Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IPolska

Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie kliniczne fazy I

Tytuł w rejestrze: VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission

Najważniejsze informacje

Choroba
Choroba Leśniowskiego-Crohna, Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (Inflammatory Bowel Diseases (IBD), Remission of IBD, In Adults, Inflammatory Bowel Disease (Crohn's Disease; Ulcerative Colitis), Crohn's…)
Faza
Faza I
Status w Polsce
Rekrutujerejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 15
Terminy (planowane)
7 sierpnia 2026 - maj 2027
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT07636304 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The VIBRANT-IBD study is a pilot, prospective, single-arm feasibility study investigating the effects of non-invasive vagus nerve stimulation (nVNS) in adults with inflammatory bowel disease (IBD) in clinical remission.

Approximately 15 participants with Crohn's disease or ulcerative colitis will use the Nurosym auricular vagus nerve stimulation device daily for 28 days.

Participants will undergo two magnetic resonance imaging (MRI) sessions, one before and one after the intervention. The MRI protocol will include structural imaging, diffusion-weighted imaging, MR angiography, and resting-state functional MRI (rs-fMRI) to assess brain structure and functional connectivity. Before and after the intervention, participants will complete standardised psychological and study-specific questionnaires assessing stress, anxiety, depression, fatigue, emotional functioning, body awareness (interoception), quality of life, gastrointestinal symptom-related experiences, and perceived effects of the intervention. Optional qualitative interviews will additionally explore participants' experiences of living with IBD and using vagus nerve stimulation.

The study aims to evaluate the feasibility and preliminary neuropsychological and neurofunctional effects of non-invasive vagus nerve stimulation in individuals with IBD.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Non-invasive vagus nerve stimulation (nVNS)Wyrób medyczny

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)

  1. Participants must meet all of the following criteria to be eligible for participation:
  2. Adults aged 18 years or older.
  3. Diagnosis of inflammatory bowel disease (IBD), including Crohn's disease or ulcerative colitis.
  4. Clinical remission of IBD confirmed by medical evaluation.
  5. Ability to provide informed consent.
  6. Ability to comply with study procedures and daily use of the stimulation device.
  7. No contraindications to magnetic resonance imaging (MRI).
  8. No contraindications to non-invasive vagus nerve stimulation (nVNS).

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)

  1. Participants meeting any of the following criteria will be excluded from the study:
  2. Active inflammatory bowel disease flare or clinically significant gastrointestinal symptoms.
  3. Severe or life-threatening comorbid medical conditions (e.g., active cancer).
  4. Contraindications to MRI, including metallic implants, pacemaker, or severe claustrophobia.
  5. Contraindications to nVNS, including significant cardiac arrhythmias, severe bradycardia, active implanted electronic medical devices, recent trigeminal neuralgia, or previous vagotomy.
  6. Current pregnancy.
  7. Diagnosed with severe neurological or psychiatric disorders.
  8. Ongoing changes in pharmacological treatment that may affect central nervous system functioning.
  9. Inability to comply with study procedures or complete study assessments.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: choroba Leśniowskiego-Crohna

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ontunisertib

NOV-ERA - A Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of Ontunisertib Compared to Placebo in Patients With Fibrostenosing Crohn's Disease

Badane leki: ontunisertibPolskaAustraliaAustriaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpania+8

Miasta: Kielce, Lublin, Rzeszów, Sopot i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Agomab Spain S.L.U.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)

Polska

Miasta: WarszawaWiek: 18-80 latSponsor: Państwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw…

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804

A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Badane leki: guselkumabJNJ-4804PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyCzechy+23

Miasta: Bydgoszcz, Chorzów, Kraków, Lublin i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

RekrutujeFaza IV

Badanie fazy IV leku mirikizumab

A Study to Measure Mirikizumab Levels in Breast Milk of Lactating Participants Receiving Mirikizumab Therapeutically for an Approved Indication

Badane leki: mirikizumabPolskaDaniaHiszpaniaIzraelKanadaNiemcyUSAWłochy

Miasta: Radom, WarszawaWiek: od 0 latSponsor: Eli Lilly & Co.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku guselkumab i risankizumab

A Study of Guselkumab Versus Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Badane leki: guselkumabrisankizumabPolskaAustriaBelgiaChinyCzechyDaniaFrancjaHiszpania+9

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Rzeszów, Szczecin i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku LY4395089 i mirikizumab

A Study of LY4395089 and Mirikizumab (LY3074828) Given Together and Mirikizumab (Alone) in Adults With Crohn's Disease

Badane leki: LY4395089mirikizumabLY3074828PolskaBelgiaBrazyliaChinyIzraelKanadaNiemcyUSA+2

Miasta: Katowice, Kraków, Lublin, Poznań i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Eli Lilly & Co.

Wszystkie badania: choroba Leśniowskiego-Crohna

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.