Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza I/IIPolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyHiszpaniaHolandiaIzraelJaponia+8

Rak płuca: badanie fazy I/II leku budesonide i pemetrexed

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa divarasibu podawanego w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi oraz skuteczności tych leków u uprzednio nieleczonych pacjentów z przerzutowym lub zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C.

Tytuł w rejestrze: A Study Evaluating the Safety, Activity, and Pharmacokinetics of Divarasib as a Single Agent or in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Participants With Previously Untreated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With a KRAS G12C Mutation

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Untreated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer)
Faza
Faza I/II
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 8, łącznie 124
Terminy (planowane)
15 sierpnia 2023 - 29 stycznia 2032
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyHiszpaniaHolandiaIzraelJaponiaKanadaKorea Płd.SzwajcariaSzwecjaTajwanUSAWielka BrytaniaWłochy 18: Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Chiny, Hiszpania, Holandia, Izrael, Japonia, Kanada, Korea Płd., Polska…
Numer w rejestrze
2023-507171-22-00 (CTIS), NCT05789082 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena bezpieczeństwa i tolerancji divarasibu w skojarzeniu z pembrolizumabem (Kohorta A), a także divarasibu w skojarzeniu z pembrolizumabem oraz chemioterapią opartą na pochodnych platyny i pemetreksedem (Kohorta B) oraz divarasibu w monoterapii (Kohorty C i D)

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
BUDESONIDE (Budenofalk 3mg magensaftresistente Hartkapseln)pomocniczyGASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD, intravenous infusion
PEMETREXEDbadanyPOWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion.)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
PEMETREXEDbadanyPOWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
PEMETREXED (ALIMTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
PEMETREXED (Pemetrexed Fresenius Kabi 25 mg/ml concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
DIVARASIB (RO 743-5846/F04)badanyFILM-COATED TABLET, oral
CISPLATIN (CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Udokumentowany badaniem histologicznym lub cytologicznym miejscowo zaawansowany nieoperacyjny lub przerzutowy niepłaskonabłonkowy NDRP, który nie kwalifikuje się do leczenia chirurgicznego i (lub) definitywnej chemioradioterapii
  2. Brak wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego nieoperacyjnego zaawansowanego lub przerzutowego NDRP
  3. odpowiednia funkcja sercowo-naczyniowa, co potwierdzają następujące kryteria: brak istotnej choroby sercowo-naczyniowej w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania oraz skorygowany odstęp QT (QTc) w wartości wyjściowej ≤ 470 ms
  4. U wszystkich uczestników włączonych do badania wymagana jest próbka tkanki guza uzyskana przed leczeniem wraz z raportem z badania histopatologicznego. Reprezentatywne próbki guza muszą mieć postać bloczków utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) (preferowane) lub 15 niewybarwionych, świeżo skrojonych, preparatów szkiełkowych. Mimo, iż wymaga się 15 preparatów szkiełkowych, w przypadku gdy dostępnych jest tylko 10 preparatów, uczestnik może kwalifikować się do udziału w badaniu po konsultacji ze Sponsorem.
  5. Wynik oceny stanu sprawności (PS) w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynoszący 0 lub 1
  6. Choroba mierzalna zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi na leczenie guzów litych (RECIST), wersja 1.1.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

  1. Znany współistniejący drugi czynnik stymulujący działanie onkogenne z dostępną terapią celowaną
  2. Objawowe, nieleczone lub aktywnie postępujące przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (Kohorta A, B i C).
  3. Wcześniejsze leczenie inhibitorem KRAS G12C
  4. Stwierdzona nadwrażliwość na którykolwiek ze składników divarasibu lub pembrolizumabu; albo stwierdzona nadwrażliwość na pemetreksed, karboplatynę lub cisplatynę (tylko Kohorta B)
  5. Nowotwory złośliwe inne niż NDRP w wywiadzie w okresie 5 lat przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, z wyjątkiem nowotworów złośliwych o znikomym ryzyku wystąpienia przerzutów lub zgonu (np. odsetek całkowitego przeżycia [OS] po 5 latach ≥90%), takich jak odpowiednio leczony rak szyjki macicy in situ, rak skóry niebędący czerniakiem, rak gruczołu krokowego in situ, rak przewodowy piersi in situ, rak macicy w stadium I
  6. Niekontrolowany ból związany z nowotworem, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze, wymagające powtarzanych zabiegów drenażu oraz niekontrolowana lub objawowa hiperkalcemia
  7. Istotna choroba układu sercowo-naczyniowego w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, w tym którakolwiek z następujących: przełom nadciśnieniowy lub encefalopatia, niestabilna dławica piersiowa, przemijający atak niedokrwienny lub udar mózgu, zastoinowa niewydolność serca (klasy II lub wyższej w klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego [NYHA]), poważne zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe w wywiadzie

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.