Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChileChinyCzechyFrancja+21

Rak płuca: badanie fazy III leku gemcitabine hydrochloride i carboplatin

Badanie kliniczne porównujące leczenie MK-2870 podawanym z pembrolizumabem z leczeniem samym pembrolizumabem uczestników po zabiegu chirurgicznym w związku z NSCLC

Tytuł w rejestrze: A Study to Assess Efficacy and Safety of Pembrolizumab With or Without Sacituzumab Tirumotecan (MK- 2870) in Adult Participants With Resectable Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Not Achieving Pathological Complete Response (pCR) (MK-2870-019)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Newly diagnosed NSCLC with resectable clinical Stage II, IIIA or IIIB (with nodal involvement [N2]))
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 22, łącznie 536
Terminy (planowane)
23 kwietnia 2024 - 24 października 2034
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChileChinyCzechyFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaHongkongIzraelJaponiaKanadaKorea Płd.MeksykNiemcyNorwegiaNowa ZelandiaPeruPortugaliaRumuniaSzwajcariaTajwanTurcjaUSAWielka Brytania+1 31: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Chiny, Czechy, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia…
Numer w rejestrze
2023-508012-35-00 (CTIS), NCT06312137 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (17), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

322222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Porównanie MK-2870 podawanego z pembrolizumabem z monoterapią pembrolizumabem pod względem DFS ocenianego na podstawie BICR.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (GEMCITABINE )pomocniczyPHF00230MIG, intravenous infusion
-pomocniczyPHF00245MIG, other use
CARBOPLATIN (CARBOPLATIN )pomocniczyPHF00230MIG, intravenous infusion
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
H2-Receptor Antagonists (-)pomocniczy-, other use
-pomocniczyPHF00170MIG, other use
PEMETREXED DISODIUM (PEMETREXED )pomocniczyPHF00200MIG, intravenous infusion
BUCLIZINE HYDROCHLORIDE, PARACETAMOL, CODEINE PHOSPHATE (PARACETAMOL )pomocniczyPHF00082MIG, other use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (11)

  1. Pacjenci z potwierdzonym w badaniu histopatologicznym lub cytologicznym rozpoznaniem operacyjnego, płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium klinicznym II, IIIA lub IIIB (z przerzutami do węzłów chłonnych [N2]) według klasyfikacji AJCC wydanie ósme.
  2. Potwierdzenie, że terapia ukierunkowana na receptory naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) lub na kinazę chłoniaka anaplastycznego (ALK) nie jest wskazana jako terapia podstawowa
  3. Pacjenci, którzy w opinii badacza po konsultacji z chirurgiem, mogą przejść leczenie chirurgiczne
  4. Pacjenci, którzy mogą stosować leczenie neoadjuwantowe pembrolizumabem i chemioterapię w postaci dubletu bazującą na platynie
  5. Dotyczy badania przesiewowego tylko do okresu leczenia adjuwantowego, przed randomizacją: Pacjenci, którzy nie wykazali całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) w chwili operacji według lokalnego badania histopatologicznego
  6. Dotyczy badania przesiewowego tylko do okresu leczenia adjuwantowego, przed randomizacją: Przekazanie próbki tkanki guza wyciętej podczas operacji w celu ustalenia statusu liganda receptora programowanej śmierci komórki 1 (PD-L1) i antygenu powierzchniowego komórek trofoblastu 2 (TROP2) przez centralnego dostawcę przed randomizacją do okresu leczenia adjuwantowego
  7. Dotyczy badania przesiewowego tylko do okresu leczenia adjuwantowego, przed randomizacją: Potwierdzony status braku objawów choroby na podstawie ponownej początkowej oceny radiologicznej udokumentowanej za pomocą wzmocnionej kontrastem tomografii komputerowej (TK) klatki piersiowej/jamy brzusznej/miednicy (lub rezonansu magnetycznego (MRI)) w ciągu 28 dni przed randomizacją
  8. U uczestników, u których wystąpiły AE spowodowane stosowanymi wcześniej terapiami przeciwnowotworowymi, objawy tych zdarzeń muszą ustąpić do stopnia ≤1. lub do nasilenia z okresu początkowego. Uczestnicy, u których występują endokrynne AE i którzy są odpowiednio leczeni hormonalną terapią zastępczą, kwalifikują się do udziału w badaniu
  9. W przypadku uczestników zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), choroba (HIV) musi być dobrze kontrolowana za pomocą leków antyretrowirusowych (ART)
  10. Uczestnicy z dodatnim wynikiem badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli stosowano u nich leczenie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalne miano wirusa HBV w chwili badania przesiewowego
  11. Uczestnicy z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli miano wirusa HCV jest niewykrywalne co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badanej interwencji

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (19)

  1. Pacjenci z jedną z następujących lokalizacji/typem guza: • NSCLC obejmujący górny otwór • Rak neuroendokrynny wielkokomórkowy (LCNEC) • Guz mięsakowaty • Rozpoznanie SCLC lub, w przypadku guzów mieszanych, obecność elementów drobnokomórkowych.
  2. Pacjenci z neuropatią obwodową stopnia ≥2
  3. W wywiadzie udokumentowany ciężki zespół suchego oka, ciężka dysfunkcja gruczołów Meiboma i/lub zapalenie powiek lub ciężka choroba rogówki uniemożliwiająca/opóźniająca gojenie rogówki
  4. Pacjenci z aktywną postacią choroby zapalnej jelit wymagającą stosowania leku immunosupresyjnego lub w wywiadzie choroba zapalna jelit
  5. Pacjenci z niekontrolowaną, istotną chorobą sercowo-naczyniową lub mózgowo-naczyniową, w tym zastoinowa niewydolność serca stopnia III lub IV według klasyfikacji New York Heart Association; niestabilna choroba wieńcowa; zawał mięśnia sercowego, niekontrolowana objawowa arytmia, wydłużenie odstępu QT skorygowanego względem częstości akcji serca przy użyciu metody korekcji Fridericia (QTcF) do >480 ms, i/lub inne poważne choroby sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem stosowania badanej interwencji
  6. Pacjenci, którym podawano wcześniej terapię neoadjuwantową w związku z obecnym rozpoznaniem NSCLC
  7. Pacjenci po wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej, obejmującej leki w fazie badań w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanej interwencji
  8. Pacjenci, u których zastosowano wcześniej radioterapię w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji w ramach badania lub u których występują działania toksyczne związane z radioterapią, wymagające zastosowania kortykosteroidów
  9. Pacjenci, którzy otrzymali żywą lub żywą szczepionkę atenuowaną w ciągu 30 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanej interwencji. Dozwolone są szczepionki „zabite”
  10. Pacjenci, którzy stosowali dowolny badany produkt leczniczy lub stosowali dowolny badany wyrób w ciągu 4 tygodni przed podaniem interwencji w ramach badania
  11. Pacjenci z rozpoznaniem niedoboru odporności lub otrzymujący długotrwałą ogólnoustrojową terapię sterydami (w dawkach przekraczających 10 mg na dobę odpowiednika prednizonu) lub inną formę leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanego leku
  12. Pacjenci z rozpoznanym dodatkowym nowotworem, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 5 lat
  13. Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat
  14. Pacjenci z (niezakaźnym) zapaleniem płuc/śródmiąższową chorobą płuc w wywiadzie, która wymagała zastosowania leków steroidowych lub pacjenci, którzy obecnie chorują na zapalenie płuc/śródmiąższową chorobę płuc
  15. Pacjenci z aktywną infekcją wymagającą terapii ogólnoustrojowej
  16. Uczestnicy zakażeni HIV z mięsakiem Kaposi’ego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie
  17. Współistniejące aktywne zapalenie wątroby typu B (zdefiniowane jako dodatni wynik badania w kierunku HBsAg i/lub wykrywalne miano kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) HBV) oraz zapalenie wątroby typu C (zdefiniowane jako dodatni wynik badania na przeciwciała anty-HCV i wykrywalne miano kwasu rybonukleinowego (RNA) HCV)
  18. W wywiadzie allogeniczne przeszczepienie tkanek/narządu litego
  19. Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli w wystarczającym stopniu po poważnym zabiegu chirurgicznym lub z utrzymującymi się powikłaniami po zabiegu chirurgicznym

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.