RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku ontunisertib
NOV-ERA - A Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of Ontunisertib Compared to Placebo in Patients With Fibrostenosing Crohn's Disease
Badane leki: ontunisertib
+8
+8W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+21
+21Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania JNJ-78934804 u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej, aktywną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna.
Tytuł w rejestrze: A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba Leśniowskiego-Crohna, Nieswoiste zapalenia jelit (Moderately to Severely Active Crohn’s Disease)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 40, łącznie 267
- Badany lek
- guselkumab, JNJ-4804
- Sponsor
- Janssen Cilag International
- Terminy (planowane)
- 3 sierpnia 2026 - 12 lipca 2030
- Kraje
+1 31: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chiny, Czechy, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Indie…- Numer w rejestrze
- 2026-525922-39-00 (CTIS), NCT07577843 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (21), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medyczne Medis ManerMed Sp Z O O RekrutujeBydgoszczKontakt
- Manermed Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- M2M Med. Sp. z o.o. Sp. j. RekrutujeChorzówKontakt
- KrakówKontakt
- Promed P.Lach R.Glowacki Sp. j. RekrutujeKrakówKontakt
- Medrise Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- LublinKontakt
- Zaniewski Bilski Sp. z o.o. RekrutujeOlsztynKontakt
- OpoleKontakt
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K. RekrutujeRzeszówKontakt
- Centrum Medyczne 'Medyk' Sp. z o.o. K. RekrutujeRzeszówKontakt
- Sonomed Sp. z o.o. RekrutujeSzczecinKontakt
- SzczecinKontakt
- Gastromed Sp. z o.o. RekrutujeToruńKontakt
- H-T.Centrum Medyczne Sp. z o.o. sp.k. RekrutujeTychyKontakt
- Medical Network Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- Wsd Medi Clinical Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Centrum Medyczne Oporow RekrutujeWrocławKontakt
- EMC Instytut Medyczny S.A. RekrutujeWrocławKontakt
- Etg Zamosc Sp. z o.o. RekrutujeZamośćKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności preparatu JNJ-4804 w tygodniu 48 w porównaniu z guselkumabem
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| GUSELKUMAB, GOLIMUMAB (JNJ-78934804) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
| GUSELKUMAB | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE, subcutaneous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Wiek co najmniej 18 lat w chwili podpisywania świadomej zgody.
- Rozpoznanie Choroby Leśniowskiego Crohna ustalone co najmniej 12 tygodni przed oceną przesiewową, w tym zarówno cechy endoskopowe, jak i wynik badania histopatologicznego wskazujące na rozpoznanie ChLC.
- Aktywna ChLC o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego na podstawie kryteriów CDAI, zdefiniowana jako wyjściowy (wizyta randomizacyjna) wynik CDAI ≥220, ale ≤450, w połączeniu ze średnią dobową liczbą stolców (SF) ≥4 lub średnim dziennym wynikiem oceny bólu brzucha (AP) ≥2.
- Centralna ocena wideoileokolonoskopii przesiewowej Choroby Leśniowskiego Crohna zdefiniowana jako SES CD ≥6 (lub SES CD ≥4 u pacjentów z izolowaną chorobą jelita krętego).
- Niewystarczająca początkowa odpowiedź, utrata odpowiedzi lub nietolerancja na wcześniej zatwierdzone terapie systemowe.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Rozpoznanie nieokreślonego zapalenia jelita grubego, mikroskopowego zapalenia jelita grubego, niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, WZJG lub wyniki badań klinicznych zdecydowanie sugerujące WZJG.
- Wywiad zespołu krótkiego jelita, brak więcej niż 2 z 5 segmentów jelita krętniczo okrężniczego lub inny stan chorobowy, który mógłby uniemożliwić lub zakłócić ocenę skuteczności leczenia.
- Wcześniej wykazana niewystarczająca początkowa odpowiedź, utrata odpowiedzi, alergia, nadwrażliwość lub nietolerancja na guselkumab lub golimumab.
- Uczestniczka będąca w ciąży, karmiąca piersią, planująca ciążę lub Uczestnik planujący spłodzenie dziecka w trakcie udziału w badaniu lub w ciągu 6 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki badanego leczenia.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba Leśniowskiego-Crohna
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku mirikizumab
A Study to Measure Mirikizumab Levels in Breast Milk of Lactating Participants Receiving Mirikizumab Therapeutically for an Approved Indication
Badane leki: mirikizumab
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i risankizumab
A Study of Guselkumab Versus Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Badane leki: guselkumabrisankizumab+9
+9RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku LY4395089 i mirikizumab
A Study of LY4395089 and Mirikizumab (LY3074828) Given Together and Mirikizumab (Alone) in Adults With Crohn's Disease
Badane leki: LY4395089mirikizumabLY3074828+2
+2Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.