RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku l-serine
TAP-GRIN: Interventional Study on Patients With GRIN-related Neurodevelopmental Disorders
Badane leki: l-serine
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Padaczka: badanie kliniczne fazy III
Badanie doustnego MC-1 w leczeniu pacjentów z niedoborem PNPO
Tytuł w rejestrze: Study of Oral MC-1 for the Treatment of Patients with PNPO Deficiency
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Padaczka (Seizures associated with Pyridox(am)ine 5’-Phosphate Oxidase (PNPO) deficiency)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 0 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 3
- Sponsor
- Medicure International Inc.
- Terminy (planowane)
- 1 listopada 2025 - 1 listopada 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- 2025-522346-46-00 (CTIS)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki RekrutujeŁódźKontakt
- Wroclaw Medical University RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności MC-1 w przewlekłym leczeniu pacjentów z potwierdzonym niedoborem PNPO.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PYRIDOXAL PHOSPHATE | badany | TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Pacjenci z potwierdzonym niedoborem PNPO na podstawie analizy genetycznej, u których napady padaczkowe są zazwyczaj kontrolowane za pomocą leczenia (doustnym) P5P. a. Zazwyczaj kontrolowaną chorobę definiuje się jako codzienne przyjmowanie kilku dawek P5P w celu opanowania napadów padaczkowych. Pacjenci przyjmujący P5P od minimum 30 dni.
- Pacjenci płci męskiej i/lub żeńskiej
- Wiek ≥2 lat.
- Do badania kwalifikują się pacjenci, u których wcześniejsze leczenie pirydoksyną zakończyło się niepowodzeniem (pacjent nie powinien przyjmować pirydoksyny od co najmniej 24 godzin).
- Pisemna świadoma zgoda (udzielana przez rodzica lub opiekuna, jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat).
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- U pacjenta występuje jakikolwiek stan medyczny lub nieprawidłowość, które w opinii badacza mogą zagrażać jego bezpieczeństwu lub ograniczać jego zdolność do przestrzegania procedur badania.
- Stwierdzona lub podejrzewana alergia na badany lek lub istotne leki podawane w ramach badania.
- Udział w klinicznym badaniu naukowym w okresie 4 tygodni przed oceną przesiewową i/lub przed włączeniem do badania. Udział w badaniu o charakterze obserwacyjnym z wykorzystaniem danych z rejestrów jest dozwolony.
- Pacjentki w ciąży lub mogące zajść w ciążę (w przypadku pacjentek zdolnych do posiadania potomstwa obowiązuje wymóg ujemnego wyniku testu ciążowego oraz udokumentowanego potwierdzenia stosowania antykoncepcji).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: padaczka
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku PRAX-628 i vormatrigine
Clinical Trial of Vormatrigine in Adult Patients With Epilepsy
Badane leki: PRAX-628vormatriginevormatrogine
+2
+2RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku STK-001
A Double-blind Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Zorevunersen in Patients With Dravet Syndrome
Badane leki: STK-001
+2
+2RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SPN-817
RENAISSANCE 2: SPN-817 Phase 2, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Adults With Focal Onset Seizures
Badane leki: SPN-817
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BHV-7000
Long-term Safety and Tolerability of BHV-7000
Badane leki: BHV-7000
+19
+19RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku XPF-010 i XEN1101
A Randomized Study of XEN1101 Versus Placebo in Focal-Onset Seizures (X-TOLE3)
Badane leki: XPF-010XEN1101+12
+12Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.