Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaAustriaBrazyliaBułgariaChileChinyCosta RicaFilipiny+21

Rak płuca: badanie fazy III leku MK-1084 i pembrolizumab

Stosowanie MK-1084 z pembrolizumabem jako pierwszej linii leczenia w miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z mutacją G12C w

Tytuł w rejestrze: A Study of Calderasib (MK-1084) Plus Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With KRAS G12C Mutant Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Programmed Cell Death Ligand 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) ≥50% (MK-1084-004/KANDLELIT-004)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca, Mięsak (Non-small cell lung cancer)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 25, łącznie 489
Terminy (planowane)
17 maja 2024 - 28 stycznia 2031
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaAustriaBrazyliaBułgariaChileChinyCosta RicaFilipinyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaHolandiaIndieJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.MeksykNiemcyNowa ZelandiaPeruRumuniaSerbiaTurcjaUSAUkrainaWielka Brytania+1 31: Argentyna, Australia, Austria, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Costa Rica, Filipiny, Francja, Grecja, Gruzja…
Numer w rejestrze
2023-507776-42-00 (CTIS), NCT06345729 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

1. Porównanie leczenia MK-1084 plus pembrolizumab z leczeniem placebo plus pembrolizumab pod względem PFS ocenianego według kryteriów RECIST 1.1, na podstawie BICR. Porównanie leczenia MK-1084 plus pembrolizumab z leczeniem placebo plus pembrolizumab pod względem OS.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
MK-1084badanyTABLET, oral use
MK-1084badanyTABLET, oral use
N/A (Placebo to MK-1084 50 mg)PlaceboN/A
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
N/A (Placebo to MK-1084 25 MG)PlaceboN/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Pacjenci z potwierdzonym w badaniu histopatologicznym lub cytologicznym rozpoznaniem niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
  2. Nowo rozpoznane stadium IIIB/IIIC NSCLC, niekwalifikujące się do resekcji z zamiarem wyleczenia lub chemioterapii/radioterapii z zamiarem wyleczenia w ocenie interdyscyplinarnego panelu onkologicznego i/lub chirurga-onkologa specjalizującego się w radioterapii, chirurga i onkologa specjalizującego się w farmakoterapii lub stadium IV (M1a, M1b lub M1c) zgodne z klasyfikacją zaawansowania wg podręcznika opracowanego przez American Joint Committee on Cancer (AJCC), wersja 8.
  3. Przekazanie archiwalnej tkanki guza (≤5 lat) lub nowo pobranej próbki z biopsji gruboigłowej, cienkoigłowej lub wycinkowej zmiany nowotworowej, która nie była wcześniej naświetlana, w celu umożliwienia wykonania badania w laboratorium centralnym statusu mutacji w genie szczurzego mięsaka Kirstena (KRAS) G12C, statusu PD-L1 i badania biomarkerów.
  4. Wystąpienie zdarzeń niepożądanych (AE) spowodowanych stosowanymi wcześniej terapiami przeciwnowotworowymi; objawy tych zdarzeń muszą ustąpić do stopnia < 1. lub do stanu z okresu początkowego.
  5. Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), jeśli choroba (HIV) musi być dobrze kontrolowana za pomocą leków antyretrowirusowych (ART).
  6. Dodatni wynik badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), jeśli stosowano leczenie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) przez co najmniej 4 tygodnie i występuje niewykrywalne miano wirusa HBV.
  7. Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie, jeśli miano wirusa HCV jest niewykrywalne.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (16)

  1. Pacjenci z rozpoznaniem drobnokomórkowego raka płuca. W przypadku guzów mieszanych, obecność elementów drobnokomórkowych stanowi kryterium wykluczające.
  2. Pacjenci z aktywną postacią zapalenia jelit wymagającą stosowania leku immunosupresyjnego lub w wywiadzie wyraźnie stwierdzone przebyte zapalenie jelit.
  3. Pacjenci ze stwierdzonym neurologicznym zespołem paranowotworowym w wywiadzie lub z aktywnym neurologicznym zespołem paranowotworowym.
  4. Pacjenci z aktywną infekcją wymagającą terapii ogólnoustrojowej, z pewnymi wyjątkami.
  5. Pacjenci z niekontrolowaną, znaczącą chorobą sercowo-naczyniową lub mózgowo-naczyniową
  6. Pacjenci z jednym lub kilkoma z następujących wyników/schorzeń okulistycznych: ciśnienie wewnątrzgałkowe >21 mmHg i/lub dowolne rozpoznanie jaskry, rozpoznanie centralnej retinopatii surowiczej, niedrożność żył siatkówki lub niedrożność tętnic siatkówki, rozpoznanie zwyrodnienia siatkówki.
  7. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC.
  8. Pacjenci, którzy w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badanej interwencji przeszli radioterapię płuca, której dawka wynosiła > 30 Gray.
  9. Pacjenci, którzy przeszli radioterapię w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badanej interwencji. U uczestników muszą ustąpić wszystkie działania toksyczne związane z napromienianiem, nie mogą wymagać stosowania kortykosteroidów i nie przeszli popromiennego zapalenia płuc.
  10. Pacjenci z rozpoznanymi aktywnymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego i/lub nowotworowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych.
  11. Pacjenci z rozpoznanym dodatkowym nowotworem, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat
  12. Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
  13. Pacjenci z (niezakaźnym) zapaleniem płuc/śródmiąższową chorobą płuc w wywiadzie, która wymagała zastosowania leków steroidowych lub pacjenci, którzy obecnie chorują na zapalenie płuc/śródmiąższową chorobę płuc.
  14. Zakażenie HIV z mięsakiem Kaposi’ego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie.
  15. Pacjenci z allogenicznym przeszczepieniem tkanek/narządu litego w wywiadzie.
  16. Pacjenci, u których nie ustąpiły w pełni skutki poważnego zabiegu chirurgicznego.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.