Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaChileChorwacjaCzechyDaniaFinlandia+17

Padaczka: badanie fazy II leku BHV-7000

Badanie mające na celu ustalenie, czy BHV-7000 jest bezpieczny u doroslych z oporną na leczenie padaczką o ogniskowym początku

Tytuł w rejestrze: Long-term Safety and Tolerability of BHV-7000

Najważniejsze informacje

Choroba
Padaczka (Refractory Focal Onset Epilepsy)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 82, łącznie 224
Badany lek
BHV-7000
Terminy (planowane)
1 grudnia 2024 - 30 grudnia 2027
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaChileChorwacjaCzechyDaniaFinlandiaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaIndieMeksykNiemcyPortugaliaRPARumuniaSzwajcariaSłowacjaSłoweniaUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 27: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Chile, Chorwacja, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania…
Numer w rejestrze
2023-508813-18-00 (CTIS), NCT06443463 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (21), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

4332222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena bezpieczeństwa stosowania i tolerancji BHV-7000.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
BHV-7000badanyPROLONGED-RELEASE TABLET, oral
BHV-7000badanyPROLONGED-RELEASE TABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)

  1. Pacjenci, którzy ukończyli fazę podwójnie ślepej próby (DBP) poprzedniego badania macierzystego, BHV7000-302 lub BHV7000-303.
  2. Kobiety w wieku rozrodczym (FOCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty początkowej/w dniu 0.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)

  1. Każdy stan, taki jak trwające zdarzenie niepożądane z/bez następstw lub słabo tolerujący IP w DBP badania macierzystego, który zakłócałby zdolność uczestnika do przestrzegania instrukcji dotyczących badania, narażałby go na niedopuszczalne ryzyko i/ lub zakłócić interpretację danych dotyczących bezpieczeństwa lub skuteczności z badania, w ocenie Badacza.
  2. Każdy stan chorobowy, w oparciu o ocenę Badacza, który zakłócałby zdolność do odpowiedniej oceny wyników pomiarów dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: padaczka

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku l-serine

TAP-GRIN: Interventional Study on Patients With GRIN-related Neurodevelopmental Disorders

Badane leki: l-serinePolskaFrancjaWłochy

Miasta: WarszawaWiek: 2-30 latSponsor: Meyer Children's Hospital IRCCS

RekrutujeFaza III

Badanie kliniczne fazy III

Study of Oral MC-1 for the Treatment of Patients with PNPO Deficiency

Polska

Miasta: Gdańsk, Wrocław, ŁódźWiek: od 0 latSponsor: Medicure International Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku PRAX-628 i vormatrigine

Clinical Trial of Vormatrigine in Adult Patients With Epilepsy

Badane leki: PRAX-628vormatriginevormatroginePolskaArgentynaBrazyliaChileHiszpaniaKanadaMeksykNiemcy+2

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Lublin, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Praxis Precision Medicines Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku STK-001

A Double-blind Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Zorevunersen in Patients With Dravet Syndrome

Badane leki: STK-001PolskaChinyFrancjaHiszpaniaJaponiaNiemcySzwecjaUSA+2

Miasta: Gdańsk, Poznań, ŁódźWiek: do 17.99 latSponsor: Stoke Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku SPN-817

RENAISSANCE 2: SPN-817 Phase 2, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Adults With Focal Onset Seizures

Badane leki: SPN-817PolskaAustraliaBułgariaUSAWęgry

Miasta: Gdynia, Katowice, Kraków, Lublin i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Supernus Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku XPF-010 i XEN1101

A Randomized Study of XEN1101 Versus Placebo in Focal-Onset Seizures (X-TOLE3)

Badane leki: XPF-010XEN1101PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBułgariaChileChorwacja+12

Miasta: Gdańsk, Lublin, Nowa Sól, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Xenon Pharmaceuticals Inc.

Wszystkie badania: padaczka

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.