Rekrutuje
Badanie kliniczne
Assessment of the Impact of Repeated Ischemic Preconditioning Episodes on Hemodynamic and Metabolic Parameters in Patients at Various Stages of Chronic Kidney Disease
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II/III
+21
+21Przewlekła choroba nerek: badanie fazy II/III leku sibeprenlimab
Badanie sibeprenlimabu w leczeniu nefropatii IgA (IgAN).
Tytuł w rejestrze: Trial of Sibeprenlimab in the Treatment of Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Przewlekła choroba nerek (Treatment of IgAN)
- Faza
- Faza II/III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 13, łącznie 500
- Badany lek
- sibeprenlimab
- Terminy (planowane)
- 14 lutego 2023 - 28 lutego 2029
- Kraje
+1 31: Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Chiny, Chorwacja, Czechy, Filipiny, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia…- Numer w rejestrze
- 2023-507233-19-00 (CTIS), NCT05248659 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:
- Clinical Research RekrutujeKrakówKontakt
- Promed P.Lach R.Glowacki Sp. j. RekrutujeKrakówKontakt
- Clinical Research RekrutujeŁódźKontakt
- ŁódźKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji sibeprenlimabu u osób z IgAN.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| SIBEPRENLIMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- Osoby, które ukończyły badanie 417-201-00007 (co najmniej 20 z 26 dawek w okresie 2 lat i wizyta na zakończenie badania) lub badanie VIS649-201 (co najmniej 9 z 12 dawek w okresie 1 roku i wizyta na zakończenie badania) bez obaw dotyczących bezpieczeństwa i które, zdaniem badacza, mogłyby potencjalnie odnieść korzyść z leczenia IgAN sibeprenlimabem.
- Zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody przed rozpoczęciem wszelkich procedur dotyczących tego badania oraz zdolność według opinii głównego badacza do przestrzegania wszystkich wymagań badania.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Osoby, które nie ukończyły udziału w badaniu 417-201-00007 ani VIS649-201.
- Osoby ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) ograniczającymi leczenie w trakcie badania 417 201 00007 lub VIS649 201 uznanymi za powiązane z IMP według oceny badacza, co wykluczałoby przeniesienie do tego badania.
- Niestosowanie się do zaleceń, wynikające z powtarzającego się nieprzestrzegania przez uczestnika procedur badania w trakcie jego udziału w badaniu 417 201 00007 lub VIS649 201 (np. uczestnicy uznani za nieprzestrzegających harmonogramu wizyt, ocen w ramach badania lub schematu leczenia). Należy skontaktować się z monitorem medycznym, jeżeli badacz nie ma pewności co do kwalifikowalności osoby.
- Uczestniczki karmiące piersią lub z pozytywnym wynikiem testu ciążowego przed przyjęciem IMP.
- Heteroseksualnie aktywni biologiczni mężczyźni lub osoby w wieku rozrodczym, lub ich partnerki, które nie wyrażają zgody na przestrzeganie wymogów antykoncepcji od chwili wyrażenia zgody do zakończenia udziału uczestnika w badaniu i dodatkowych 90 dni (biologiczni mężczyźni) lub 30 dni po badaniu (biologiczne kobiety).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: przewlekła choroba nerek
RekrutujeFaza III
Cukrzyca: badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin
+32
+32RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Phase III Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin in Patients With CKD Stage 3b and 4 (BalanceD-CKD)
Badane leki: dapagliflozin
+19
+19RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BI 764198
PODOMOUNT-Basket, a Phase II, multicentre, randomised, 2-arm parallel-group, double-blind, placebo-controlled basket trial to assess safety, tolerability, PK, and efficacy of BI…
Badane leki: BI 764198
+26
+26RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku AZD0486
A Study to Assess the Effect of Surovatamig in Adult Participants With Antibody-mediated Kidney Disease
Badane leki: AZD0486
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.