RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku l-serine
TAP-GRIN: Interventional Study on Patients With GRIN-related Neurodevelopmental Disorders
Badane leki: l-serine
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Padaczka: badanie fazy III leku PRAX-628 i vormatrigine
Otwarte kontynuacyjne badanie kliniczne wormatryginy u pacjentów dorosłych z padaczką.
Tytuł w rejestrze: Clinical Trial of Vormatrigine in Adult Patients With Epilepsy
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Padaczka (Focal onset seizures or primary generalized tonic-clonic seizures.)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 10, łącznie 140
- Badany lek
- PRAX-628, vormatrigine
- Terminy (planowane)
- 25 sierpnia 2025 - 1 września 2027
- Kraje
- 10: Argentyna, Brazylia, Chile, Hiszpania, Kanada, Meksyk, Niemcy, Polska, USA, Włochy
- Numer w rejestrze
- 2025-521640-38-00 (CTIS), NCT07287163 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medyczne Neuromed Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- Praxis Research Site RekrutujeBydgoszczKontakt
- KatowiceKontakt
- Novo-Med Zielinski I Wspolnicy Sp. j. RekrutujeKatowiceKontakt
- Praxis Research Site RekrutujeKatowiceKontakt
- LublinKontakt
- Praxis Research Site RekrutujeLublinKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Mtz Clinical Research Powered By Pratia RekrutujeWarszawaKontakt
- Praxis Research Site RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji wormatryginy u dorosłych z ogniskowymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PRAX-628 | badany | CAPSULE, oral |
| VORMATRIGINE (PRAX-628) | badany | TABLET, oral |
| VORMATRIGINE (PRAX-628) | badany | TABLET, oral |
| VORMATRIGINE (PRAX-628) | badany | TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Uczestnik i opiekun, jeśli dotyczy, wyraża gotowość do podpisania dokumentu świadomej zgody zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Rady Harmonizacji (ICH)/Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), potwierdzając, że rozumie cel badania klinicznego; rozumie i jest w stanie wykonać, dopełnić i przestrzegać wszystkich procedur i ocen wymaganych podczas badania klinicznego, w tym wytycznych dotyczących prowadzenia dzienniczka napadów i stosowania antykoncepcji, oraz wyraża wolę wzięcia udziału w badaniu klinicznym.
- Uczestnik, który brał udział w kwalifikującym badaniu klinicznym (za zgodą monitora medycznego sponsora badania), włączając w to badanie PRAX-628-212, PRAX-628-321 lub inne badanie wormatryginy, lub uczestnik, który otrzymywał wormatryginę poza kwalifikującym badaniem klinicznym (takim jak program rozszerzonego dostępu).
- Uczestnik, który prowadził odpowiedni dzienniczek napadów i stosował wormatryginę oraz w inny sposób przestrzegał procedur badania w opinii badacza, chyba że sponsor uznał to za niedopuszczalne.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Uczestnik, który wycofał się lub przerwał leczenie w okresie leczenia kwalifikującego badania klinicznego, chyba że sponsor uzna to za dopuszczalne.
- Uczestnik, który planuje wziąć udział w innym eksperymentalnym badaniu interwencyjnym lub przyjmuje jakiekolwiek zabronione leki wymienione w Tabeli nr 7.
- Uczestniczka w ciąży, karmiąca piersią lub planująca zajść w ciążę.
- Uczestnik, który w opinii badacza nie kwalifikuje się do udziału w rozszerzonym badaniu klinicznym.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: padaczka
RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
Study of Oral MC-1 for the Treatment of Patients with PNPO Deficiency
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku STK-001
A Double-blind Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Zorevunersen in Patients With Dravet Syndrome
Badane leki: STK-001
+2
+2RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SPN-817
RENAISSANCE 2: SPN-817 Phase 2, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Adults With Focal Onset Seizures
Badane leki: SPN-817
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BHV-7000
Long-term Safety and Tolerability of BHV-7000
Badane leki: BHV-7000
+19
+19RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku XPF-010 i XEN1101
A Randomized Study of XEN1101 Versus Placebo in Focal-Onset Seizures (X-TOLE3)
Badane leki: XPF-010XEN1101+12
+12Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.