RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku ontunisertib
NOV-ERA - A Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of Ontunisertib Compared to Placebo in Patients With Fibrostenosing Crohn's Disease
Badane leki: ontunisertib
+8
+8W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Tytuł w rejestrze: Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba Leśniowskiego-Crohna, Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (IBD and Renal Involement, Chronic Kidney Disease, Inflamatory Bowel Disease (Crohn's and Ulcerative Colitis))
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-80 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Zdrowi ochotnicy
- tak
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 6000
- Terminy (planowane)
- 20 listopada 2025 - 30 grudnia 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07593352 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The NEPHRO-IBD study is a multicenter prospective observational study designed to evaluate the prevalence of renal dysfunction and renal complications in adult patients with inflammatory bowel disease (IBD) compared with individuals from the general population. Although extraintestinal manifestations are common in IBD, renal involvement remains relatively underrecognized and insufficiently studied.
The study will recruit approximately 6,000 participants, including 3,000 patients with confirmed IBD (Crohn's disease or ulcerative colitis) and 3,000 individuals without IBD serving as a control group. Participants will undergo routine clinical assessment, including laboratory tests, urinalysis with measurement of the albumin-to-creatinine ratio (ACR), and imaging evaluation of the kidneys and urinary tract. Disease activity in patients with IBD will be assessed using validated clinical indices.
The study will also evaluate the relationship between renal dysfunction and disease activity, medications used in IBD treatment, and comorbidities. The results of this study are expected to improve the understanding of renal complications in patients with IBD and support earlier identification and management of kidney disease in this population.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Prospective assessment of the prevalence of kidney disease and/or renal complications in patients with IBD/the general population based on routine laboratory test and abdominal ultrasound. | Test diagnostyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Age over 18 years
- Confirmed IBD based on the overall clinical picture and endoscopic examination, or no IBD (control group without IBD)
- Consent to participate in the study
- Cognitive abilities sufficient to complete the questionnaires
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (26)
- diabetes
- dysuric symptoms suggestive of urinary tract infections
- in women, menstruation (urinalysis can be performed 3 days before the onset and 3 days after the end of menstruation)
- refusal to participate in all procedures performed in the study
- age under 18 or over 80
- pregnancy
- other serious comorbidities whose presence or exacerbation may cause abnormalities in laboratory tests suggesting kidney disease
- previous surgery whose presence may cause abnormalities in laboratory tests suggesting kidney disease
- extreme physical exertion within 7 days before the test (marathons, half-marathons, triathlons) and intense physical exertion - strength training - within 1 day before the test. [moderate physical exertion such as walking, swimming, or cycling is not a contraindication]. • Excessive alcohol consumption 14 days before the study
- Inability to perform necessary tests: e.g., inability to perform an imaging test
- Unavailability of data: if the study is based on registry data, exclusion of individuals for whom there is incomplete data
- Dehydration
- Use of nephrotoxic medications* within a month before and during the study
- Use of angiotensin inhibitors, sartans, or flozins that were introduced into treatment within <3 months *Nephrotoxic drugs:
- Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) - occasional use is not contraindicated, but use for ≥ 10 days is an exclusion criterion
- Gold salts
- Penicillamine
- Interferon alpha
- Antituberculosis drugs (rifampicin, ethambutol, isoniazid)
- Pamidronate
- Biseptol
- Antiviral drugs (acyclovir)
- Anticonvulsants (carbamazepine, diazepam, phenobarbital)
- Cyclosporine A, tacrolimus
- Chinese herbs
- Oncology drugs (cisplatin)
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba Leśniowskiego-Crohna
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804
A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Badane leki: guselkumabJNJ-4804
+23
+23RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku mirikizumab
A Study to Measure Mirikizumab Levels in Breast Milk of Lactating Participants Receiving Mirikizumab Therapeutically for an Approved Indication
Badane leki: mirikizumab
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i risankizumab
A Study of Guselkumab Versus Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Badane leki: guselkumabrisankizumab+9
+9RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku LY4395089 i mirikizumab
A Study of LY4395089 and Mirikizumab (LY3074828) Given Together and Mirikizumab (Alone) in Adults With Crohn's Disease
Badane leki: LY4395089mirikizumabLY3074828+2
+2Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.