SGLT2 (SGLT2i), kombinacją sakubitrylu/walsartanu (ARNI) lub diuretykiem oszczędzającym potas (amiloryd, triamteren)
- Jednoczesne leczenie ACEI i ARB
- Jednoczesne leczenie silnymi inhibitorami cytochromu P450 izoenzymu 3A4 (CYP3A4), umiarkowanymi lub silnymi induktorami CYP3A4
- Wcześniejszy przydział do leczenia w ramach niniejszego badania
- Jednoczesny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym (np. w badaniach fazy 1-4)
- Wystąpienie poważnego zdarzenia niepożądanego (SAE) związanego z lekiem lub zdarzenia niepożądanego (AE), które doprowadziło do trwałego przerwania leczenia badanego podczas badania FIONA
- Ciąża lub karmienie piersią, lub planowanie ciąży w okresie badania
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: przewlekła choroba nerek
RekrutujeFaza III
Cukrzyca: badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin
+32
+32RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Phase III Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin in Patients With CKD Stage 3b and 4 (BalanceD-CKD)
Badane leki: dapagliflozin
+19
+19RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BI 764198
PODOMOUNT-Basket, a Phase II, multicentre, randomised, 2-arm parallel-group, double-blind, placebo-controlled basket trial to assess safety, tolerability, PK, and efficacy of BI…
Badane leki: BI 764198
+26
+26RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku AZD0486
A Study to Assess the Effect of Surovatamig in Adult Participants With Antibody-mediated Kidney Disease
Badane leki: AZD0486
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.