W Polsce: ZakończoneNa świecie: RekrutujeFaza I/II
Rak pęcherza moczowego: badanie fazy I/II leku MDNA11 i pembrolizumab
Badanie kliniczne oceniające produkt MDNA11 (badany lek) stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z pembrolizumabem (inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi
Tytuł w rejestrze:A Beta-only IL-2 ImmunoTherapY Study
Stan w Polsce: zakończone. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
Choroba
Rak pęcherza moczowego, Rak nerki, Rak piersi (Advanced Solid Tumors)
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji, właściwości farmakokinetycznych, działań farmakodynamicznych oraz wstępnej aktywności przeciwnowotworowej produktu MDNA11 [stosowanego zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z inhibitorem punktu kontrolnego (pembrolizumabem)] u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi guzami litymi. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do określenia zalecanej dawki do fazy rozszerzonej oceny dawki (dawka RDE) oraz schematu dawkowania i/lub maksymalnej tolerowanej dawki (dawka MTD) produktu MDNA11, a także do oceny wczesnych sygnałów dotyczących aktywności klinicznej podczas stosowania w monoterapii, jak też w skojarzeniu z pembrolizumabem.
Pierwszorzędowy Cele (Eskalacja/ocena dawki (monoterapia i terapia skojarzona): ● Ocena bezpieczeństwa i tolerancji produktu MDNA11 podawanego pacjentom z zaawansowanymi guzami litymi (stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z pembrolizumabem) ● Identyfikacja dawki RDE i/lub MTD produktu MDNA11 (stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z pembrolizumabem)
Pierwszorzędowy Cele (Rozszerzona ocena dawki (monoterapia i leczenie skojarzone): ● Dalsza ocena bezpieczeństwa i tolerancji produktu MDNA11 (stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z pembrolizumabem) ● Ocena aktywności przeciwnowotworowej produktu MDNA11 (stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z pembrolizumabem)
Leczenie w badaniu
Lek / interwencja
Rola
Postać, podanie
MDNA11
badany
SOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion)
badany
SOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (12)
Wiek co najmniej 18 lat (włącznie w chwili wyrażenia świadomej zgody).
Stan sprawności w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) oceniony na 0 do 1.
Możliwość i chęć udzielenia pisemnej świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur i ocen związanych z badaniem oraz gotowość przestrzegania wszystkich procedur badania.
Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony miejscowo zaawansowany i/lub przerzutowy guz lity, który uległ progresji po zastosowaniu standardowej terapii lub w przypadku którego standardowa terapia okazała się nieskuteczna, źle tolerowana, niezaakceptowana przez pacjenta lub uznana za nieodpowiednią przez Badacza, bądź jeśli nie istnieje dalsza standardowa terapia. Dozwolone typy nowotworów w każdej części badania opisano w punkcie 4.1.
Zgoda na zebranie danych z wywiadu medycznego, w tym wszystkich dostępnych istotnych danych z analizy krwi obwodowej i biomarkerów guza, i/lub istotnych markerów wirusowych [np. LDH w surowicy, markery nowotworowe w surowicy (np. CA 125, CA 15-3, CA 19-9, CEA), poziom ekspresji i status PD-L1, MSI, MMR, TMB, status mutacji BRAF, status receptorów hormonalnych, status HER2, o ile parametry te są dostępne].
Wymagania dotyczące tkanki nowotworowej. Wymagania dotyczące tkanki nowotworowej w poszczególnych częściach badania są opisane w punkcie 4.1.
Stwierdzona odpowiednia wydolność narządów, jak zdefiniowano poniżej, w okresie 14 dni przed rozpoczęciem leczenia:
a. Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC): kohorty monoterapii: ≥1000/μl (po co najmniej 7 dniach bez podawania czynnika wzrostu lub bez przetoczenia krwi); kohorty terapii skojarzonej: ≥1500/μl (po co najmniej 7 dniach bez podawania czynnika wzrostu lub bez przetoczenia krwi)
b. Liczba płytek krwi ≥ 90 x 103/μl
c. Bezwzględna liczba limfocytów ≥1000/μl
d. Stężenie hemoglobiny ≥9,0 g/dl; kryteria muszą być spełnione bez przetoczenia koncentratu krwinek czerwonych (KKCz). Pacjenci mogą otrzymywać czynnik stymulujący erytropoezę w stałej dawce
e. Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (ALT) ≤3 × GGN (≤ 5x GGN w przypadku pacjentów z przerzutami do wątroby)
f. Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) ≤3 × GGN (≤ 5x GGN w przypadku pacjentów z przerzutami do wątroby)
g. Bilirubina całkowita ≤1,5 × GGN LUB bilirubina bezpośrednia ≤ GGN u pacjentów ze stężeniem bilirubiny całkowitej >1,5 × GGN
h. Dehydrogenaza mleczanowa (LDH) ≤3 × GGN
i. Białko C-reaktywne <10 × GGN
j. Stężenie albumin ≥35 g/l
Uwaga: można rozważyć włączenie do badania pacjentów ze stężeniem albumin w zakresie 30–35 g/l po omówieniu indywidualnego przypadku ze sponsorem, jeśli występują inne korzystne cechy dotyczące odpowiedzi na immunoterapię.
k. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) LUB czas protrombinowy (PT) ≤1,5 × GGN, chyba że pacjent otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe, o ile PT LUB INR pozostają w zakresie terapeutycznym dla zamierzonego stosowania leków przeciwzakrzepowych
l. Szacunkowy GFR (eGFR, szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej) ≥30 ml/min/1,73 m2 obliczony w laboratorium lokalnym lub przy użyciu wzoru CKD-EPI (https://www.kidney.org/professionals/gfr_calculator).
Choroba mierzalna według kryteriów oceny odpowiedzi na leczenie guzów litych (RECIST1.1) i udokumentowana w badaniu TK i/lub RM. Zmiany zlokalizowane w polu wcześniej napromienianym są uznawane za mierzalne, jeżeli wykazano jednoznaczną progresję takich zmian i można je dokładnie zmierzyć.
Przewidywany czas przeżycia ≥12 tygodni w chwili wyrażenia świadomej zgody w ocenie badacza.
U kobiet zdolnych do posiadania potomstwa wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego wykonanego podczas oceny przesiewowej oraz w okresie 72 godzin przed podaniem pierwszej dawki badanego leku / badanych leków. Kobiety nie mogą karmić piersią. Uwaga: jeśli wynik testu ciążowego z użyciem próbki moczu będzie dodatni lub nie będzie możliwe potwierdzenie wyniku ujemnego, wówczas konieczne będzie wykonanie testu ciążowego z użyciem próbki surowicy.
Wyrażenie zgody na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcyjnych. Kobiety zdolne do posiadania potomstwa muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji (zdefiniowanej jako metody, które stosowane pojedynczo lub w połączeniu cechują się niskim wskaźnikiem niepowodzeń [tj. <1% na rok] w przypadku stałego i prawidłowego stosowania, takie jak doustne środki antykoncepcyjne, sterylizacja chirurgiczna, wkładka wewnątrzmaciczna i/lub 2 metody barierowe [np. prezerwatywa i bariera szyjkowa, np. diafragma]). Ochrona przed ciążą musi być kontynuowana przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. W przypadku mężczyzn, u których wykonano wazektomię w okresie >6 miesięcy przed podpisaniem formularza świadomej zgody, kryterium to może zostać wyłączone. Mężczyźni muszą zobowiązać się do nieoddawania nasienia w okresie leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku / badanych leków.
Uwaga: kobiety zdolne do posiadania potomstwa zdefiniowano jako kobiety, które nie zostały poddane sterylizacji chirurgicznej ani nie są po menopauzie. Kobiety będą uważane za będące w okresie pomenopauzalnym, jeżeli nie miesiączkują od 12 miesięcy bez alternatywnej przyczyny medycznej. U kobiet w wieku <50 lat, które spełniają kryteria statusu pomenopauzalnego i u których nie wykonano wcześniej sterylizacji chirurgicznej, należy rozważyć dodatkowe oznaczenie hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH) w celu potwierdzenia serologicznego statusu pomenopauzalnego.
Kryteria dla pacjentów ze stwierdzonym dodatnim wynikiem badania w kierunku zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV):
Uczestnicy zakażeni wirusem HIV muszą stosować terapię antyretrowirusową (ART), a zakażenie HIV/choroba muszą być dobrze kontrolowane, co definiuje się w następujący sposób:
• U pacjentów stosujących terapię ART liczba limfocytów T CD4+ musi wynosić ≥350 komórek/mm3 w czasie oceny przesiewowej;
• U pacjentów stosujących terapię ART konieczne jest uzyskanie i utrzymanie supresji wiremii potwierdzonej na podstawie miana RNA HIV poniżej granicy wykrywalności w czasie oceny przesiewowej i przez co najmniej 12 tygodni przed oceną przesiewową;
• Uczestnicy muszą stosować zatwierdzony i stabilny schemat terapii ART, bez zmian leków i bez modyfikacji dawek, przez co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem leczenia.
• Uczestnicy zakażeni wirusem HIV z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie nie kwalifikują się do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (22)
Ostatnie podanie wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego:
• Otrzymanie wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej, w tym leków o charakterze eksperymentalnym, w okresie 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia (można rozważyć krótszy odstęp czasu w przypadku inhibitorów kinaz lub innych leków o krótkim okresie półtrwania).
• Otrzymanie radioterapii w okresie 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia lub popromienne zapalenie płuc w wywiadzie. Wymagany jest trwający 1 tydzień okres odczekania w przypadku radioterapii paliatywnej (≤2 tygodnie od radioterapii) ognisk choroby zlokalizowanych poza OUN.
• Otrzymanie radioterapii w obrębie płuc w dawce >30 Gy w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia.
• Udział w badaniu leku lub wyrobu medycznego o charakterze eksperymentalnym obecnie lub w okresie 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia.
• W przypadku jednoczesnego udziału w badaniu obserwacyjnym należy każdorazowo omówić tę kwestię z MM w celu zatwierdzenia. Uwaga: pacjenci, którzy rozpoczęli fazę obserwacji w badaniu eksperymentalnym, mogą wziąć udział w badaniu, jeśli upłynęły 4 tygodnie od otrzymania ostatniej dawki / ostatniego zastosowania poprzedniego produktu/wyrobu o charakterze eksperymentalnym.
Ciężka choroba płuc, serca lub inna choroba ogólnoustrojowa, w szczególności:
Medicenna Therapeutics Inc. Strona 12 [23 stycznia 2025 r.]
a.
Zastoinowa niewydolność serca klasy ≥2 według Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia (udział pacjenta można rozważyć po omówieniu tej kwestii z MM, jeśli aktualnie nie występują objawy, a choroba jest dobrze kontrolowana farmakologicznie);
b.
Niewyrównana lub klinicznie istotna choroba układu krążenia, tj. nowe, niewyrównane lub niestabilne istotne zaburzenia rytmu serca (np. utrwalony częstoskurcz komorowy), zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, niestabilność hemodynamiczna oporna na leczenie, ciężkie oporne na leczenie niewyrównane nadciśnienie tętnicze, istotna objawowa kardiomiopatia restrykcyjna i/lub zaciskające zapalenie osierdzia. Pacjenci z napadowymi, uporczywymi lub utrwalonymi przedsionkowymi zaburzeniami rytmu serca mogą uczestniczyć w badaniu, jeżeli rytm i/lub częstość akcji serca (w obu przypadkach odpowiednio do sytuacji) są odpowiednio kontrolowane;
c.
Pomostowanie tętnic wieńcowych/obwodowych, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, niestabilna dławica piersiowa lub objawowa zatorowość płucna (ZP) w okresie 4 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia. W indywidualnych przypadkach można rozważyć włączenie do badania stabilnych klinicznie pacjentów z zakrzepicą żył głębokich (ZŻG) lub ZP, którzy stosują odpowiednie leczenie przeciwzakrzepowe;
d.
Udokumentowana LVEF <40% stwierdzona w dowolnym, odpowiednim badaniu obrazowym serca, np. w echokardiografii, CMR, scyntygrafii (SPECT, MUGA). U pacjentów z nieoptymalnym wynikiem badania obrazowego LVEF można oznaczyć ilościowo z zastosowaniem innej metody;
e.
Wydłużenie odstępu QT skorygowanego względem częstości akcji serca przy użyciu wzoru Fridericii (QTcF) >470 ms podczas oceny przesiewowej, z wyjątkiem bloku prawej lub lewej odnogi pęczka Hisa po omówieniu tej kwestii z MM. W przypadku pacjentów z wrodzonym wydłużeniem odstępu QT należy skonsultować się z MM;
f.
Niewyrównana lub klinicznie istotna choroba płuc (taka jak duszność stopnia ≥2 według kryteriów CTCAE 5.0, tj. duszność przy minimalnym wysiłku fizycznym; ograniczenie wykonywania złożonych czynności życia codziennego lub hipoksja [PaO2 <60 mmHg (8 KPa)] w spoczynku i/lub SpO2 lub SaO2 <90% bądź konieczność tlenoterapii). Uwaga: przypadki pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną przewlekłą chorobą układu oddechowego (np. astmą, POChP, zwłóknieniem płuc), dusznością stopnia 1 (tj. dusznością przy umiarkowanym wysiłku), umiarkowanym lub większym wysiękiem w opłucnej i/lub nieprawidłową saturacją krwi obwodowej/tętniczej tlenem (SpO2 lub SaO2 <95%) należy omówić indywidualnie ze sponsorem w celu określenia możliwości zakwalifikowania ich do badania;
g.
Przypadki pacjentów z niewydolnością kory nadnerczy lub niewydolnością układu autonomicznego mogą zostać omówione indywidualnie ze sponsorem w celu określenia możliwości zakwalifikowania pacjentów do badania, biorąc pod uwagę odpowiednie badania diagnostyczne [np. oznaczenie kortyzolu we wczesnych godzinach porannych ± dynamiczny test stymulacji kosyntropiną (ACTH)] oraz ryzyko wystąpienia klinicznie istotnego niedociśnienia w trakcie badania.
Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie trwania badania.
Jakikolwiek stan medyczny, chirurgiczny lub psychiatryczny, który zostanie uznany za istotnie utrudniający pacjentowi bezpieczne przestrzeganie protokołu i wymagań związanych z badaniem bądź narażający pacjenta na dodatkowe ryzyko.
Występowanie (nieinfekcyjnego) zapalenia płuc / choroby śródmiąższowej płuc wymagających leczenia kortykosteroidami aktualnie lub w wywiadzie.
Jakiekolwiek inne choroby podstawowe, które w opinii badacza spowodują, że podawanie badanego leku / badanych leków nie będzie bezpieczne lub utrudni interpretację objawów toksyczności lub zdarzeń niepożądanych.
Stwierdzone zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
Stwierdzona nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanego leku / badanych leków.
Wcześniejsze leczenie cytokinami na bazie interleukiny-2 (IL-2) lub interleukiny-15 (IL-15) bez zgody sponsora.
Rozpoczęcie stosowania warfaryny lub terapeutycznych dawek leków przeciwzakrzepowych w okresie 21 dni przed rozpoczęciem leczenia.
Stwierdzenie aktywnych przerzutów w ośrodkowym układzie nerwowym i/lub nowotworowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Pacjenci z leczonymi wcześniej przerzutami do mózgu mogą wziąć udział w badaniu, pod warunkiem że są stabilni radiologicznie, tj. nie stwierdzono u nich cech progresji choroby od co najmniej 4 tygodni w powtarzanych badaniach obrazowych podczas oceny wyjściowej, są stabilni klinicznie i nie wymagają leczenia steroidami przez co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem leczenia; kwestię tę należy omówić z MM.
Brak możliwości przestrzegania protokołu badania oraz odbycia procedur badania, według oceny badacza.
Występowanie działań toksycznych stopnia >1 wg CTCAE związanych z wcześniejszym ogólnoustrojowym leczeniem przeciwnowotworowym, radioterapią i/lub zabiegiem chirurgicznym. Pacjenci z działaniami toksycznymi stopnia >1 związanymi z wcześniejszym ogólnoustrojowym leczeniem przeciwnowotworowym, radioterapią i/lub zabiegiem chirurgicznym mogą być dopuszczeni do udziału w badaniu w indywidualnych przypadkach w porozumieniu z MM badania, jeżeli prawdopodobieństwo, że pacjent będzie narażony na zwiększone ryzyko działań toksycznych związanych z leczeniem i/lub że jego udział w badaniu będzie mieć wpływ na integralność wyników badania, będzie niskie.
•
Jeżeli pacjent przebył poważny zabieg chirurgiczny, przed rozpoczęciem leczenia musi on w wystarczającym stopniu powrócić do zdrowia po tym zabiegu oraz/lub muszą w wystarczającym stopniu ustąpić powikłania związane z tym zabiegiem.
•
U pacjentów muszą ustąpić wszystkie działania toksyczne związane z napromienianiem i nie mogą oni wymagać stosowania kortykosteroidów.
Otrzymywanie wcześniejszej terapii lekiem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2 bądź lekiem ukierunkowanym na inny stymulujący lub współhamujący receptor limfocytów T (np. CTLA-4, OX 40, CD137) i przerwanie tego leczenia z powodu irAE stopnia 3 lub wyższego.
Pacjenci ze stwierdzonymi dodatkowymi nowotworami złośliwymi, które mają charakter postępujący lub wymagały aktywnego leczenia w okresie ostatnich 3 lat.
•
Z udziału w badaniu nie są wykluczeni pacjenci z rakiem podstawnokomórkowym skóry, rakiem kolczystokomórkowym skóry lub rakiem in situ, z wyłączeniem raka pęcherza in situ, u których zastosowano potencjalnie radykalne leczenie.
•
Pacjenci ze stwierdzonymi dodatkowymi nowotworami złośliwymi w okresie ostatnich 3 lat, jeśli uznano, że istnieje małe prawdopodobieństwo, że pacjent będzie narażony na zwiększone ryzyko działań toksycznych związanych z leczeniem i/lub że jego udział w badaniu będzie mieć wpływ na integralność wyników badania.
Stan wymagający leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami w dawce większej niż dawka równoważna 10 mg prednizonu na dobę lub stosowania jakiejkolwiek innej formy leczenia immunosupresyjnego w okresie 7 dni przed rozpoczęciem leczenia.
a.
Stwierdzona w wywiadzie ciężka astma i/lub zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby dróg oddechowych wymagające ogólnoustrojowego leczenia sterydami w okresie roku poprzedzającego rozpoczęcie leczenia.
b.
Ciężki wyprysk w wywiadzie oraz inne choroby skóry / choroby ze świądem wymagające ogólnoustrojowego leczenia sterydami w okresie roku poprzedzającego rozpoczęcie leczenia.
c.
Pacjenci wymagający leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami w dawce >10 mg na dobę prednizonu lub równoważnej dawce innego leku, bądź jakiejkolwiek innej formy leczenia immunosupresyjnego, w okresie 7 dni przed rozpoczęciem leczenia, mogą zostać zakwalifikowani do badania po omówieniu danego przypadku z MM badania, jeśli uznano, że istnieje małe prawdopodobieństwo, że pacjent będzie narażony na zwiększone ryzyko działań toksycznych związanych z leczeniem i/lub że jego udział w badaniu będzie mieć wpływ na integralność wyników badania, np. w związku z leczeniem reakcji alergicznej na środek kontrastowy stosowany podczas badania TK.
Klinicznie istotna aktywna, potwierdzona lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna (w tym między innymi wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, niezakaźne zapalenie mięśnia sercowego pochodzenia immunologicznego) lub choroby, które mogą ulec zaostrzeniu podczas immunoterapii.
•
Dozwolone jest włączenie do badania pacjentów z bielactwem, cukrzycą typu I, resztkową niedoczynnością tarczycy lub zapaleniem tarczycy na tle choroby autoimmunologicznej, wymagającymi jedynie suplementacji hormonalnej, łuszczycą niewymagającą leczenia ogólnoustrojowego lub stanami medycznymi, w przypadku których nie przewiduje się nawrotu ani pogorszenia bez zewnętrznego czynnika wyzwalającego lub po zastosowaniu immunoterapii.
Otrzymanie jakiejkolwiek żywej atenuowanej szczepionki w okresie 21 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanego leku / badanych leków.
Wykonanie lub zaplanowanie poważnego zabiegu chirurgicznego w okresie <21 dni przed rozpoczęciem leczenia. Uwaga: pacjenci poddawani w oknie 21 dni zabiegom chirurgicznym uznanym za związane z niskim ryzykiem mogą być dopuszczeni do udziału w badaniu po omówieniu tej kwestii z MM.
Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤15.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
A phase 3, randomised, multi-center, open label trial to evaluate the safety and efficacy of intravesical nadofaragene firadenovec alone or in combination with chemotherapy…
A phase 3b, Randomized, Controlled Trial of Nadofaragene Firadenovec vs. Observation in Subjects with Intermediate Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (IR NMIBC)
Badane leki:FE-0999326+1
Miasta: Bydgoszcz, Poznań, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Ferring Pharmaceuticals A/S
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.
+8
