Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaBułgariaChileFinlandiaFrancjaGrecja+21

Rak płuca: badanie fazy III leku cisplatin i paclitaxel

Badanie kliniczne oceniające stosowanie V940 i pembrolizumabu w leczeniu raka płuc (V940-009)

Tytuł w rejestrze: A Study of Pembrolizumab (MK-3475) With or Without Intismeran Autogene (V940) in Participants With Non-small Cell Lung Cancer (V940-009/INTerpath-009)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Non-Small Cell Lung Cancer)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 30, łącznie 422
Terminy (planowane)
9 maja 2025 - 26 stycznia 2038
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaBułgariaChileFinlandiaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaIrlandiaIzraelJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.NiemcyNowa ZelandiaPeruRumuniaSingapurSzwecjaTajlandiaTajwanTurcjaUSAWielka BrytaniaWęgry+1 31: Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Irlandia…
Numer w rejestrze
2023-506327-29-00 (CTIS), NCT06623422 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (13), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Porównanie terapii adjuwantowej V940 podawanego z pembrolizumabem z terapią placebo podawanego z pembrolizumabem pod względem DFS ocenianego przez badacza

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
CISPLATIN (CISPLATIN )pomocniczyPHF00015MIG, intravenious infusion
PACLITAXEL (PACLITAXEL )pomocniczyPHF00230MIG, intravenous infusion
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (GEMCITABINE )pomocniczyPHF00230MIG, intravenous infusion
CARBOPLATIN (CARBOPLATIN )pomocniczyPHF00230MIG, intravenous infusion
N/A (placebo for mRNA-4157)PlaceboN/A
PEMETREXED DISODIUM (PEMETREXED )pomocniczyPHF00200MIG, intravenous infusion
MRNA-4157badanyDISPERSION FOR INJECTION, intramuscular
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion)pomocniczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Pacjenci z potwierdzoną histologicznie/cytologicznie diagnozą wcześniej nieleczonego i potwierdzonego w badaniu histopatologicznym resekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium II, IIIA lub IIIB [American Joint Committee on Cancer (AJCC), wydanie 8].
  2. Wynik stanu sprawności 0 lub 1 w skali sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), ocenianej w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanej interwencji
  3. Uczestnicy, którzy nie osiągnęli pCR po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej i pembrolizumabu, a następnie operacji, będą kwalifikować się do udziału
  4. Potwierdzenie, że terapia ukierunkowana na EGFR nie jest wskazana jako terapia podstawowa (dokumentacja braku mutacji EGFR aktywujących nowotwór [np. DEL19 lub L858R])
  5. W przypadku uczestników zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), choroba (HIV) musi być dobrze kontrolowana za pomocą leków antyretrowirusowych (ART)
  6. Uczestnicy z dodatnim wynikiem badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli stosowali leczenie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalne miano wirusa HBV przed randomizacją.
  7. Uczestniczki z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli miano wirusa HCV podczas badania przesiewowego jest niewykrywalne.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)

  1. Rozpoznanie SCLC lub, w przypadku guzów mieszanych, obecność elementów drobnokomórkowych, lub pacjenci z guzem neuroendokrynnym z elementami wielkokomórkowymi lub z mięsakorakiem lub z guzem Pancoasta
  2. Dokumentacja w postaci lokalnego raportu z badań wskazująca na obecność rearanżacji genu ALK
  3. Pacjenci, którym podawano wcześniej terapię neoadjuwantową w związku z obecnym rozpoznaniem NSCLC
  4. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej terapię środkiem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2 lub środkiem skierowanym przeciwko innemu stymulującemu lub kohamującemu receptorowi komórek T (np. CTLA-4, OX-40, CD137).
  5. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej systemową terapię przeciwnowotworową obejmującą inne niż określone w niniejszym protokole badane produkty lecznicze
  6. Wcześniejsze zastosowanie szczepionki przeciwnowotworowej.
  7. Pacjenci, u których zastosowano wcześniej radioterapię w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji w ramach badania lub u których występują działania toksyczne związane z radioterapią, wymagające zastosowania kortykosteroidów.
  8. Uczestnicy, którzy otrzymali szczepionkę żywą lub żywą atenuowaną w ciągu 30 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanego leku.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.