Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaFrancjaWłochy

Padaczka: badanie fazy III leku l-serine

Tytuł w rejestrze: TAP-GRIN: Interventional Study on Patients With GRIN-related Neurodevelopmental Disorders

Najważniejsze informacje

Choroba
Padaczka (GRIN-related Disorders, GRIN1, GRIN2A, GRIN2B, GRIN2D, Epilepsy, Neurodevelopmental Disorder (Diagnosis))
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
2-30 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 40
Badany lek
l-serine
Terminy (planowane)
29 sierpnia 2025 - czerwiec 2028
Kraje
PolskaFrancjaWłochy 3: Francja, Polska, Włochy
Numer w rejestrze
NCT07377032 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The goal of this clinical study is to find out whether L-serine dietary supplementation helps improve overall clinical functioning in children and young adults (2-30 years) with GRIN-related neurodevelopmental disorders (GRIN-NDD) caused by loss-of-function (LoF) variants in GRIN1, GRIN2A, GRIN2B, or GRIN2D. It will also assess the safety and tolerability of L-serine.

The main questions it aims to answer are:

Does L-serine improve overall clinical status, measured mainly by the Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) score?

Does L-serine improve behaviour, cognition, adaptive functioning, motor skills, sleep, and (in those with epilepsy) seizure frequency and EEG findings?

What side effects or medical problems occur during L-serine compared with placebo?

Do neurophysiological measures (including TMS-EMG/TMS-EEG) change with treatment and potentially act as biomarkers of response?

Researchers will compare L-serine to a placebo (maltodextrin powder with similar appearance/texture) using a randomised, double-blind, placebo-controlled "n-of-1" approach, where each participant receives both treatments in alternating periods. Results from multiple single-patient trials will then be combined (aggregated) to estimate the overall treatment effect across the study population.

Participants will:

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
L-serineSuplement
Maltodextrin (Placebo)Inne

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Clinical diagnosis of a GRIN-related neurodevelopmental disorder (GRIN-NDD)
  2. Presence of a pathogenic or likely pathogenic loss-of-function (LoF) variant in GRIN1, GRIN2A, GRIN2B, or GRIN2D
  3. Parent(s), caregiver(s), or legally authorised representative(s) have been informed of the nature of the study and have provided written informed consent.
  4. Participants who are able to do so have provided written informed consent or assent, according to local regulations and cognitive capacity.
  5. Parent(s)/caregiver(s) are willing and able to comply with study procedures and visits, in the opinion of the investigator.
  6. Participants who have previously received L-serine supplementation are willing to discontinue L-serine for at least one week prior to the baseline observation period.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)

  1. Age younger than 2 years at screening.
  2. Known hypersensitivity or intolerance to L-serine, placebo, or any excipients used in the study formulations.
  3. Presence of a clinically significant unstable medical condition (other than epilepsy) that, in the investigator's judgement, may place the participant at increased risk or interfere with study participation.
  4. Any other significant disease or disorder that may compromise participant safety, affect study outcomes, or impair the participant's ability to complete the study procedures.
  5. Inadequate supervision by parent(s) or caregiver(s), as judged by the investigator.
  6. Participation in another clinical trial involving an investigational medicinal product within the previous 6 months.
  7. Female participants who are pregnant or breastfeeding.
  8. Presence of a GRIN1, GRIN2A, GRIN2B, or GRIN2D variant for which a clear loss-of-function effect cannot be demonstrated.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: padaczka

RekrutujeFaza III

Badanie kliniczne fazy III

Study of Oral MC-1 for the Treatment of Patients with PNPO Deficiency

Polska

Miasta: Gdańsk, Wrocław, ŁódźWiek: od 0 latSponsor: Medicure International Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku PRAX-628 i vormatrigine

Clinical Trial of Vormatrigine in Adult Patients With Epilepsy

Badane leki: PRAX-628vormatriginevormatroginePolskaArgentynaBrazyliaChileHiszpaniaKanadaMeksykNiemcy+2

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Lublin, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Praxis Precision Medicines Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku STK-001

A Double-blind Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Zorevunersen in Patients With Dravet Syndrome

Badane leki: STK-001PolskaChinyFrancjaHiszpaniaJaponiaNiemcySzwecjaUSA+2

Miasta: Gdańsk, Poznań, ŁódźWiek: do 17.99 latSponsor: Stoke Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku SPN-817

RENAISSANCE 2: SPN-817 Phase 2, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Adults With Focal Onset Seizures

Badane leki: SPN-817PolskaAustraliaBułgariaUSAWęgry

Miasta: Gdynia, Katowice, Kraków, Lublin i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Supernus Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku BHV-7000

Long-term Safety and Tolerability of BHV-7000

Badane leki: BHV-7000PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaChileChorwacjaCzechy+19

Miasta: Gdańsk, Katowice, Kraków, Lublin i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Biohaven Therapeutics Ltd.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku XPF-010 i XEN1101

A Randomized Study of XEN1101 Versus Placebo in Focal-Onset Seizures (X-TOLE3)

Badane leki: XPF-010XEN1101PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBułgariaChileChorwacja+12

Miasta: Gdańsk, Lublin, Nowa Sól, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Xenon Pharmaceuticals Inc.

Wszystkie badania: padaczka

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.