Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArabia SaudyjskaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyChorwacja+37

Zawał serca: badanie fazy III leku ACT-246475

Badanie selatogrelu w podejrzeniu ostrego zawału mięśnia sercowego

Tytuł w rejestrze: Selatogrel Outcome Study in Suspected Acute Myocardial Infarction

Najważniejsze informacje

Choroba
Zawał serca (Acute myocardial infarction (AMI))
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 1015, łącznie 9975
Badany lek
ACT-246475
Terminy (planowane)
3 listopada 2021 - 31 lipca 2027
Kraje
PolskaArabia SaudyjskaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyChorwacjaCzechyDaniaEstoniaFilipinyFinlandiaFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaHolandiaIndieIzraelJaponiaKanadaKorea Płd.LitwaMalezjaNiemcyNorwegiaNowa Zelandia+17 47: Arabia Saudyjska, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Chorwacja, Czechy, Dania, Estonia…
Numer w rejestrze
2023-505438-85-00 (CTIS), NCT04957719 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (48), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

65443322222222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Pierwszorzędowym celem badania jest ocena skuteczności klinicznej selatogrelu podawanego samodzielnie przez pacjenta po wystąpieniu objawów sugerujących ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) u osób zagrożonych wystąpieniem nawrotu AMI.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
N/A (Selatogrel solution matching placebo)PlaceboN/A
SELATOGREL (Selatogrel solution)badanySOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED INJECTOR, subcutaneous

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Podpisanie i opatrzenie datą formularza świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur wymaganych w badaniu.
  2. Pacjent lub pacjentka w wieku ≥18 lat w chwili podpisywania dokumentu zgody na udział w badaniu
  3. Potwierdzone rozpoznanie objawowego AMI typu 1 (STEMI lub NSTEMI ), nie więcej niż 4 tygodnie przed randomizacją.
  4. Rozpoznanie wielonaczyniowej choroby wieńcowej definiowanej jako zwężenie ≥ 50% w dwóch lub więcej obszarach tętnic wieńcowych, podczas wcześniejszego cewnikowania serca lub cewnikowaniae serca podczas kwalifikującego zdarzenia AMI i obecność co najmniej 1 z następujących czynników ryzyka: - Drugi wcześniej przebyty AMI - Cukrzyca zdefiniowana jako aktualne stosowanie leczenia hipoglikemizującego. - CKD zdefiniowana jako eGRF <60 ml/min/1,73 m2 i albo znana hisoria przewlekłej choroby nerek albo wartość biomarkera przewlekłego szkodzenia nerek, - Choroba tętnic obwodowych w dowolnym momencie przed randomizacją - Brak lub nieskuteczna rewaskularyzacja wieńcowa podczas kwalifikującego AMI
  5. Pacjent musi być w stanie prawidłowo samodzielnie wykonać wstrzyknięcie placebo zgodnie z instrukcją użycia autowstrzykiwacza podczas oceny przesiewowej.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

  1. Zwiększone ryzyko poważnego krwawienia, w tym spełnianie dowolnego z następujących kryteriów: - Krwawienie wewnątrzczaszkowe w dowolnym czasie w wywiadzie. - Rozpoznana nieskorygowana nieprawidłowość naczyń wewnątrzczaszkowych. - Krwawienie z przewodu pokarmowego wymagające hospitalizacji lub transfuzji w okresie 1 roku przed oceną przesiewową. - Pacjenci otrzymujący doustne trójlekowe leczenie przeciwzakrzepowe (tj. dwulekową terapię przeciwpłytkową i doustny lek przeciwzakrzepowy). - Stwierdzone zaburzenia czynności wątroby mające istotny wpływ na czynność tego narządu - Aktualnie stosowana dializoterapia. - Dla wszystkich krajów z wyjątkiem Finlandii: Udar niedokrwienny mózgu lub przemijający napad niedokrwienny w okresie 3 miesięcy przed oceną przesiewową. Dla Finlandii: Udar niedokrwienny mózgu lub przemijający napad niedokrwienny w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym.
  2. Przewlekła niedokrwistość z poziomem hemoglobiny < 10 g/dl.
  3. Przewlekła małopłytkowość z liczbą płytek krwi <100 000/mm3.
  4. Choroby współistniejące lub stany,które w opinii badacza uniemożliwiają udział w badaniu.
  5. Stwierdzona nadwrażliwość na selatogrel, którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie tego leku lub na leki z klasy P2Y12.
  6. Wcześniejsza ekspozycja na lek eksperymentalny w okresie 3 miesięcy przed randomizacją.
  7. Udział w innym badaniu klinicznym z zastosowaniem produktu lub wyrobu medycznego o charakterze eksperymentalnym w okresie 3 miesięcy przed randomizacją.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zawał serca

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Dual Antiplatelet Therapy Strategies After Acute Myocardial Infarction Undergoing PCI: Prasugrel vs Ticagrelor & 12 Months vs 1-3 Months

PolskaHiszpaniaIrlandiaNorwegiaŁotwa

Miasta: KrakówWiek: od 18 latSponsor: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación…

Rekrutuje

Badanie kliniczne

ShockFast Intravascular Lithotripsy Device for Treatment of Calcified Coronary Lesions

PolskaFrancjaHiszpaniaNiemcy

Miasta: Katowice, Kraków, Lubin, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Shunmei Medical

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Polish Registry of Percutaneous Coronary Intervention for Chronic Total Occlusions

Polska

Miasta: Białystok, Grodzisk Mazowiecki, Inowrocław, Katowice i 13 innych miastWiek: od 18 latSponsor: National Institute of Cardiology i jeszcze 2

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT)

Polska

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Kraków, Poznań i 2 inne miastaWiek: 18-85 latSponsor: MEDICOVER SP Z O.O.

Wszystkie badania: zawał serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.